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Hyaluronsäure, Kortikosteroid und Elektrotherapie beim subakromialen Impingement-Syndrom

5. April 2021 aktualisiert von: Şeyhmus KAPLAN

Subakromyal sıkışma Sendromunda Hyaluronic Asit, Kortikosteroid und Elektrotherapie

Hintergrund: Elektrotherapie, Kortikosteroide und Hyaluronsäure wurden zur Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms eingesetzt. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, müssen wir jedoch die Behandlungsmöglichkeiten vergleichen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Hyaluronsäure, Kortikosteroiden und Elektrotherapie beim subakromialen Impingementsyndrom zu vergleichen.

Design: Fünfundneunzig Patienten wurden je nach Behandlungsart in drei gleiche Gruppen randomisiert. Behandlungen mit Hyaluronsäure (20 mg/2 ml, dreimal im Abstand von einer Woche) oder Kortikosteroid (Triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, Einzeldosis) wurden als subakromiale Injektionen angewendet. Die Elektrotherapie bestand aus 14 Sitzungen TENS (20 Min.), Hotpack (20 Min.) und Ultraschall (1,5 Watt/cm2, 1 MHz, 6 Min.). Die Patienten wurden vor der Behandlung sowie eine und vier Wochen nach Ende der Behandlung untersucht. Als Ergebnismaße wurden die visuelle Analogskala (VAS), der Bewegungsumfang (ROM) und der Fragebogen zur Schulterbehinderung (SDQ) verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose eines subakromialen Impingement-Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden Patienten im Alter von < 20 oder > 50 Jahren oder mit folgenden Erkrankungen: Physiotherapie oder Injektion in den letzten 6 Monaten, Schulterinstabilität, akutes Trauma, adhäsive Kapsulitis, psychiatrische Erkrankung, Diabetes mellitus, bösartige Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elektrotherapie
Sonstiges: Elektrotherapie
Elektrotherapie
Aktiver Komparator: Kortikosteroid
Arzneimittel: Kortikosteroide Triamcinolonacetonid
Triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, Einzeldosis
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure
Arzneimittel: Hyaluronsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Schulterschmerzen.
1 Minute.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Minuten.
Höhere Werte bedeuten eine geringere Schulterfunktion.
5 Minuten.
Fragebogen zur Schulterbehinderung
Zeitfenster: 15 Minuten
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Schulterschmerzen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Şeyhmus KAPLAN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yuzuncu Yil University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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