- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833738
Hyaluronihappo, kortikosteroidi ja elektroterapia subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, kortikosteroidi ja elektroterapia
Tausta: Sähköterapiaa, kortikosteroideja ja hyaluronihappoa on käytetty subakromiaalisen impingement-oireyhtymän hoitoon. Meidän on kuitenkin verrattava hoitovaihtoehtoja saadaksemme parhaat tulokset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hyaluronihapon, kortikosteroidin ja sähköhoidon vaikutusta subakromiaaliseen impingement-oireyhtymään.
Suunnittelu: 95 potilasta satunnaistettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään hoitotyyppien mukaan. Hyaluronihappoa (20 mg/2 ml, kolme kertaa viikon välein) tai kortikosteroidihoitoa (triamsinoloniasetonidi, 40 mg/ml, kerta-annos) käytettiin subakromiaalisilla injektioilla. Sähköterapia koostui 14 TENS-istunnosta (20 min.), hotpack (20 min.) ja ultraääni (1,5 wattia/cm2, 1 MHz, 6 min). Potilaat arvioitiin ennen hoitoa, yksi ja neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Visual Analogue Scale (VAS), liikerata (ROM) ja olkapäävammakysely (SDQ) käytettiin tulosmittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä oli alle 20 tai yli 50 vuotta tai joilla on seuraavat sairaudet, suljettiin pois: fysioterapia tai injektio viimeisen 6 kuukauden aikana, olkapään epävakaus, akuutti trauma, tarttuva kapseliitti, psykiatrinen sairaus, diabetes mellitus, maligniteetti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sähköhoito
|
sähköhoito
|
|
Active Comparator: kortikosteroidi
|
triamsinoloniasetonidi, 40 mg/ml, kerta-annos
|
|
Active Comparator: hyaluronihappo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti.
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa olkapääkipua.
|
1 minuutti.
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 5 min.
|
Korkeammat pisteet edustavat heikompaa hartioiden toimintaa.
|
5 min.
|
|
Olkapäävammakysely
Aikaikkuna: 15 min
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa olkapääkipua.
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Olkapäävammat
- Nivelkipu
- Olkapään törmäysoireyhtymä
- Olkapääkipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yuzuncu Yil University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen törmäys
-
MTI UniversityValmisKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymäEgypti
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Sähköhoito
-
ProofPilotFisher WallaceAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Yleistynyt ahdistusYhdysvallat
-
China Medical University HospitalEi vielä rekrytointiaMasennus, ahdistusTaiwan
-
Oregon Health and Science UniversityValmis