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Acido ialuronico, corticosteroidi ed elettroterapia nella sindrome da conflitto subacromiale

5 aprile 2021 aggiornato da: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi

Sfondo: l'elettroterapia, i corticosteroidi e l'acido ialuronico sono stati usati per trattare la sindrome da conflitto subacromiale. Tuttavia, dobbiamo confrontare le opzioni di trattamento per fornire i risultati ottimali. Questo studio mira a confrontare l'effetto dell'acido ialuronico, dei corticosteroidi e dell'elettroterapia nella sindrome da conflitto subacromiale.

Disegno: Novantacinque pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi uguali in base ai tipi di trattamento. I trattamenti con acido ialuronico (20 mg/2 ml, tre volte a distanza di una settimana) o con corticosteroidi (triamcinolone acetonide, 40 mg/ml, dose singola) sono stati applicati come iniezioni subacromiali. L'elettroterapia consisteva in 14 sessioni TENS (20 min.), impacco caldo (20 min.) e ultrasuoni (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). I pazienti sono stati valutati prima del trattamento, una e quattro settimane dopo la fine del trattamento. La scala analogica visiva (VAS), il range di movimento (ROM) e il questionario sulla disabilità della spalla (SDQ) sono stati utilizzati come misure di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti di età <20 o >50 anni o che presentano le seguenti condizioni mediche: fisioterapia o iniezione negli ultimi 6 mesi, instabilità della spalla, trauma acuto, capsulite adesiva, malattia psichiatrica, diabete mellito, tumore maligno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Elettroterapia
Altro: Elettroterapia
elettroterapia
Comparatore attivo: corticosteroide
Droga: Corticosteroidi Triamcinolone Acetonide
triamcinolone acetonide, 40 mg/ml, dose singola
Comparatore attivo: acido ialuronico
Droga: Acido ialuronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto.
Punteggi più alti rappresentano un livello più alto di dolore alla spalla.
1 minuto.
gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 minuti.
Punteggi più alti rappresentano un livello inferiore di funzionalità della spalla.
5 minuti.
Questionario sulla disabilità della spalla
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggi più alti rappresentano un livello più alto di dolore alla spalla.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Şeyhmus KAPLAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yuzuncu Yil University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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