- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04833738
Hyaluronsyre, kortikosteroid og elektroterapi ved subakromialt impingementsyndrom
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid og Elektroterapi
Baggrund: Elektroterapi, kortikosteroid og hyaluronsyre er blevet brugt til at behandle subacromial impingement-syndrom. Vi er dog nødt til at sammenligne behandlingsmuligheder for at give de optimale resultater. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af hyaluronsyre, kortikosteroid og elektroterapi ved subakromial impingement-syndrom.
Design: 95 patienter blev randomiseret i tre lige store grupper efter behandlingstyper. Hyaluronsyre (20 mg/2 ml, tre gange med en uges mellemrum) eller kortikosteroid (triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, enkeltdosis) blev anvendt som subakromiale injektioner. Elektroterapi bestod af 14 sessioner TENS (20 min.), hotpack (20 min.) og ultralyd (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Patienterne blev evalueret før behandling, en og fire uger efter endt behandling. Visual Analogue Scale (VAS), range of motion (ROM) og Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) blev brugt som resultatmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen subacromial impingement syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen <20 eller >50 år eller som har følgende medicinske tilstande blev udelukket: fysioterapi eller injektion inden for de seneste 6 måneder, skulderinstabilitet, akut traume, adhæsiv kapsulitis, psykiatrisk sygdom, diabetes mellitus, malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektroterapi
|
elektroterapi
|
|
Aktiv komparator: kortikosteroid
|
triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, enkeltdosis
|
|
Aktiv komparator: hyaluronsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 min.
|
Højere score repræsenterer højere niveau af skuldersmerter.
|
1 min.
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: 5 min.
|
Højere score repræsenterer lavere niveau af skulderfunktion.
|
5 min.
|
|
Skulder Handicap Spørgeskema
Tidsramme: 15 min
|
Højere score repræsenterer højere niveau af skuldersmerter.
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Skulderskader
- Artralgi
- Skulderimpingementsyndrom
- Skuldersmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskud
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Hyaluronsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- Yuzuncu Yil University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subakromial impingement
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeCypern
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSverige
Kliniske forsøg med Elektroterapi
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan