- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04833738
Kyselina hyaluronová, kortikosteroidy a elektroterapie u subakromiálního impingement syndromu
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroidy a Elektroterapie
Východiska: K léčbě subakromiálního impingement syndromu se používá elektroterapie, kortikosteroidy a kyselina hyaluronová. Musíme však porovnat možnosti léčby, abychom poskytli optimální výsledky. Tato studie si klade za cíl porovnat účinek kyseliny hyaluronové, kortikosteroidů a elektroterapie u subakromiálního impingement syndromu.
Design: Devadesát pět pacientů bylo randomizováno do tří stejných skupin podle typu léčby. Léčba kyselinou hyaluronovou (20 mg/2 ml, třikrát s týdenním odstupem) nebo kortikosteroidy (triamcinolon acetonid, 40 mg/ml, jedna dávka) byla aplikována jako subakromiální injekce. Elektroléčba se skládala ze 14 sezení TENS (20 min.), hotpack (20 min.) a ultrazvuk (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Pacienti byli hodnoceni před léčbou, jeden a čtyři týdny po ukončení léčby. Jako výstupní měřítka byly použity vizuální analogová škála (VAS), rozsah pohybu (ROM) a dotazník pro postižení ramene (SDQ).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza subakromiálního impingement syndromu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 20 nebo > 50 let nebo s následujícími zdravotními stavy byli vyloučeni: fyzikální terapie nebo injekce v posledních 6 měsících, nestabilita ramene, akutní trauma, adhezivní kapsulitida, psychiatrické onemocnění, diabetes mellitus, malignita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Elektroterapie
|
elektroterapie
|
|
Aktivní komparátor: kortikosteroid
|
triamcinolon acetonid, 40 mg/ml, jednorázová dávka
|
|
Aktivní komparátor: kyselina hyaluronová
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 min.
|
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti ramene.
|
1 min.
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut.
|
Vyšší skóre představuje nižší úroveň funkce ramene.
|
5 minut.
|
|
Dotazník pro postižení ramen
Časové okno: 15 min
|
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti ramene.
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Zranění ramen
- Artralgie
- Syndrom nárazového ramene
- Bolest ramene
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Viskosuplementy
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
- Kyselina hyaluronová
Další identifikační čísla studie
- Yuzuncu Yil University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální náraz
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království