Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina hyaluronová, kortikosteroidy a elektroterapie u subakromiálního impingement syndromu

5. dubna 2021 aktualizováno: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroidy a Elektroterapie

Východiska: K léčbě subakromiálního impingement syndromu se používá elektroterapie, kortikosteroidy a kyselina hyaluronová. Musíme však porovnat možnosti léčby, abychom poskytli optimální výsledky. Tato studie si klade za cíl porovnat účinek kyseliny hyaluronové, kortikosteroidů a elektroterapie u subakromiálního impingement syndromu.

Design: Devadesát pět pacientů bylo randomizováno do tří stejných skupin podle typu léčby. Léčba kyselinou hyaluronovou (20 mg/2 ml, třikrát s týdenním odstupem) nebo kortikosteroidy (triamcinolon acetonid, 40 mg/ml, jedna dávka) byla aplikována jako subakromiální injekce. Elektroléčba se skládala ze 14 sezení TENS (20 min.), hotpack (20 min.) a ultrazvuk (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Pacienti byli hodnoceni před léčbou, jeden a čtyři týdny po ukončení léčby. Jako výstupní měřítka byly použity vizuální analogová škála (VAS), rozsah pohybu (ROM) a dotazník pro postižení ramene (SDQ).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza subakromiálního impingement syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 20 nebo > 50 let nebo s následujícími zdravotními stavy byli vyloučeni: fyzikální terapie nebo injekce v posledních 6 měsících, nestabilita ramene, akutní trauma, adhezivní kapsulitida, psychiatrické onemocnění, diabetes mellitus, malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Elektroterapie
elektroterapie
Aktivní komparátor: kortikosteroid
triamcinolon acetonid, 40 mg/ml, jednorázová dávka
Aktivní komparátor: kyselina hyaluronová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 min.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti ramene.
1 min.
rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut.
Vyšší skóre představuje nižší úroveň funkce ramene.
5 minut.
Dotazník pro postižení ramen
Časové okno: 15 min
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti ramene.
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální náraz

Předplatit