Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hialuronsav, kortikoszteroid és elektroterápia szubakromiális ütközési szindróma esetén

2021. április 5. frissítette: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid és Elektroterapi

Háttér: Elektroterápiát, kortikoszteroidot és hialuronsavat alkalmaztak a szubakromiális impingement szindróma kezelésére. Az optimális eredmény elérése érdekében azonban össze kell hasonlítanunk a kezelési lehetőségeket. A tanulmány célja a hialuronsav, a kortikoszteroid és az elektroterápia hatásának összehasonlítása szubakromiális impingement szindrómában.

Tervezés: Kilencvenöt beteget randomizáltak három egyenlő csoportba kezelési típusok szerint. Hialuronsav (20 mg/2 ml, háromszor egy hét különbséggel) vagy kortikoszteroid (triamcinolon-acetonid, 40 mg/ml, egyszeri adag) kezelést alkalmaztunk szubakromiális injekcióként. Az elektroterápia 14 TENS ülésből állt (20 perc), hotpack (20 perc) és ultrahang (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 perc). A betegeket a kezelés előtt, egy és négy héttel a kezelés befejezése után értékelték. A vizuális analóg skálát (VAS), a mozgástartományt (ROM) és a vállfogyatékos kérdőívet (SDQ) használták eredménymérőként.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szubakromiális impingement szindróma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek életkora 20 vagy 50 év feletti, vagy akiknél a következő egészségügyi állapotok állnak fenn: fizikoterápia vagy injekció az elmúlt 6 hónapban, váll instabilitása, akut trauma, tapadós tokgyulladás, pszichiátriai betegség, diabetes mellitus, rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elektroterápia
elektroterápia
Aktív összehasonlító: kortikoszteroid
triamcinolon-acetonid, 40 mg/ml, egyszeri adag
Aktív összehasonlító: hialuronsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc.
A magasabb pontszámok magasabb szintű vállfájdalmat jelentenek.
1 perc.
mozgástartomány
Időkeret: 5 perc.
A magasabb pontszámok alacsonyabb szintű vállfunkciót jelentenek.
5 perc.
Váll fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 15 perc
A magasabb pontszámok magasabb szintű vállfájdalmat jelentenek.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális ütközés

3
Iratkozz fel