- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04833738
Hialuronsav, kortikoszteroid és elektroterápia szubakromiális ütközési szindróma esetén
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid és Elektroterapi
Háttér: Elektroterápiát, kortikoszteroidot és hialuronsavat alkalmaztak a szubakromiális impingement szindróma kezelésére. Az optimális eredmény elérése érdekében azonban össze kell hasonlítanunk a kezelési lehetőségeket. A tanulmány célja a hialuronsav, a kortikoszteroid és az elektroterápia hatásának összehasonlítása szubakromiális impingement szindrómában.
Tervezés: Kilencvenöt beteget randomizáltak három egyenlő csoportba kezelési típusok szerint. Hialuronsav (20 mg/2 ml, háromszor egy hét különbséggel) vagy kortikoszteroid (triamcinolon-acetonid, 40 mg/ml, egyszeri adag) kezelést alkalmaztunk szubakromiális injekcióként. Az elektroterápia 14 TENS ülésből állt (20 perc), hotpack (20 perc) és ultrahang (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 perc). A betegeket a kezelés előtt, egy és négy héttel a kezelés befejezése után értékelték. A vizuális analóg skálát (VAS), a mozgástartományt (ROM) és a vállfogyatékos kérdőívet (SDQ) használták eredménymérőként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakromiális impingement szindróma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek életkora 20 vagy 50 év feletti, vagy akiknél a következő egészségügyi állapotok állnak fenn: fizikoterápia vagy injekció az elmúlt 6 hónapban, váll instabilitása, akut trauma, tapadós tokgyulladás, pszichiátriai betegség, diabetes mellitus, rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Elektroterápia
|
elektroterápia
|
Aktív összehasonlító: kortikoszteroid
|
triamcinolon-acetonid, 40 mg/ml, egyszeri adag
|
Aktív összehasonlító: hialuronsav
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc.
|
A magasabb pontszámok magasabb szintű vállfájdalmat jelentenek.
|
1 perc.
|
mozgástartomány
Időkeret: 5 perc.
|
A magasabb pontszámok alacsonyabb szintű vállfunkciót jelentenek.
|
5 perc.
|
Váll fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
A magasabb pontszámok magasabb szintű vállfájdalmat jelentenek.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Vállsérülések
- Artralgia
- Váll impingement szindróma
- Vállfájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Védőszerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Visco-kiegészítők
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
- Hialuronsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yuzuncu Yil University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális ütközés
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia