- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833738
Kwas hialuronowy, kortykosteroid i elektroterapia w zespole ucisku podbarkowego
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi
Wstęp: Elektroterapia, kortykosteroidy i kwas hialuronowy są stosowane w leczeniu zespołu ucisku podbarkowego. Jednak musimy porównać opcje leczenia, aby zapewnić optymalne wyniki. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu kwasu hialuronowego, kortykosteroidów i elektroterapii w zespole ucisku podbarkowego.
Schemat: Dziewięćdziesięciu pięciu pacjentów przydzielono losowo do trzech równych grup w zależności od rodzaju leczenia. Kwas hialuronowy (20 mg/2ml, trzy razy w odstępie tygodnia) lub kortykosteroid (acetonid triamcynolonu, 40 mg/ml, pojedyncza dawka) stosowano w postaci iniekcji podbarkowej. Elektroterapia składała się z 14 sesji TENS (20 min.), gorący okład (20 min.) i ultradźwięki (1,5 wata/cm2, 1 MHz, 6 minut). Pacjentów oceniano przed leczeniem, jeden i cztery tygodnie po zakończeniu leczenia. Jako miary wyników zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), zakres ruchu (ROM) i kwestionariusz niepełnosprawności barku (SDQ).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu ciasnoty podbarkowej
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów w wieku <20 lub >50 lat lub cierpiących na następujące schorzenia: fizjoterapia lub zastrzyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilność barku, ostry uraz, zrostowe zapalenie torebki stawowej, choroby psychiczne, cukrzyca, nowotwór złośliwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Elektroterapia
|
elektroterapia
|
Aktywny komparator: kortykosteroid
|
acetonid triamcynolonu, 40 mg/ml, pojedyncza dawka
|
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta.
|
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom bólu barku.
|
1 minuta.
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Wyższe wyniki oznaczają niższy poziom funkcji barku.
|
5 minut.
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom bólu barku.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Urazy barku
- Ból stawów
- Syndrom Uderzenia Barku
- Ból ramienia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yuzuncu Yil University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .