- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04833738
Ácido hialurónico, corticoides y electroterapia en el síndrome de pinzamiento subacromial
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi
Antecedentes: la electroterapia, los corticosteroides y el ácido hialurónico se han utilizado para tratar el síndrome de pinzamiento subacromial. Sin embargo, necesitamos comparar las opciones de tratamiento para proporcionar los resultados óptimos. Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto del ácido hialurónico, los corticosteroides y la electroterapia en el síndrome de pinzamiento subacromial.
Diseño: Noventa y cinco pacientes fueron aleatorizados en tres grupos iguales según los tipos de tratamiento. Se aplicaron tratamientos con ácido hialurónico (20 mg/2 ml, tres veces con una semana de diferencia) o corticosteroides (acetónido de triamcinolona, 40 mg/ml, dosis única) como inyecciones subacromiales. La electroterapia consistió en 14 sesiones TENS (20 min.), compresa caliente (20 min.) y ultrasonido (1,5 vatios/cm2, 1 MHz, 6 min.). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento, una y cuatro semanas después del final del tratamiento. Se utilizaron como medidas de resultado la escala analógica visual (VAS), el rango de movimiento (ROM) y el cuestionario de discapacidad del hombro (SDQ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes menores de 20 años o mayores de 50 años o que presenten las siguientes condiciones médicas: fisioterapia o inyección en los últimos 6 meses, inestabilidad de hombro, traumatismo agudo, capsulitis adhesiva, enfermedad psiquiátrica, diabetes mellitus, malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Electroterapia
|
electroterapia
|
Comparador activo: corticosteroide
|
acetónido de triamcinolona, 40 mg/ml, dosis única
|
Comparador activo: ácido hialurónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto.
|
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de dolor en el hombro.
|
1 minuto.
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos.
|
Las puntuaciones más altas representan un nivel más bajo de función del hombro.
|
5 minutos.
|
Cuestionario de discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de dolor en el hombro.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de hombro
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- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Dolor de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- Yuzuncu Yil University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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