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Ácido hialurónico, corticoides y electroterapia en el síndrome de pinzamiento subacromial

5 de abril de 2021 actualizado por: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi

Antecedentes: la electroterapia, los corticosteroides y el ácido hialurónico se han utilizado para tratar el síndrome de pinzamiento subacromial. Sin embargo, necesitamos comparar las opciones de tratamiento para proporcionar los resultados óptimos. Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto del ácido hialurónico, los corticosteroides y la electroterapia en el síndrome de pinzamiento subacromial.

Diseño: Noventa y cinco pacientes fueron aleatorizados en tres grupos iguales según los tipos de tratamiento. Se aplicaron tratamientos con ácido hialurónico (20 mg/2 ml, tres veces con una semana de diferencia) o corticosteroides (acetónido de triamcinolona, ​​40 mg/ml, dosis única) como inyecciones subacromiales. La electroterapia consistió en 14 sesiones TENS (20 min.), compresa caliente (20 min.) y ultrasonido (1,5 vatios/cm2, 1 MHz, 6 min.). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento, una y cuatro semanas después del final del tratamiento. Se utilizaron como medidas de resultado la escala analógica visual (VAS), el rango de movimiento (ROM) y el cuestionario de discapacidad del hombro (SDQ).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes menores de 20 años o mayores de 50 años o que presenten las siguientes condiciones médicas: fisioterapia o inyección en los últimos 6 meses, inestabilidad de hombro, traumatismo agudo, capsulitis adhesiva, enfermedad psiquiátrica, diabetes mellitus, malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Electroterapia
electroterapia
Comparador activo: corticosteroide
acetónido de triamcinolona, ​​40 mg/ml, dosis única
Comparador activo: ácido hialurónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto.
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de dolor en el hombro.
1 minuto.
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos.
Las puntuaciones más altas representan un nivel más bajo de función del hombro.
5 minutos.
Cuestionario de discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 15 minutos
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de dolor en el hombro.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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