- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833738
Ácido Hialurônico, Corticosteroide e Eletroterapia na Síndrome do Impacto Subacromial
Subakromiyal sikışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi
Fundamento: Eletroterapia, corticosteroides e ácido hialurônico têm sido usados para tratar a síndrome do impacto subacromial. No entanto, precisamos comparar as opções de tratamento para fornecer os melhores resultados. Este estudo tem como objetivo comparar o efeito do ácido hialurônico, corticosteroide e eletroterapia na síndrome do impacto subacromial.
Projeto: Noventa e cinco pacientes foram randomizados em três grupos iguais de acordo com os tipos de tratamento. Os tratamentos com ácido hialurônico (20 mg/2ml, três vezes com uma semana de intervalo) ou corticosteroides (acetonido de triancinolona, 40 mg/ml, dose única) foram aplicados como injeções subacromiais. A eletroterapia consistiu em 14 sessões de TENS (20 min.), pacote quente (20 min.) e ultrassom (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Os pacientes foram avaliados antes do tratamento, uma e quatro semanas após o término do tratamento. Escala Visual Analógica (VAS), amplitude de movimento (ROM) e Questionário de Incapacidade do Ombro (SDQ) foram usados como medidas de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com idade <20 ou >50 anos ou com as seguintes condições médicas: fisioterapia ou injeção nos últimos 6 meses, instabilidade do ombro, trauma agudo, capsulite adesiva, doença psiquiátrica, diabetes mellitus, malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Eletroterapia
|
eletroterapia
|
|
Comparador Ativo: corticosteróide
|
acetonido de triancinolona, 40 mg/ml, dose única
|
|
Comparador Ativo: ácido hialurônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto.
|
Pontuações mais altas representam maior nível de dor no ombro.
|
1 minuto.
|
|
amplitude de movimento
Prazo: 5 min.
|
Pontuações mais altas representam menor nível de função do ombro.
|
5 min.
|
|
Questionário de Incapacidade do Ombro
Prazo: 15 minutos
|
Pontuações mais altas representam maior nível de dor no ombro.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
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- Fatores imunológicos
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- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- Yuzuncu Yil University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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