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Ácido Hialurônico, Corticosteroide e Eletroterapia na Síndrome do Impacto Subacromial

5 de abril de 2021 atualizado por: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sikışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi

Fundamento: Eletroterapia, corticosteroides e ácido hialurônico têm sido usados ​​para tratar a síndrome do impacto subacromial. No entanto, precisamos comparar as opções de tratamento para fornecer os melhores resultados. Este estudo tem como objetivo comparar o efeito do ácido hialurônico, corticosteroide e eletroterapia na síndrome do impacto subacromial.

Projeto: Noventa e cinco pacientes foram randomizados em três grupos iguais de acordo com os tipos de tratamento. Os tratamentos com ácido hialurônico (20 mg/2ml, três vezes com uma semana de intervalo) ou corticosteroides (acetonido de triancinolona, ​​40 mg/ml, dose única) foram aplicados como injeções subacromiais. A eletroterapia consistiu em 14 sessões de TENS (20 min.), pacote quente (20 min.) e ultrassom (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Os pacientes foram avaliados antes do tratamento, uma e quatro semanas após o término do tratamento. Escala Visual Analógica (VAS), amplitude de movimento (ROM) e Questionário de Incapacidade do Ombro (SDQ) foram usados ​​como medidas de resultado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com idade <20 ou >50 anos ou com as seguintes condições médicas: fisioterapia ou injeção nos últimos 6 meses, instabilidade do ombro, trauma agudo, capsulite adesiva, doença psiquiátrica, diabetes mellitus, malignidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Eletroterapia
eletroterapia
Comparador Ativo: corticosteróide
acetonido de triancinolona, ​​40 mg/ml, dose única
Comparador Ativo: ácido hialurônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto.
Pontuações mais altas representam maior nível de dor no ombro.
1 minuto.
amplitude de movimento
Prazo: 5 min.
Pontuações mais altas representam menor nível de função do ombro.
5 min.
Questionário de Incapacidade do Ombro
Prazo: 15 minutos
Pontuações mais altas representam maior nível de dor no ombro.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Impacto subacromial

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