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透明质酸、皮质类固醇和电疗治疗肩峰下撞击综合征

2021年4月5日 更新者:Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi

背景:电疗、皮质类固醇和透明质酸已被用于治疗肩峰下撞击综合征。 但是,我们需要比较治疗方案以提供最佳结果。 本研究旨在比较透明质酸、皮质类固醇和电疗对肩峰下撞击综合征的疗效。

设计:根据治疗类型将 95 名患者随机分为三个相等的组。 透明质酸(20 mg/2ml,一周三次)或皮质类固醇(曲安奈德,40 mg/ml,单剂量)治疗作为肩峰下注射进行。 电疗包括 14 节 TENS(20 分钟), 热敷(20 分钟) 和超声波(1.5watt/cm2,1 MHz,6 分钟)。 在治疗前、治疗结束后 1 周和 4 周对患者进行评估。 使用视觉模拟量表 (VAS)、运动范围 (ROM) 和肩部残疾问卷 (SDQ) 作为结果测量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肩峰下撞击综合征的诊断

排除标准:

  • 年龄小于 20 岁或大于 50 岁或有以下疾病的患者被排除在外:过去 6 个月内接受过物理治疗或注射、肩关节不稳、急性创伤、关节囊粘连、精神疾病、糖尿病、恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:电疗
电疗
有源比较器:皮质类固醇
曲安奈德,40 mg/ml,单剂量
有源比较器:透明质酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:1分钟。
分数越高代表肩痛程度越高。
1分钟。
活动范围
大体时间:5分钟。
分数越高代表肩部功能水平越低。
5分钟。
肩部残疾问卷
大体时间:15分钟
分数越高代表肩痛程度越高。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月11日

初级完成 (实际的)

2013年12月10日

研究完成 (实际的)

2014年5月28日

研究注册日期

首次提交

2021年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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