- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04833738
Hyaluronsyra, kortikosteroid och elektroterapi vid subakromiellt impingementsyndrom
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid och Elektroterapi
Bakgrund: Elektroterapi, kortikosteroider och hyaluronsyra har använts för att behandla subakromiellt impingementsyndrom. Vi måste dock jämföra behandlingsalternativ för att ge optimala resultat. Denna studie syftar till att jämföra effekten av hyaluronsyra, kortikosteroider och elektroterapi vid subakromiellt impingementsyndrom.
Design: Nittiofem patienter randomiserades i tre lika grupper enligt behandlingstyper. Hyaluronsyra (20 mg/2 ml, tre gånger med en veckas mellanrum) eller kortikosteroid (triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, enkeldos) applicerades som subakromiala injektioner. Elektroterapi bestod av 14 sessioner TENS (20 min.), Hotpack (20 min.) och ultraljud (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Patienterna utvärderades före behandling, en och fyra veckor efter avslutad behandling. Visual Analogue Scale (VAS), rörelseomfång (ROM) och Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) användes som resultatmått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen subakromiellt impingementsyndrom
Exklusions kriterier:
- Patienter i åldern <20 eller >50 år eller som har följande medicinska tillstånd exkluderades: sjukgymnastik eller injektion under de senaste 6 månaderna, axelinstabilitet, akut trauma, adhesiv kapsulit, psykiatrisk sjukdom, diabetes mellitus, malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Elektroterapi
|
elektroterapi
|
Aktiv komparator: kortikosteroid
|
triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, enkeldos
|
Aktiv komparator: hyaluronsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 min.
|
Högre poäng representerar högre nivå av axelsmärta.
|
1 min.
|
rörelseomfång
Tidsram: 5 min.
|
Högre poäng representerar lägre nivå av axelfunktion.
|
5 min.
|
Frågeformulär för axelhandikapp
Tidsram: 15 min
|
Högre poäng representerar högre nivå av axelsmärta.
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Axelskador
- Artralgi
- Shoulder Impingement Syndrome
- Axelvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- Yuzuncu Yil University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
University of SaskatchewanRekryteringRotator Cuff Skador | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Revor | Subacromial ImpingementKanada
-
Panam ClinicUniversity of ManitobaAvslutadRotator Cuff Skador | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Revor | Subacromial ImpingementKanada
Kliniska prövningar på Elektroterapi
-
Tufts UniversityRekryteringÅngest | Kognitiv underskottFörenta staterna
-
Electromedical Products International, Inc.AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadIntensivvård (ICU) MyopatiFörenta staterna