麻酔中の生体信号のデータベース、術前評価、および患者の予後を含む心臓/神経血管麻酔のレジストリ
2024年7月22日 更新者：Yonsei University
手術室やハイブリッドルームでの心血管外科患者の麻酔中のモニタリングデータを収集し、自動的にレジストリに保存します。 患者の情報、手術前の評価、および医療記録からの患者の短期/長期の予後はレジストリに含まれます。 I/O バランス、イベント、血管作用薬の使用などの術中データもレジストリに含まれます。
レジストリの目的は、心臓/神経血管外科患者の自動的に収集され、アクセス可能なデータベースを確立して、さらに遡及的な研究を行うことです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Soh, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2228-8512
- メール：yeonchoo@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
コンタクト：
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓/神経血管の手術または処置を受けている患者
説明
包含基準:
- -心臓/神経血管手術または処置のために麻酔を受ける予定の患者
- 19歳以上の成人
除外基準:
1.患者がこの研究に参加するかどうかを決定するのに十分な時間がない緊急事態（訪問の1時間以内に手術/ハイブリッド室に移動）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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心臓血管の手術または処置のための麻酔
心臓血管の手術または処置のために手術室またはハイブリッドルームで麻酔を受ける患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：手術から1年後
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手術後1年以内の全死因死亡率
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後心筋梗塞
時間枠：手術後2日以内
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CK-MB または心筋トロポニン (cTn) レベルの増加によって定義されます。
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手術後2日以内
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急性腎障害
時間枠：手術後7日以内
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AKI の定義は、「腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 急性腎障害作業グループの急性腎障害に関する KDIGO 臨床実践ガイドライン」を指します。
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手術後7日以内
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外科的再探索
時間枠：手術後30日以内（±3日）
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タンポナーデの有無にかかわらず、出血、グラフト閉塞、弁機能不全、またはその他の心臓の理由により、手術室に戻る必要がある
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手術後30日以内（±3日）
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胸骨深部創傷感染症
時間枠：手術後30日以内（±3日）
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手術介入を必要とする筋肉、骨、または縦隔を伴う感染症
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手術後30日以内（±3日）
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長時間の機械換気
時間枠：手術後30日以内（±3日）
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24時間以上の挿管が必要な場合
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手術後30日以内（±3日）
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脳卒中・脳血管障害
時間枠：手術後30日以内（±3日）
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24時間以上続く脳への血液供給障害による神経障害が確認された
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手術後30日以内（±3日）
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再入院率
時間枠：心臓手術による入院からの退院日から30日以内
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心臓外科入院からの退院後30日以内に急性期病院への再入院
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心臓手術による入院からの退院日から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Soh, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月14日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月5日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4-2018-1002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。
開始日と終了日: 記事の公開から 6 か月後から 36 か月後まで。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。