麻酔中の生体信号のデータベース、術前評価、および患者の予後を含む心臓/神経血管麻酔のレジストリ
2021年4月5日 更新者：Yonsei University
手術室やハイブリッドルームでの心血管外科患者の麻酔中のモニタリングデータを収集し、自動的にレジストリに保存します。 患者の情報、手術前の評価、および医療記録からの患者の短期/長期の予後はレジストリに含まれます。 I/O バランス、イベント、血管作用薬の使用などの術中データもレジストリに含まれます。
レジストリの目的は、心臓/神経血管外科患者の自動的に収集され、アクセス可能なデータベースを確立して、さらに遡及的な研究を行うことです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Soh, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2228-8512
- メール：yeonchoo@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
コンタクト：
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓/神経血管の手術または処置を受けている患者
説明
包含基準:
- -心臓/神経血管手術または処置のために麻酔を受ける予定の患者
- 19歳以上の成人
除外基準:
1.患者がこの研究に参加するかどうかを決定するのに十分な時間がない緊急事態（訪問の1時間以内に手術/ハイブリッド室に移動）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
心臓/神経血管手術または処置のための麻酔
心臓/神経血管手術または処置のために手術室またはハイブリッドルームで麻酔を受けている患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍数（bpm）
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
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|
全身/肺動脈血圧 (mmHg)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
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中心静脈圧 (mmHg)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
|
酸素飽和度 (%)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
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摂氏での体温
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
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呼吸パラメーター - (気道内圧 (cmH2O)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
|
呼吸パラメータ - 吸気 O2 の割合 (%)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
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呼吸パラメータ - 揮発性麻酔薬の呼気終末濃度 (%)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
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呼吸パラメーター -呼気終末 CO2 (mmHg)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
|
全身麻酔の EEG ベースのモニタリング (バイスペクトル インデックスまたは患者状態インデックス)
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
|
脳酸素濃度（%）
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
|
cc / hまたは効果部位濃度（Ce）でのターゲット制御注入ポンプの注入履歴
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
|
|
l/分の心拍出量
時間枠：手術中または処置中
|
手術中または処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Soh, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月14日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月5日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2018-1002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。
開始日と終了日: 記事の公開から 6 か月後から 36 か月後まで。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。