Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för kardio/neurovaskulär anestesi inklusive databasen över biologiska signaler under anestesi, preoperativ bedömning och prognos hos patienter

22 juli 2024 uppdaterad av: Yonsei University

Övervakningsdata under anestesi av kardio/neurovaskulär kirurgisk patient i operationsrummet eller hybridrummet skulle samlas in och lagras i registret automatiskt. Patientinformation, preoperativ bedömning och patienters kort-/långtidsprognos från journaler skulle ingå i registret. Intraoperativa data inklusive I/O-balans, händelser och användning av vasoaktiva läkemedel skulle också inkluderas i registret.

Syftet med registret är att upprätta en automatiskt insamlad och tillgänglig databas över hjärt/neurovaskulära kirurgiska patienter för vidare retrospektiva studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sarah Soh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8512
  • E-post: yeonchoo@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Soh, MD. PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kardio/neurovaskulär kirurgi eller ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är planerade att genomgå anestesi för kardio/neurovaskulär kirurgi eller ingrepp
  2. Vuxna över 19 år

Exklusions kriterier:

1. Akutsituation där det inte finns tillräckligt med tid för att besluta om patienterna ska delta i denna studie (överflyttning till operation/hybridrum inom 1 timme efter besöket)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Anestesi för kardiovaskulär kirurgi eller ingrepp
Patienter som genomgår anestesi i en operationssal eller hybridrum för kardiovaskulär kirurgi eller ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: ett år efter operationen
Dödlighet av alla orsaker inom ett år efter operationen
ett år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprocedurell hjärtinfarkt
Tidsram: inom 2 dagar efter operationen
Definieras av en ökning av CK-MB eller hjärttroponin (cTn) nivåer.
inom 2 dagar efter operationen
Akut njurskada
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
Definitionen av AKI hänvisar till Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Groups KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury.
inom 7 dagar efter operationen
kirurgisk nyutforskning
Tidsram: inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
kräva återgång till operationssalen för blödning med eller utan tamponad, transplantatocklusion, ventildysfunktion eller annan hjärtorsak
inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
djup sternala sårinfektion
Tidsram: inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
infektion som involverar muskler, ben eller mediastinum som kräver operativ intervention
inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
långvarig mekanisk ventilation
Tidsram: inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
intubation krävs i mer än 24 timmar
inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
stroke/cerebrovaskulär olycka
Tidsram: inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
Bekräftat neurologiskt underskott orsakat av en störning av blodtillförseln till hjärnan som varar mer än 24 timmar
inom 30 dagar (±3 dagar) efter operationen
Återintagningsfrekvens
Tidsram: inom 30 dagar från datumet för utskrivning från index hjärtkirurgi sjukhusvistelse
återinläggning på akutsjukhus inom 30 dagar efter utskrivning från den hjärtkirurgiska sjukhusvistelsen
inom 30 dagar från datumet för utskrivning från index hjärtkirurgi sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2018-1002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas.

Start- och slutdatum: Börjar 6 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtanestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera