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환자의 마취, 수술 전 평가 및 예후 동안의 생물학적 신호 데이터베이스를 포함한 심장/신경혈관 마취 등록

2024년 7월 22일 업데이트: Yonsei University

수술실 또는 하이브리드실에서 심장/신경혈관 수술 환자의 마취 중 모니터링 데이터를 자동으로 수집하여 레지스트리에 저장합니다. 환자 정보, 수술 전 평가 및 의료 기록에서 환자의 단기/장기 예후가 레지스트리에 포함됩니다. I/O 균형, 이벤트 및 혈관 활성 약물 사용을 포함한 수술 중 데이터도 레지스트리에 포함됩니다.

레지스트리의 목적은 추가 후향적 연구를 위해 심장/신경혈관 수술 환자의 자동으로 수집되고 액세스 가능한 데이터베이스를 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

심장마취

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Sarah Soh, MD, PhD
전화번호: 82-2-2228-8512
이메일: yeonchoo@yuhs.ac

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
    - 연락하다:
      
      Sarah Soh, MD. PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장/신경혈관 수술 또는 시술을 받는 환자

설명

포함 기준:

심장/신경혈관 수술 또는 시술을 위해 마취가 예정된 환자
만 19세 이상의 성인

제외 기준:

1. 환자의 본 연구 참여 여부를 결정할 시간적 여유가 없는 응급 상황(방문 후 1시간 이내 수술/혼합실로 이송)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
심혈관 수술 또는 시술 시 마취 심혈관 수술이나 시술을 위해 수술실이나 하이브리드실에서 마취를 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모두 사망 원인 기간: 수술 후 1년	수술 후 1년 이내 모든 원인으로 인한 사망	수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시술 후 심근경색 기간: 수술 후 2일 이내	CK-MB 또는 심장 트로포닌(cTn) 수치의 증가로 정의됩니다.	수술 후 2일 이내
급성 신장 손상 기간: 수술 후 7일 이내	AKI의 정의는 신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 급성 신장 손상 작업 그룹의 급성 신장 손상에 대한 KDIGO 임상 실무 지침을 나타냅니다.	수술 후 7일 이내
외과적 재탐구 기간: 수술 후 30일(±3일) 이내	탐포네이드 유무에 관계없이 출혈, 이식편 폐색, 판막 기능 장애 또는 기타 심장 문제로 인해 수술실로 복귀해야 하는 경우	수술 후 30일(±3일) 이내
깊은 흉골 상처 감염 기간: 수술 후 30일(±3일) 이내	수술적 개입이 필요한 근육, 뼈 또는 종격동과 관련된 감염	수술 후 30일(±3일) 이내
장기간 기계적 환기 기간: 수술 후 30일(±3일) 이내	24시간 이상 삽관 필요	수술 후 30일(±3일) 이내
뇌졸중/뇌혈관 사고 기간: 수술 후 30일(±3일) 이내	24시간 이상 지속되는 뇌의 혈액공급 장애로 인한 신경학적 결손이 확인됨	수술 후 30일(±3일) 이내
재입원율 기간: 지표심장수술 입원 퇴원일로부터 30일 이내	심장 수술 입원 후 퇴원 후 30일 이내에 급성 치료 병원에 재입원	지표심장수술 입원 퇴원일로부터 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

수석 연구원: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

4-2018-1002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.

시작 및 종료 날짜: 기사 게시 후 6개월 시작 ~ 36개월 종료.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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