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Registre d'anesthésie cardio/neurovasculaire comprenant la base de données des signaux biologiques pendant l'anesthésie, l'évaluation préopératoire et le pronostic chez les patients

5 avril 2021 mis à jour par: Yonsei University

Les données de surveillance pendant l'anesthésie d'un patient chirurgical cardio/neurovasculaire dans la salle d'opération ou la salle hybride seraient collectées et stockées automatiquement dans le registre. Les informations sur les patients, l'évaluation préopératoire et le pronostic à court terme/à long terme des patients à partir des dossiers médicaux seraient inclus dans le registre. Les données peropératoires, y compris l'équilibre I/O, les événements et l'utilisation de médicaments vasoactifs, seraient également incluses dans le registre.

Le but du registre est d'établir une base de données automatiquement collectée et accessible des patients chirurgicaux cardio/neurovasculaires pour d'autres études rétrospectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Anesthésie pour chirurgie ou procédure cardio ou neurovasculaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sarah Soh, MD, PhD
Numéro de téléphone: 82-2-2228-8512
E-mail: yeonchoo@yuhs.ac

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Yonsei University Health system, Severance Hospital
    - Contact:
      
      Sarah Soh, MD. PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie ou une intervention cardio/neurovasculaire

La description

Critère d'intégration:

Patients devant subir une anesthésie pour une chirurgie ou une intervention cardio/neurovasculaire
Adultes de plus de 19 ans

Critère d'exclusion:

1. Situation d'urgence dans laquelle il n'y a pas assez de temps pour décider si les patients participeront à cette étude (transfert en salle d'opération/salle hybride dans l'heure suivant la visite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Anesthésie pour chirurgie ou intervention cardio/neurovasculaire Patients subissant une anesthésie dans une salle d'opération ou une salle hybride pour une chirurgie ou une intervention cardio/neurovasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
fréquence cardiaque en bpm Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
tension artérielle systémique/pulmonaire en mmHg Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
pression veineuse centrale en mmHg Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
saturation en oxygène en % Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
température corporelle en degrés Celsius Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
paramètres respiratoires -(pression des voies respiratoires en cmH2O Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
paramètres respiratoires -fraction d'O2 inspiré en % Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
paramètres respiratoires - concentration télé-expiratoire d'anesthésiques volatils en % Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
paramètres respiratoires -CO2 de fin d'expiration en mmHg) Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
Surveillance basée sur l'EEG de l'anesthésie générale (dans l'indice bispectral ou l'indice d'état du patient) Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
concentration cérébrale en oxygène en % Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
historique de perfusion de la pompe à perfusion contrôlée par cible en cc/h ou concentration au site d'effet (Ce) Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure
débit cardiaque en l/min Délai: Pendant la chirurgie ou la procédure	Pendant la chirurgie ou la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (RÉEL)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

4-2018-1002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.

Dates de début et de fin : Commençant 6 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .