Registre d'anesthésie cardio/neurovasculaire comprenant la base de données des signaux biologiques pendant l'anesthésie, l'évaluation préopératoire et le pronostic chez les patients
Les données de surveillance pendant l'anesthésie d'un patient chirurgical cardio/neurovasculaire dans la salle d'opération ou la salle hybride seraient collectées et stockées automatiquement dans le registre. Les informations sur les patients, l'évaluation préopératoire et le pronostic à court terme/à long terme des patients à partir des dossiers médicaux seraient inclus dans le registre. Les données peropératoires, y compris l'équilibre I/O, les événements et l'utilisation de médicaments vasoactifs, seraient également incluses dans le registre.
Le but du registre est d'établir une base de données automatiquement collectée et accessible des patients chirurgicaux cardio/neurovasculaires pour d'autres études rétrospectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Soh, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-8512
- E-mail: yeonchoo@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contact:
- Sarah Soh, MD. PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une anesthésie pour une chirurgie ou une intervention cardio/neurovasculaire
- Adultes de plus de 19 ans
Critère d'exclusion:
1. Situation d'urgence dans laquelle il n'y a pas assez de temps pour décider si les patients participeront à cette étude (transfert en salle d'opération/salle hybride dans l'heure suivant la visite)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anesthésie pour une chirurgie ou une procédure cardiovasculaire
Patients subissant une anesthésie dans une salle d’opération ou une salle hybride pour une chirurgie ou une intervention cardiovasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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toutes causes de mortalité
Délai: un an après l'opération
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Mortalité toutes causes confondues dans l'année suivant la chirurgie
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un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infarctus du myocarde post-procédural
Délai: dans les 2 jours après la chirurgie
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Défini par une augmentation des taux de CK-MB ou de troponine cardiaque (cTn).
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dans les 2 jours après la chirurgie
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Lésion rénale aiguë
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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La définition de l'IRA fait référence aux lignes directrices de pratique clinique KDIGO du groupe de travail sur les lésions rénales aiguës Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
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dans les 7 jours après la chirurgie
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réexploration chirurgicale
Délai: dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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nécessiter un retour à la salle d'opération en raison d'un saignement avec ou sans tamponnade, d'une occlusion du greffon, d'un dysfonctionnement valvulaire ou d'une autre raison cardiaque
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dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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infection profonde d'une plaie sternale
Délai: dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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infection impliquant un muscle, un os ou un médiastin nécessitant une intervention chirurgicale
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dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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ventilation mécanique prolongée
Délai: dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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intubation requise pendant plus de 24 heures
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dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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accident vasculaire cérébral/cérébrovasculaire
Délai: dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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Déficit neurologique confirmé causé par un trouble de l'apport sanguin au cerveau durant plus de 24 heures
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dans les 30 jours (± 3 jours) après la chirurgie
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Taux de réadmission
Délai: dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'hospitalisation de chirurgie cardiaque initiale
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réadmission dans un hôpital de soins de courte durée dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation en chirurgie cardiaque
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dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'hospitalisation de chirurgie cardiaque initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2018-1002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.
Dates de début et de fin : Commençant 6 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .