心脏/神经血管麻醉登记，包括麻醉期间生物信号数据库、术前评估和患者预后
2024年7月22日 更新者：Yonsei University
心脏/神经血管手术患者在手术室或混合室麻醉期间的监测数据将自动收集并存储到注册表中。 患者的信息、术前评估和病历中患者的短期/长期预后将被纳入登记册。 术中数据包括 I/O 平衡、事件和血管活性药物的使用也将包含在登记中。
登记的目的是建立一个自动收集和可访问的心血管/神经血管手术患者数据库，以供进一步回顾性研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Soh, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2228-8512
- 邮箱：yeonchoo@yuhs.ac
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
接触：
- Sarah Soh, MD. PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏/神经血管手术或程序的患者
描述
纳入标准：
- 计划接受心脏/神经血管手术或程序麻醉的患者
- 19 岁以上的成年人
排除标准：
1. 没有足够时间决定患者是否参加本研究的紧急情况（就诊后1小时内转入手术室/混合室）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心血管手术或手术的麻醉
在手术室或混合室接受心血管手术或手术麻醉的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：手术后一年
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术后一年内全因死亡率
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手术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后心肌梗死
大体时间：手术后2天内
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定义为 CK-MB 或心肌肌钙蛋白 (cTn) 水平升高。
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手术后2天内
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急性肾损伤
大体时间：手术后7天内
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AKI 的定义参考肾脏疾病：改善全球结局 (KDIGO) 急性肾损伤工作组的 KDIGO 急性肾损伤临床实践指南。
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手术后7天内
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手术再探查
大体时间：术后30天内（±3天）
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因出血（伴或不伴填塞、移植物闭塞、瓣膜功能障碍或其他心脏原因）而需要返回手术室
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术后30天内（±3天）
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胸骨深部伤口感染
大体时间：术后30天内（±3天）
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涉及肌肉、骨骼或纵隔的感染，需要手术干预
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术后30天内（±3天）
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长时间机械通气
大体时间：术后30天内（±3天）
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需要插管超过24小时
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术后30天内（±3天）
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中风/脑血管意外
大体时间：术后30天内（±3天）
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确认由持续超过 24 小时的大脑供血障碍引起的神经功能缺损
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术后30天内（±3天）
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再入院率
大体时间：自指数心脏手术住院出院之日起 30 天内
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心脏手术住院出院后 30 天内重新入院急诊医院
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自指数心脏手术住院出院之日起 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Soh, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月14日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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