心脏/神经血管麻醉登记，包括麻醉期间生物信号数据库、术前评估和患者预后
2021年4月5日 更新者：Yonsei University
心脏/神经血管手术患者在手术室或混合室麻醉期间的监测数据将自动收集并存储到注册表中。 患者的信息、术前评估和病历中患者的短期/长期预后将被纳入登记册。 术中数据包括 I/O 平衡、事件和血管活性药物的使用也将包含在登记中。
登记的目的是建立一个自动收集和可访问的心血管/神经血管手术患者数据库，以供进一步回顾性研究。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Soh, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2228-8512
- 邮箱：yeonchoo@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
接触：
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏/神经血管手术或程序的患者
描述
纳入标准：
- 计划接受心脏/神经血管手术或程序麻醉的患者
- 19 岁以上的成年人
排除标准：
1. 没有足够时间决定患者是否参加本研究的紧急情况（就诊后1小时内转入手术室/混合室）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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心脏/神经血管手术或程序的麻醉
在手术室或混合室接受心脏/神经血管手术或程序麻醉的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率 bpm
大体时间：在手术或过程中
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在手术或过程中
|
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全身/肺动脉血压（mmHg）
大体时间：在手术或过程中
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在手术或过程中
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以 mmHg 为单位的中心静脉压
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
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氧饱和度 %
大体时间：在手术或过程中
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在手术或过程中
|
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体温（摄氏度）
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
|
呼吸参数 -（以 cmH2O 为单位的气道压力
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
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呼吸参数 - 吸入 O2 的百分比，以 % 表示
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
|
呼吸参数 - 挥发性麻醉剂的潮气末浓度，以 % 表示
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
|
呼吸参数 - 呼气末二氧化碳 (mmHg)
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
|
基于脑电图的全身麻醉监测（双频指数或患者状态指数）
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
|
脑氧浓度 %
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
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目标控制输液泵的输液历史，以 cc/h 或效应部位浓度 (Ce) 为单位
大体时间：在手术或过程中
|
在手术或过程中
|
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心输出量 l/min
大体时间：在手术或过程中
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在手术或过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Soh, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月14日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2018-1002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在去标识化（文本、表格、数字和附录）之后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据将被共享。
开始和结束日期：从文章发表后的 6 个月开始到 36 个月结束。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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