Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over kardiovaskulær/neurovaskulær anæstesi inklusive databasen over biologiske signaler under anæstesi, præoperativ vurdering og prognose hos patienter

22. juli 2024 opdateret af: Yonsei University

Overvågningsdata under anæstesi af en kardio/neurovaskulær kirurgisk patient i operationsstuen eller hybridrummet vil automatisk blive indsamlet og gemt i registret. Patientoplysninger, præoperativ vurdering og patienters kort-/langtidsprognose fra journaler vil indgå i registret. Intraoperative data, herunder I/O-balance, hændelser og brug af vasoaktive lægemidler, vil også blive inkluderet i registret.

Formålet med registret er at etablere en automatisk indsamlet og tilgængelig database over hjerte-/neurovaskulære kirurgiske patienter til yderligere retrospektive undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Soh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8512
  • E-mail: yeonchoo@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Soh, MD. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kardio/neurovaskulær kirurgi eller procedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til at gennemgå anæstesi til kardio/neurovaskulær kirurgi eller procedure
  2. Voksne over 19 år

Ekskluderingskriterier:

1. Akut situation, hvor der ikke er tid nok til at beslutte, om patienterne vil deltage i denne undersøgelse (overflytning til operation/hybridrum inden for 1 time efter besøget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anæstesi til kardiovaskulær kirurgi eller procedure
Patienter, der gennemgår anæstesi på en operationsstue eller hybridrum til kardiovaskulær kirurgi eller procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år efter operationen
Dødelighed af alle årsager inden for et år efter operationen
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprocedurer myokardieinfarkt
Tidsramme: inden for 2 dage efter operationen
Defineret ved en stigning i CK-MB eller hjertetroponin (cTn) niveauer.
inden for 2 dage efter operationen
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
Definitionen af ​​AKI refererer til Nyresygdommen: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group's KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury.
inden for 7 dage efter operationen
kirurgisk genudforskning
Tidsramme: inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
kræve en tilbagevenden til operationsstuen for blødning med eller uden tamponade, transplantatokklusion, ventildysfunktion eller anden hjerteårsag
inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
dyb sternale sårinfektion
Tidsramme: inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
infektion, der involverer muskler, knogler eller mediastinum, der kræver operativ indgriben
inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
længerevarende mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
intubation påkrævet i mere end 24 timer
inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
slagtilfælde/cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
Bekræftet neurologisk underskud forårsaget af en blodforsyningsforstyrrelse til hjernen, der varer mere end 24 timer
inden for 30 dage (±3 dage) efter operationen
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsesdatoen fra indekset hjertekirurgi indlæggelse
genindlæggelse på akuthospital inden for 30 dage efter udskrivelsen fra den hjertekirurgiske indlæggelse
inden for 30 dage efter udskrivelsesdatoen fra indekset hjertekirurgi indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-1002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt.

Start- og slutdatoer: Begyndende 6 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteanæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner