Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for kardio/nevrovaskulær anestesi inkludert databasen over biologiske signaler under anestesi, preoperativ vurdering og prognose hos pasienter

22. juli 2024 oppdatert av: Yonsei University

Overvåkingsdata under anestesi av kardio-/nevrovaskulær kirurgiske pasienter i operasjonsrommet eller hybridrommet vil automatisk bli samlet inn og lagret i registeret. Pasientopplysninger, preoperativ vurdering og pasienters kort-/langtidsprognose fra journaler ville inngå i registeret. Intraoperative data inkludert I/O-balanse, hendelser og bruk av vasoaktive medisiner vil også bli inkludert i registeret.

Formålet med registeret er å etablere en automatisk innsamlet og tilgjengelig database over kardio-/nevrovaskulære kirurgiske pasienter for videre retrospektive studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Soh, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8512
  • E-post: yeonchoo@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Soh, MD. PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kardio/nevrovaskulær kirurgi eller prosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som skal gjennomgå anestesi for kardio/nevrovaskulær kirurgi eller prosedyre
  2. Voksne over 19 år

Ekskluderingskriterier:

1. Akuttsituasjon der det ikke er nok tid til å bestemme om pasientene skal delta i denne studien (overflytting til operasjon/hybridrom innen 1 time etter besøk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Anestesi for kardiovaskulær kirurgi eller prosedyre
Pasienter som gjennomgår anestesi på operasjonsstue eller hybridrom for kardiovaskulær kirurgi eller prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år etter operasjonen
Dødelighet av alle årsaker innen ett år etter operasjonen
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprosessuelt hjerteinfarkt
Tidsramme: innen 2 dager etter operasjonen
Definert av en økning i CK-MB eller hjertetroponin (cTn) nivåer.
innen 2 dager etter operasjonen
Akutt nyreskade
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
Definisjonen av AKI refererer til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Groups KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury.
innen 7 dager etter operasjonen
kirurgisk re-utforskning
Tidsramme: innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
kreve en retur til operasjonssalen for blødning med eller uten tamponade, transplantatokklusjon, ventildysfunksjon eller annen hjerteårsak
innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
dyp brystsårinfeksjon
Tidsramme: innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
infeksjon som involverer muskler, bein eller mediastinum som krever operativ intervensjon
innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
langvarig mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
intubasjon nødvendig i mer enn 24 timer
innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
hjerneslag/cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
Bekreftet nevrologisk underskudd forårsaket av en blodtilførselsforstyrrelse til hjernen som varer i mer enn 24 timer
innen 30 dager (±3 dager) etter operasjonen
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: innen 30 dager etter utskrivningsdatoen fra indeksen hjertekirurgi sykehusinnleggelse
reinnleggelse til akuttsykehus innen 30 dager etter utskrivning fra hjertekirurgisk innleggelse
innen 30 dager etter utskrivningsdatoen fra indeksen hjertekirurgi sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-1002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.

Start- og sluttdatoer: Begynner 6 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteanestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere