Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van cardio-/neurovasculaire anesthesie, inclusief de database met biologische signalen tijdens anesthesie, preoperatieve beoordeling en prognose bij patiënten

22 juli 2024 bijgewerkt door: Yonsei University

Bewakingsgegevens tijdens anesthesie van cardio-/neurovasculaire chirurgische patiënten in de operatiekamer of hybride kamer worden automatisch verzameld en opgeslagen in het register. Patiënteninformatie, preoperatieve beoordeling en kortetermijn-/langetermijnprognose van patiënten uit medische dossiers zouden in het register worden opgenomen. Intraoperatieve gegevens, waaronder I/O-balans, gebeurtenissen en het gebruik van vasoactieve medicatie, zouden ook in het register worden opgenomen.

Het doel van het register is het opzetten van een automatisch verzamelde en toegankelijke database van cardio/neurovasculaire chirurgische patiënten voor verdere retrospectieve studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Soh, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2228-8512
  • E-mail: yeonchoo@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Contact:
          • Sarah Soh, MD. PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een cardio-/neurovasculaire operatie of procedure ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die gepland staan ​​om anesthesie te ondergaan voor cardio/neurovasculaire chirurgie of procedure
  2. Volwassenen ouder dan 19 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. Noodsituatie waarin er onvoldoende tijd is om te beslissen of de patiënten zullen deelnemen aan deze studie (binnen 1 uur na bezoek naar operatiekamer/hybride kamer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Anesthesie voor cardiovasculaire chirurgie of procedure
Patiënten die anesthesie ondergaan in een operatiekamer of hybride kamer voor een cardiovasculaire operatie of procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veroorzaken allemaal sterfte
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
Sterfte door alle oorzaken binnen één jaar na de operatie
een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprocedureel myocardinfarct
Tijdsspanne: binnen 2 dagen na de operatie
Gedefinieerd door een toename van de CK-MB- of cardiale troponine (cTn)-waarden.
binnen 2 dagen na de operatie
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
De definitie van AKI verwijst naar de KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury van de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
binnen 7 dagen na de operatie
chirurgische herexploratie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
een terugkeer naar de operatiekamer vereisen vanwege bloedingen met of zonder tamponade, occlusie van het transplantaat, klepdisfunctie of andere cardiale redenen
binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
diepe sternumwondinfectie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
infectie waarbij spieren, botten of mediastinum betrokken zijn en waarvoor operatief ingrijpen nodig is
binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
langdurige mechanische ventilatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
intubatie langer dan 24 uur nodig
binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
beroerte/cerebrovasculair accident
Tijdsspanne: binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
Bevestigd neurologisch tekort veroorzaakt door een bloedtoevoerstoornis naar de hersenen die langer dan 24 uur aanhoudt
binnen 30 dagen (±3 dagen) na de operatie
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de datum van ontslag uit de index hartchirurgische ziekenhuisopname
heropname in een ziekenhuis voor acute zorg binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuisopname voor hartchirurgie
binnen 30 dagen na de datum van ontslag uit de index hartchirurgische ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2018-1002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld.

Begin- en einddatum: begint 6 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren