Registro de Anestesia Cardio/Neurovascular Incluyendo la Base de Datos de Señales Biológicas Durante la Anestesia, Evaluación Preoperatoria y Pronóstico en Pacientes
Los datos de seguimiento durante la anestesia del paciente quirúrgico cardiovascular/neurovascular en el quirófano o en la sala híbrida se recopilarían y almacenarían en el registro automáticamente. En el registro se incluiría la información de los pacientes, la evaluación preoperatoria y el pronóstico a corto/largo plazo de los pacientes a partir de las historias clínicas. Los datos intraoperatorios, incluidos el equilibrio I/O, los eventos y el uso de medicamentos vasoactivos, también se incluirían en el registro.
El propósito del registro es establecer una base de datos recopilada automáticamente y accesible de pacientes quirúrgicos cardiovasculares/neurovasculares para estudios retrospectivos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Soh, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-8512
- Correo electrónico: yeonchoo@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- Sarah Soh, MD. PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a anestesia para cirugía o procedimiento cardiovascular/neurovascular
- Adultos mayores de 19 años
Criterio de exclusión:
1. Situación de emergencia en la que no hay suficiente tiempo para decidir si los pacientes participarán en este estudio (traslado a la sala de operación/híbrida dentro de 1 hora de la visita)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anestesia para cirugía o procedimiento cardiovascular.
Pacientes sometidos a anestesia en un quirófano o sala híbrida para cirugía o procedimiento cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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Mortalidad por todas las causas al año de la cirugía
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un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infarto de miocardio posprocedimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días posteriores a la cirugía
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Definido por un aumento en los niveles de CK-MB o troponina cardíaca (cTn).
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dentro de los 2 días posteriores a la cirugía
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La definición de IRA se refiere a la Guía de práctica clínica KDIGO para la lesión renal aguda del Grupo de trabajo sobre lesiones renales agudas Enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO).
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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reexploración quirúrgica
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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Requerir un regreso al quirófano por sangrado con o sin taponamiento, oclusión del injerto, disfunción valvular u otra razón cardíaca.
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dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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infección profunda de la herida del esternón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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Infección que involucra músculo, hueso o mediastino que requiere intervención quirúrgica.
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dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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ventilación mecánica prolongada
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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Intubación requerida por más de 24 horas.
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dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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accidente cerebrovascular/accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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Déficit neurológico confirmado causado por una alteración del suministro de sangre al cerebro que dura más de 24 horas
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dentro de los 30 días (±3 días) después de la cirugía
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes a la fecha de alta de la hospitalización índice por cirugía cardíaca
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reingreso a un hospital de cuidados intensivos dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización por cirugía cardíaca
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dentro de los 30 días siguientes a la fecha de alta de la hospitalización índice por cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-1002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Fechas de inicio y finalización: A partir de los 6 meses y finalizando los 36 meses siguientes a la publicación del artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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