Registro de Anestesia Cardio/Neurovascular Incluyendo la Base de Datos de Señales Biológicas Durante la Anestesia, Evaluación Preoperatoria y Pronóstico en Pacientes
Los datos de seguimiento durante la anestesia del paciente quirúrgico cardiovascular/neurovascular en el quirófano o en la sala híbrida se recopilarían y almacenarían en el registro automáticamente. En el registro se incluiría la información de los pacientes, la evaluación preoperatoria y el pronóstico a corto/largo plazo de los pacientes a partir de las historias clínicas. Los datos intraoperatorios, incluidos el equilibrio I/O, los eventos y el uso de medicamentos vasoactivos, también se incluirían en el registro.
El propósito del registro es establecer una base de datos recopilada automáticamente y accesible de pacientes quirúrgicos cardiovasculares/neurovasculares para estudios retrospectivos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Soh, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-8512
- Correo electrónico: yeonchoo@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- Sarah Soh, MD. PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a anestesia para cirugía o procedimiento cardiovascular/neurovascular
- Adultos mayores de 19 años
Criterio de exclusión:
1. Situación de emergencia en la que no hay suficiente tiempo para decidir si los pacientes participarán en este estudio (traslado a la sala de operación/híbrida dentro de 1 hora de la visita)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anestesia para cirugía o procedimiento cardiovascular/neurovascular
Pacientes sometidos a anestesia en un quirófano o sala híbrida para cirugía o procedimiento cardiovascular/neurovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frecuencia cardíaca en lpm
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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presión arterial sistémica/pulmonar en mmHg
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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presión venosa central en mmHg
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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saturación de oxígeno en %
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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temperatura corporal en grados centigrados
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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parámetros respiratorios -(presión de la vía aérea en cmH2O
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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parámetros respiratorios - fracción de O2 inspirado en %
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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parámetros respiratorios -concentración al final de la espiración de anestésicos volátiles en %
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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parámetros respiratorios -CO2 al final de la espiración en mmHg)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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Monitoreo de anestesia general basado en EEG (en índice biespectral o índice de estado del paciente)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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concentración de oxígeno cerebral en %
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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Historial de infusión de la bomba de infusión controlada por objetivos en cc/h o concentración en el lugar del efecto (Ce)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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gasto cardiaco en l/min
Periodo de tiempo: Durante la cirugía o procedimiento
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Durante la cirugía o procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-1002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Fechas de inicio y finalización: A partir de los 6 meses y finalizando los 36 meses siguientes a la publicación del artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .