Rejestr znieczuleń sercowo-naczyniowych/nerwowo-naczyniowych, w tym baza danych sygnałów biologicznych podczas znieczulenia, ocena przedoperacyjna i rokowanie u pacjentów
Dane z monitorowania podczas znieczulenia pacjenta poddawanego zabiegom kardio/nerwowo-naczyniowym w sali operacyjnej lub sali hybrydowej byłyby automatycznie gromadzone i zapisywane w rejestrze. Informacje o pacjentach, ocena przedoperacyjna i krótkoterminowe/długoterminowe prognozy pacjentów na podstawie dokumentacji medycznej byłyby zawarte w rejestrze. Dane śródoperacyjne, w tym bilans we/wy, zdarzenia i stosowanie leków wazoaktywnych, również byłyby zawarte w rejestrze.
Celem rejestru jest utworzenie automatycznie gromadzonej i dostępnej bazy danych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym/nerwowo-naczyniowym do dalszych badań retrospektywnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Soh, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2228-8512
- E-mail: yeonchoo@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do poddania się znieczuleniu do operacji lub zabiegu kardio/nerwowo-naczyniowego
- Osoby dorosłe powyżej 19 roku życia
Kryteria wyłączenia:
1. Sytuacja awaryjna, w której nie ma czasu na podjęcie decyzji, czy pacjenci będą uczestniczyć w tym badaniu (przeniesienie na salę operacyjną/hybrydową w ciągu 1 godziny od wizyty)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Znieczulenie do operacji lub zabiegu kardio/nerwowo-naczyniowego
Pacjenci poddawani znieczuleniu na sali operacyjnej lub sali hybrydowej w celu wykonania zabiegu lub zabiegu kardio/nerwowo-naczyniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tętno w bpm
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
układowe/płucne ciśnienie tętnicze krwi w mmHg
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
ośrodkowe ciśnienie żylne w mmHg
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
nasycenie tlenem w %
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
temperatura ciała w stopniach Celsjusza
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
parametry oddechowe -(ciśnienie w drogach oddechowych w cmH2O
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
parametry oddechowe - ułamek wdychanego O2 w %
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
parametry oddechowe - końcowo-wydechowe stężenie anestetyków wziewnych w %
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
parametry oddechowe – końcowo-wydechowe CO2 w mmHg)
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
Monitorowanie znieczulenia ogólnego na podstawie EEG (we wskaźniku bispektralnym lub wskaźniku stanu pacjenta)
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
stężenie tlenu w mózgu w %
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
historia infuzji pompy infuzyjnej z kontrolą celu w cm3/h lub stężenie w miejscu działania (Ce)
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
|
pojemność minutowa serca w l/min
Ramy czasowe: Podczas operacji lub zabiegu
|
Podczas operacji lub zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2018-1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione.
Daty rozpoczęcia i zakończenia: początek 6 miesięcy i koniec 36 miesięcy po publikacji artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .