Rejestr znieczuleń sercowo-naczyniowych/nerwowo-naczyniowych, w tym baza danych sygnałów biologicznych podczas znieczulenia, ocena przedoperacyjna i rokowanie u pacjentów
Dane z monitorowania podczas znieczulenia pacjenta poddawanego zabiegom kardio/nerwowo-naczyniowym w sali operacyjnej lub sali hybrydowej byłyby automatycznie gromadzone i zapisywane w rejestrze. Informacje o pacjentach, ocena przedoperacyjna i krótkoterminowe/długoterminowe prognozy pacjentów na podstawie dokumentacji medycznej byłyby zawarte w rejestrze. Dane śródoperacyjne, w tym bilans we/wy, zdarzenia i stosowanie leków wazoaktywnych, również byłyby zawarte w rejestrze.
Celem rejestru jest utworzenie automatycznie gromadzonej i dostępnej bazy danych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym/nerwowo-naczyniowym do dalszych badań retrospektywnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Soh, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2228-8512
- E-mail: yeonchoo@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do poddania się znieczuleniu do operacji lub zabiegu kardio/nerwowo-naczyniowego
- Osoby dorosłe powyżej 19 roku życia
Kryteria wyłączenia:
1. Sytuacja awaryjna, w której nie ma czasu na podjęcie decyzji, czy pacjenci będą uczestniczyć w tym badaniu (przeniesienie na salę operacyjną/hybrydową w ciągu 1 godziny od wizyty)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Znieczulenie do operacji lub zabiegu sercowo-naczyniowego
Pacjenci poddawani znieczuleniu na sali operacyjnej lub sali hybrydowej w celu operacji lub zabiegu sercowo-naczyniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystko powoduje śmiertelność
Ramy czasowe: rok po operacji
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu roku po operacji
|
rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego po zabiegu
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni po zabiegu
|
Definiowane jako wzrost poziomu CK-MB lub troponiny sercowej (cTn).
|
w ciągu 2 dni po zabiegu
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Definicja AKI odnosi się do wytycznych KDIGO dotyczących praktyki klinicznej dotyczącej ostrego urazu nerek, opracowanych przez grupę roboczą Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
ponowne badanie chirurgiczne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
wymagają powrotu na salę operacyjną z powodu krwawienia z tamponadą lub bez, niedrożności przeszczepu, dysfunkcji zastawki lub innej przyczyny kardiologicznej
|
w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
|
głębokie zakażenie rany mostka
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
infekcja obejmująca mięśnie, kości lub śródpiersie wymagająca interwencji chirurgicznej
|
w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
|
przedłużona wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
wymagana intubacja dłużej niż 24 godziny
|
w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
|
udar mózgu/wypadek naczyniowo-mózgowy
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
Potwierdzony deficyt neurologiczny spowodowany zaburzeniami dopływu krwi do mózgu trwającymi dłużej niż 24 godziny
|
w ciągu 30 dni (±3 dni) po zabiegu
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od dnia wypisu z indeksu hospitalizacji z zakresu kardiochirurgii
|
ponowne przyjęcie do szpitala intensywnej terapii w ciągu 30 dni od wypisu ze hospitalizacji z zakresu kardiochirurgii
|
w ciągu 30 dni od dnia wypisu z indeksu hospitalizacji z zakresu kardiochirurgii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2018-1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione.
Daty rozpoczęcia i zakończenia: początek 6 miesięcy i koniec 36 miesięcy po publikacji artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny