Cardio/Neurovascularis anesztézia nyilvántartása, beleértve az anesztézia alatti biológiai jelek adatbázisát, a preoperatív értékelést és a betegek prognózisát
A műtőben vagy hibrid helyiségben végzett kardio/ideg-érsebészeti beteg altatása során a monitorozási adatok automatikusan gyűjtésre és a regiszterbe kerülnek. A nyilvántartásban szerepelnének a betegek információi, a műtét előtti értékelés és a betegek orvosi feljegyzéseiből származó rövid/hosszú távú prognózisa. Az intraoperatív adatok, beleértve az I/O egyensúlyt, az eseményeket és a vazoaktív gyógyszerek alkalmazását, szintén szerepelnének a nyilvántartásban.
A regiszter célja, hogy a további retrospektív vizsgálatokhoz automatikusan gyűjtött és hozzáférhető adatbázist hozzon létre a kardio/ideg- és érsebészeti betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Soh, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2228-8512
- E-mail: yeonchoo@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiket szív-/ideg- és érrendszeri műtét vagy eljárás miatt érzéstelenítésre várnak
- 19 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
1. Sürgősségi helyzet, amikor nincs elég idő eldönteni, hogy a betegek részt vesznek-e ebben a vizsgálatban (áthelyezés a műtéti/hibridszobába a látogatást követő 1 órán belül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Érzéstelenítés szív- és érrendszeri műtétekhez vagy beavatkozásokhoz
Műtőben vagy hibrid helyiségben érzéstelenítésen átesett betegek szív- és érrendszeri műtét vagy beavatkozás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
Minden ok miatti halálozás a műtét után egy éven belül
|
egy évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szívinfarktus
Időkeret: műtét után 2 napon belül
|
A CK-MB vagy a szív troponin (cTn) szintjének emelkedése határozza meg.
|
műtét után 2 napon belül
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
Az AKI definíciója a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Akut vesesérülések Munkacsoportjának KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury című dokumentumára vonatkozik.
|
műtét után 7 napon belül
|
|
sebészeti újrafeltárás
Időkeret: műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
vissza kell térnie a műtőbe tamponáddal vagy anélkül történő vérzés, graft elzáródás, billentyű diszfunkció vagy egyéb szív ok miatt
|
műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
|
mély szegycsonti sebfertőzés
Időkeret: műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
izom-, csont- vagy mediastinum fertőzés, amely műtéti beavatkozást igényel
|
műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
|
hosszan tartó gépi szellőztetés
Időkeret: műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
24 óránál hosszabb intubálás szükséges
|
műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
|
stroke/cerebrovascularis baleset
Időkeret: műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
Megerősített neurológiai hiány, amelyet az agy 24 óránál hosszabb ideig tartó vérellátási zavara okozott
|
műtét után 30 napon belül (±3 napon belül).
|
|
Visszafogadási arány
Időkeret: az index szívsebészeti kórházi kezeléséből való elbocsátást követő 30 napon belül
|
a szívsebészeti kórházi kezelésből való elbocsátást követő 30 napon belül vissza kell szállítani egy akut kórházba
|
az index szívsebészeti kórházi kezeléséből való elbocsátást követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2018-1002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztásra kerülnek.
Kezdési és befejezési dátumok: A cikk megjelenését követő 6 hónap elteltével kezdődik és 36 hónappal fejeződik be.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .