Registro de Anestesia Cardio/Neurovascular Incluindo o Banco de Dados de Sinais Biológicos Durante a Anestesia, Avaliação Pré-operatória e Prognóstico em Pacientes
Os dados de monitoramento durante a anestesia do paciente cirúrgico cardio/neurovascular na sala de operação ou sala híbrida seriam coletados e armazenados no registro automaticamente. Informações dos pacientes, avaliação pré-operatória e prognóstico de curto/longo prazo dos pacientes a partir de registros médicos seriam incluídos no registro. Dados intraoperatórios incluindo equilíbrio I/O, eventos e uso de medicações vasoativas também seriam incluídos no registro.
O objetivo do registro é estabelecer um banco de dados automaticamente coletado e acessível de pacientes cirúrgicos cardio/neurovasculares para estudos retrospectivos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Soh, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2228-8512
- E-mail: yeonchoo@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contato:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a anestesia para cirurgia ou procedimento cardio/neurovascular
- Adultos maiores de 19 anos
Critério de exclusão:
1. Situação de emergência em que não há tempo suficiente para decidir se os pacientes participarão deste estudo (transferência para sala de operação/sala híbrida em até 1 hora após a consulta)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Anestesia para cirurgia ou procedimento cardiovascular
Pacientes submetidos à anestesia em sala cirúrgica ou sala híbrida para cirurgia ou procedimento cardiovascular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todas causam mortalidade
Prazo: um ano após a cirurgia
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Mortalidade por todas as causas dentro de um ano após a cirurgia
|
um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio pós-procedimento
Prazo: dentro de 2 dias após a cirurgia
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Definido por um aumento nos níveis de CK-MB ou troponina cardíaca (cTn).
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dentro de 2 dias após a cirurgia
|
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Lesão renal aguda
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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A definição de LRA refere-se à Diretriz de Prática Clínica KDIGO para Lesão Renal Aguda do Grupo de Trabalho sobre Lesão Renal Aguda (KDIGO).
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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reexploração cirúrgica
Prazo: dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
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exigir retorno à sala de cirurgia por sangramento com ou sem tamponamento, oclusão do enxerto, disfunção valvar ou outro motivo cardíaco
|
dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
|
|
infecção profunda da ferida esternal
Prazo: dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
|
infecção envolvendo músculo, osso ou mediastino que requer intervenção cirúrgica
|
dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
|
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ventilação mecânica prolongada
Prazo: dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
|
intubação necessária por mais de 24 horas
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dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
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acidente vascular cerebral/acidente vascular cerebral
Prazo: dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
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Déficit neurológico confirmado causado por um distúrbio no fornecimento de sangue ao cérebro que dura mais de 24 horas
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dentro de 30 dias (±3 dias) após a cirurgia
|
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Taxa de readmissão
Prazo: dentro de 30 dias a partir da data de alta da internação por cirurgia cardíaca índice
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readmissão em um hospital de cuidados intensivos dentro de 30 dias após a alta da internação de cirurgia cardíaca
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dentro de 30 dias a partir da data de alta da internação por cirurgia cardíaca índice
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-1002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos), serão compartilhados.
Datas de início e término: Início 6 meses e término 36 meses após a publicação do artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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