Sydän-/neurovaskulaarianestesian rekisteri, joka sisältää biologisten signaalien tietokannan anestesian aikana, preoperatiivisen arvioinnin ja potilaiden ennusteen
Leikkaussalissa tai hybridihuoneessa olevan sydän-/hermo- ja verisuonikirurgisen potilaan anestesian aikaiset seurantatiedot kerättäisiin ja tallennettaisiin rekisteriin automaattisesti. Potilastiedot, leikkausta edeltävä arviointi ja potilaiden lyhyen/pitkän aikavälin ennusteet lääketieteellisistä tiedoista sisällytettäisiin rekisteriin. Rekisteriin sisällytettäisiin myös intraoperatiiviset tiedot, mukaan lukien I/O-tasapaino, tapahtumat ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
Rekisterin tarkoituksena on perustaa automaattisesti kerätty ja saatavilla oleva tietokanta kardio-/neurovaskulaarisista kirurgisista potilaista myöhempiä retrospektiivisia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Soh, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8512
- Sähköposti: yeonchoo@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä anestesia sydän-/neurovaskulaarikirurgiaa tai toimenpidettä varten
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
1. Hätätilanne, jossa ei ole tarpeeksi aikaa päättää, osallistuvatko potilaat tähän tutkimukseen (siirto leikkaus/hybridihuoneeseen tunnin sisällä käynnistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anestesia sydän- ja verisuonikirurgiaan tai toimenpidettä varten
Potilaat, joille tehdään anestesia leikkaussalissa tai hybridihuoneessa sydän- ja verisuonikirurgiaa tai toimenpidettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus vuoden sisällä leikkauksesta
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen jälkeinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä leikkauksesta
|
Määrittelee CK-MB:n tai sydämen troponiinin (cTn) tason nousu.
|
2 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
AKI:n määritelmä viittaa Munuaistauti: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (KDIGO) Acute Kidney Injury -työryhmän KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury -ohjeisiin.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
kirurginen uudelleentutkimus
Aikaikkuna: 30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
vaativat paluuta leikkaussaliin verenvuodon vuoksi tamponadilla tai ilman, siirteen okkluusiota, läppähäiriötä tai muuta sydämen syytä
|
30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
|
syvä rintalastan haavatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
lihas-, luu- tai välikarsinatulehdus, joka vaatii leikkausta
|
30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
|
pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
intubaatiota tarvitaan yli 24 tuntia
|
30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
|
aivohalvaus / aivoverenkiertohäiriö
Aikaikkuna: 30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
Vahvistettu neurologinen vajaus, joka johtuu yli 24 tuntia kestävästä aivojen verenkiertohäiriöstä
|
30 päivän (± 3 päivän) kuluessa leikkauksesta
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sydänkirurgisesta sairaalahoidosta kotiuttamisesta
|
takaisinotto akuuttisairaalaan 30 päivän kuluessa sydänkirurgisesta sairaalahoidosta
|
30 päivän kuluessa sydänkirurgisesta sairaalahoidosta kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-1002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.
Aloitus- ja lopetuspäivät: Alkaen 6 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen anestesia
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina