Регистр кардио/нейроваскулярной анестезии, включая базу данных биологических сигналов во время анестезии, предоперационную оценку и прогноз у пациентов
Данные мониторинга во время анестезии пациентов с сердечно-сосудистыми и нейроваскулярными хирургическими вмешательствами в операционной или гибридной комнате будут автоматически собираться и сохраняться в реестре. Информация о пациентах, предоперационная оценка и краткосрочный/долгосрочный прогноз пациентов из медицинских карт будут включены в реестр. Интраоперационные данные, включая баланс ввода-вывода, события и использование вазоактивных препаратов, также будут включены в реестр.
Целью реестра является создание автоматически собираемой и доступной базы данных кардио- и нейроваскулярных хирургических больных для дальнейших ретроспективных исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Soh, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-8512
- Электронная почта: yeonchoo@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется провести анестезию при сердечно-сосудистых/нейрососудистых операциях или процедурах
- Взрослые старше 19 лет
Критерий исключения:
1. Экстренная ситуация, при которой недостаточно времени, чтобы решить, будут ли пациенты участвовать в этом исследовании (перевод в операционную/гибридную палату в течение 1 часа после посещения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Анестезия при сердечно-сосудистых операциях или процедурах
Пациенты, подвергающиеся анестезии в операционной или гибридной палате во время сердечно-сосудистой хирургии или процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: через год после операции
|
Смертность от всех причин в течение года после операции
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: в течение 2 дней после операции
|
Определяется увеличением уровней CK-MB или сердечного тропонина (cTn).
|
в течение 2 дней после операции
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
Определение ОПП относится к Руководству по клинической практике для острого повреждения почек рабочей группы KDIGO «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO).
|
в течение 7 дней после операции
|
|
хирургическое повторное исследование
Временное ограничение: в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
требуют возвращения в операционную при кровотечении с тампонадой или без нее, окклюзией трансплантата, дисфункцией клапана или другой сердечной причиной.
|
в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
|
глубокая инфекция стернальной раны
Временное ограничение: в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
инфекция, поражающая мышцы, кости или средостение, требующая оперативного вмешательства
|
в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
|
длительная механическая вентиляция легких
Временное ограничение: в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
требуется интубация более 24 часов
|
в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
|
инсульт/нарушение мозгового кровообращения
Временное ограничение: в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
Подтвержденный неврологический дефицит, обусловленный нарушением кровоснабжения головного мозга длительностью более 24 часов.
|
в течение 30 дней (±3 дня) после операции
|
|
Уровень реадмиссии
Временное ограничение: в течение 30 дней со дня выписки из индексной кардиохирургической госпитализации
|
повторная госпитализация в стационар неотложной помощи в течение 30 дней после выписки из кардиохирургического стационара
|
в течение 30 дней со дня выписки из индексной кардиохирургической госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2018-1002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.
Даты начала и окончания: начало через 6 месяцев и окончание через 36 месяцев после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .