Регистр кардио/нейроваскулярной анестезии, включая базу данных биологических сигналов во время анестезии, предоперационную оценку и прогноз у пациентов
Данные мониторинга во время анестезии пациентов с сердечно-сосудистыми и нейроваскулярными хирургическими вмешательствами в операционной или гибридной комнате будут автоматически собираться и сохраняться в реестре. Информация о пациентах, предоперационная оценка и краткосрочный/долгосрочный прогноз пациентов из медицинских карт будут включены в реестр. Интраоперационные данные, включая баланс ввода-вывода, события и использование вазоактивных препаратов, также будут включены в реестр.
Целью реестра является создание автоматически собираемой и доступной базы данных кардио- и нейроваскулярных хирургических больных для дальнейших ретроспективных исследований.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Soh, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-8512
- Электронная почта: yeonchoo@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Sarah Soh, MD. PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется провести анестезию при сердечно-сосудистых/нейрососудистых операциях или процедурах
- Взрослые старше 19 лет
Критерий исключения:
1. Экстренная ситуация, при которой недостаточно времени, чтобы решить, будут ли пациенты участвовать в этом исследовании (перевод в операционную/гибридную палату в течение 1 часа после посещения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Анестезия при сердечно-сосудистых/нейрососудистых операциях или процедурах
Пациенты, подвергающиеся анестезии в операционной или гибридной комнате для сердечно-сосудистых операций или процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сердечных сокращений в ударах в минуту
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
системное/легочное артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
центральное венозное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
насыщение кислородом в %
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
температура тела в градусах Цельсия
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
дыхательные параметры - (давление в дыхательных путях в смH2O
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
дыхательные параметры - доля вдыхаемого O2 в %
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
дыхательные параметры - концентрация летучих анестетиков в конце выдоха в %
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
дыхательные параметры - CO2 в конце выдоха в мм рт.ст.)
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
Мониторинг общей анестезии на основе ЭЭГ (в биспектральном индексе или индексе состояния пациента)
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
мозговая концентрация кислорода в %
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
история инфузии инфузионного насоса с целевым управлением в см3/ч или концентрация в месте воздействия (Ce)
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
|
сердечный выброс в л/мин
Временное ограничение: Во время операции или процедуры
|
Во время операции или процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Soh, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2018-1002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.
Даты начала и окончания: начало через 6 месяцев и окончание через 36 месяцев после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .