特発性脊柱側弯症における肺機能と有酸素能力に対するヒポセラピーとシュロス運動の効果
2021年4月8日 更新者：Mohamed A. Abdel Ghafar、Batterjee Medical College
特発性脊柱側弯症の青年における肺機能と有酸素能力に対するシュロス運動と組み合わせたヒポセラピーの有効性：ランダム化比較試験
背景: 特発性脊柱側弯症は、思春期の若者の呼吸器系と体調に悪影響を与える一般的な脊椎の不整合として特定されています。 ヒポセラピーは、さまざまな状況で身体能力と可動性を最適化する乗馬介入です。ただし、肺機能への影響は不明のままです。
目的: この研究の目的は、10 週間のヒポセラピーと Schroth エクササイズを組み合わせて、AIS の換気機能と有酸素能力に与える影響を分析することでした。
設計: 無作為化比較試験 設定: 外来患者は、リハビリ室とレクリエーション ライディング センターを含む単一のセンターに通います。
集団: 45 人の患者が、実験群 (N= 22) と対照群 (N=23) に任意に募集されました。
方法: 実験群の患者は、30 分間のウォーキングとシッティング トロットのトレーニングを受けました。 2 つのグループは、シュロスの介入の 60 分間のセッションに、週 3 回、10 週間参加しました。 グループ間比較のための二元配置分散分析およびグループ内比較のための独立したt検定を統計分析に使用した。
調査の概要
詳細な説明
合計 45 人の患者 (男性 13 人、女性 32 人) が現在の研究に参加しました。
参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられました: Schroth エクササイズと組み合わされたヒポセラピーを受けた実験グループと、schorth エクササイズのみを受けた対照グループです。
(FVC、FEV1、FEV1/FVC、MVV、および 6MWT) は、10 週間の介入の前後に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jeddah、サウジアラビア
- Battarjee Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる種類の曲線、
- 10 ～ 20 度のカーブ (29)、
- ライザーグレード 0 ～ 5
- 週に一度の訪問に従事する空室状況
除外基準:
以下の青年：
- 閉塞性肺疾患
- 関連する神経筋疾患
- 過去 2 か月間の最近の感染エピソード
- 心血管疾患または精神疾患の病歴
- 乗馬の重要な歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シュロス運動と組み合わせたヒポセラピー
30 分間のウォーキングとシッティング トロット トレーニングのためのシュロス エクササイズ ヒポセラピー セッションと組み合わせたヒポセラピーを受けました。
|
軽度の特発性脊柱側弯症患者の肺機能と有酸素能力を、シュロス運動と組み合わせた10週間のヒポセラピー介入の前後に測定しました
|
|
アクティブコンパレータ：シュロス運動
60分間のセッションでシュロスの介入を受け、週3回、10週間
|
軽度の特発性脊柱側弯症患者の肺機能と有酸素能力を、10週間のシュロス運動の前後に測定しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FVC (リットル)
時間枠：10週間
|
Spiromaster PC-10スパイロメーターを使用して測定されたFVCの変化
|
10週間
|
|
FEV1 リットル
時間枠：10週間
|
Spiromaster PC-10スパイロメーターを使用して測定されたFEV1の変化
|
10週間
|
|
MVV (リットル/分)
時間枠：10週間
|
Spiromaster PC-10スパイロメーターを使用して測定されたMVVの変化
|
10週間
|
|
FEV1/FVC の割合
時間枠：10週間
|
Spiromaster PC-10スパイロメーターを使用して測定されたFEV1/FVCの変化
|
10週間
|
|
有酸素容量
時間枠：10週間
|
6MWT
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D、Batterjee Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2021年3月7日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月3日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。