- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04833868
Effekt af hippoterapi og Schroth-motion på lungefunktion og aerob kapacitet ved idiopatisk skoliose
Effekten af hippoterapi kombineret med Schroth-øvelser på lungefunktion og aerob kapacitet hos unge med idiopatisk skoliose: et randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND: Idiopatisk skoliose er blevet identificeret som en almindelig rygmarvsfejl, der negativt påvirker åndedrætssystemet og fysisk kondition hos unge. Hippoterapi er en rideintervention, der optimerer fysisk præstation og mobilitet i en masse sammenhænge; dens indflydelse på lungefunktionen er dog stadig uklar.
MÅL: Denne forskning havde til formål at analysere virkningen af ti ugers hippoterapi kombineret med Schroth-øvelser på ventilationsfunktion og aerob kapacitet i AIS.
DESIGN: Randomized Controlled Trial INDSTILLING: Ambulante patienter deltager i et enkelt center, der omfatter et rehabiliteringsrum og et rekreativt ridecenter.
POPULATION: 45 patienter blev vilkårligt rekrutteret til den eksperimentelle (N=22) og kontrolgruppen (N=23).
METODER: Patienterne i forsøgsgruppen modtog 30 minutters gang- og siddende travtræning, 15 sessioner opdelt i 2 faser over ti uger. De to grupper deltog i en 60-minutters session med Schroths intervention, 3 gange om ugen i 10 uger. To-vejs ANOVA for sammenligninger mellem grupper og uafhængig t-test for sammenligninger inden for gruppe blev brugt i den statistiske analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Battarjee Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle typer kurver,
- kurver mellem 10 og 20 grader (29),
- Risser grad 0 til 5
- tilgængeligheden til at være engageret i besøg en gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
Unge med:
- obstruktive lungesygdomme
- associerede neuromuskulære sygdomme
- seneste infektiøse episoder i de foregående to måneder
- historie med kardiovaskulære eller psykologiske lidelser
- nogen væsentlig historie med rideheste
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hippoterapi kombineret med Schroth Motion
modtog hippoterapi kombineret med Schroth Øvelse hippoterapi session i 30 minutters gang og siddende travtræning, 15 sessioner opdelt i 2 faser over ti uger foruden 60 minutters session Schroths intervention, 3 gange om ugen i 10 uger
|
lungefunktion og aerob kapacitet blev målt hos patienter med mild idiopatisk skoliose før og efter 10 ugers hippoterapi-intervention kombineret med Schroth-motion
|
|
Aktiv komparator: Schroth øvelse
modtog Schroths intervention i en 60-minutters session, 3 gange om ugen i 10 uger
|
lungefunktion og aerob kapacitet blev målt hos patienter med mild idiopatisk skoliose før og efter 10 ugers Schroth træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC i liter
Tidsramme: ti uger
|
ændring i FVC målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uger
|
|
FEV1 i liter
Tidsramme: ti uger
|
ændring i FEV1 målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uger
|
|
MVV i liter/min
Tidsramme: ti uger
|
ændring i MVV målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uger
|
|
FEV1/FVC i procent
Tidsramme: ti uger
|
ændring i FEV1/FVC målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uger
|
|
aerob kapacitet
Tidsramme: ti uger
|
6MWT
|
ti uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .