- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833868
Efeito da hipoterapia e do exercício de Schroth na função pulmonar e na capacidade aeróbica na escoliose idiopática
Eficácia da equoterapia combinada com exercícios de Schroth na função pulmonar e capacidade aeróbica em adolescentes com escoliose idiopática: um estudo controlado randomizado
INTRODUÇÃO: A escoliose idiopática foi identificada como um desalinhamento comum da coluna vertebral que afeta negativamente o sistema respiratório e o condicionamento físico em adolescentes. A equoterapia é uma intervenção equestre que otimiza o desempenho físico e a mobilidade em vários contextos; no entanto, sua influência na função pulmonar ainda não está clara.
OBJETIVO: Esta pesquisa teve como objetivo analisar o impacto de dez semanas de equoterapia combinada com exercícios de Schroth na função ventilatória e capacidade aeróbica em EIA.
PROJETO: Ensaio controlado randomizado LOCAL: Os pacientes ambulatoriais frequentam um único centro que inclui uma sala de reabilitação e um centro de equitação recreativa.
POPULAÇÃO: Quarenta e cinco pacientes foram arbitrariamente recrutados para o grupo experimental (N= 22) e controle (N=23).
MÉTODOS: Os pacientes do grupo experimental receberam 30 minutos de caminhada e trote sentado, 15 sessões divididas em 2 fases ao longo de dez semanas. Os dois grupos participaram de uma sessão de 60 minutos da intervenção de Schroth, 3 vezes/semana durante 10 semanas. ANOVA de duas vias para comparações entre grupos e teste t independente para comparações dentro do grupo foram usados na análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- Battarjee Medical College
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os tipos de curvas,
- curvas entre 10 e 20 graus (29),
- Risser grau 0 a 5
- a disponibilidade para se envolver em visita uma vez por semana
Critério de exclusão:
Adolescentes com:
- doenças pulmonares obstrutivas
- doenças neuromusculares associadas
- episódios infecciosos recentes nos últimos dois meses
- história de distúrbios cardiovasculares ou psicológicos
- qualquer história significativa de andar a cavalo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hipoterapia combinada com Schroth Exercise
recebeu equoterapia combinada com Schroth Sessão de equoterapia por 30 minutos de caminhada e treino de trote sentado, 15 sessões divididas em 2 fases ao longo de dez semanas, além de sessão de 60 minutos de intervenção de Schroth, 3 vezes por semana durante 10 semanas
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a função pulmonar e a capacidade aeróbica foram medidas em pacientes com escoliose idiopática leve antes e após 10 semanas de intervenção com equoterapia combinada com exercício de Schroth
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Comparador Ativo: Schroth Exercício
recebeu a intervenção de Schroth para uma sessão de 60 minutos, 3 vezes/semana durante 10 semanas
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a função pulmonar e a capacidade aeróbica foram medidas em pacientes com escoliose idiopática leve antes e após 10 semanas de exercícios de Schroth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CVF em litros
Prazo: dez semanas
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alteração na CVF medida usando o espirômetro Spiromaster PC-10
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dez semanas
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VEF1 em litros
Prazo: dez semanas
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alteração no VEF1 medido usando o espirômetro Spiromaster PC-10
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dez semanas
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MVV em litros/min
Prazo: dez semanas
|
alteração no MVV medida usando o espirômetro Spiromaster PC-10
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dez semanas
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VEF1/CVF em porcentagem
Prazo: dez semanas
|
alteração no FEV1/FVC medida usando o espirômetro Spiromaster PC-10
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dez semanas
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capacidade aeróbica
Prazo: dez semanas
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6MWT
|
dez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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