- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04833868
Effect van hippotherapie en Schroth-oefeningen op de longfunctie en aerobe capaciteit bij idiopathische scoliose
Werkzaamheid van hippotherapie gecombineerd met Schroth-oefeningen op longfunctie en aerobe capaciteit bij adolescenten met idiopathische scoliose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
ACHTERGROND: Idiopathische scoliose is geïdentificeerd als een veelvoorkomende slechte uitlijning van de wervelkolom die een negatieve invloed heeft op het ademhalingssysteem en de lichamelijke conditie bij adolescenten. Hippotherapie is een hippische interventie die fysieke prestaties en mobiliteit in een aantal contexten optimaliseert; de invloed ervan op de longfunctie blijft echter onduidelijk.
DOEL: Dit onderzoek was gericht op het analyseren van de impact van tien weken hippotherapie in combinatie met Schroth-oefeningen op de ademhalingsfunctie en aerobe capaciteit bij AIS.
ONTWERP: gerandomiseerde gecontroleerde studie SNELHEID: Ambulante patiënten gaan naar één enkel centrum met een revalidatieruimte en een centrum voor recreatief rijden.
POPULATIE: Vijfenveertig patiënten werden willekeurig gerekruteerd in de experimentele (N=22) en controlegroep (N=23).
METHODEN: Patiënten in de experimentele groep kregen 30 minuten lopen en zittende draftraining, 15 sessies verdeeld over 2 fasen gedurende tien weken. De twee groepen woonden een sessie van 60 minuten van Schroth's interventie bij, 3 keer per week gedurende 10 weken. Tweeweg-ANOVA voor vergelijkingen tussen groepen en onafhankelijke t-test voor vergelijkingen binnen groepen werden gebruikt in de statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Battarjee Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle soorten bochten,
- bochten tussen 10 en 20 graden (29),
- Rissergraad 0 tot 5
- de beschikbaarheid om één keer per week een bezoek te brengen
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten met:
- obstructieve longziekten
- geassocieerde neuromusculaire aandoeningen
- recente infectieuze episodes in de afgelopen twee maanden
- geschiedenis van cardiovasculaire of psychische aandoeningen
- enige belangrijke geschiedenis van het berijden van paarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hippotherapie gecombineerd met Schroth Exercise
kreeg hippotherapie in combinatie met Schroth Oefening hippotherapiesessie van 30 minuten wandelen en zittende draftraining, 15 sessies verdeeld over 2 fasen gedurende tien weken naast sessie van 60 minuten Schroth's interventie, 3 keer/week gedurende 10 weken
|
longfunctie en aërobe capaciteit werden gemeten bij patiënten met milde idiopathische scoliose voor en na 10 weken durende hippotherapie-interventie gecombineerd met Schroth-oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Schroth-oefening
kreeg de interventie van Schroth voor een sessie van 60 minuten, 3 keer per week gedurende 10 weken
|
longfunctie en aerobe capaciteit werden gemeten bij patiënten met milde idiopathische scoliose voor en na 10 weken Schroth-oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FVC in liters
Tijdsspanne: tien weken
|
verandering in FVC gemeten met Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tien weken
|
|
FEV1 in liters
Tijdsspanne: tien weken
|
verandering in FEV1 gemeten met Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tien weken
|
|
MVV in liter/min
Tijdsspanne: tien weken
|
verandering in MVV gemeten met Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tien weken
|
|
FEV1/FVC in procenten
Tijdsspanne: tien weken
|
verandering in FEV1/FVC gemeten met Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tien weken
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: tien weken
|
6MWT
|
tien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .