- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833868
Hippoterapian ja Schroth-harjoituksen vaikutus keuhkojen toimintaan ja aerobiseen kapasiteettiin idiopaattisessa skolioosissa
Hippoterapian tehokkuus yhdessä Schroth-harjoitusten kanssa keuhkojen toimintaan ja aerobiseen kapasiteettiin idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAUSTA: Idiopaattinen skolioosi on tunnistettu yleiseksi selkärangan häiriöksi, joka vaikuttaa negatiivisesti nuorten hengityselimiin ja fyysiseen kuntoutumiseen. Hippoterapia on hevosurheilun interventio, joka optimoi fyysistä suorituskykyä ja liikkuvuutta monissa yhteyksissä; sen vaikutus keuhkojen toimintaan on kuitenkin epäselvä.
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida kymmenen viikon hippoterapian ja Schroth-harjoitusten vaikutusta hengitystoimintoihin ja aerobiseen kapasiteettiin AIS:ssä.
SUUNNITTELU: Randomized Controlled Trial ASETUS: Avopotilaat käyvät yhdessä keskuksessa, joka sisältää kuntoutushuoneen ja virkistysratsastuskeskuksen.
VÄESTÖ: Neljäkymmentäviisi potilasta valittiin mielivaltaisesti koeryhmään (N=22) ja kontrolliryhmään (N=23).
MENETELMÄT: Koeryhmän potilaat saivat 30 minuutin kävely- ja istumaraviharjoituksia, 15 harjoitusta jaettuna kahteen vaiheeseen kymmenen viikon aikana. Molemmat ryhmät osallistuivat 60 minuutin Schrothin interventioistuntoon 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Tilastollisessa analyysissä käytettiin kaksisuuntaista ANOVAa ryhmien välisiin vertailuihin ja riippumatonta t-testiä ryhmien sisäisiin vertailuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Battarjee Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaiken tyyppiset käyrät,
- käyrät 10 ja 20 asteen välillä (29),
- Risser arvosanat 0-5
- mahdollisuus osallistua kerran viikossa vierailuun
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret, joilla on:
- obstruktiiviset keuhkosairaudet
- liittyvät neuromuskulaariset sairaudet
- viimeaikaiset infektiojaksot kahden edellisen kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonisairauksia tai psyykkisiä häiriöitä
- mikä tahansa merkittävä ratsastushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hippoterapia yhdistettynä Schroth-harjoitukseen
sai hippoterapiaa yhdistettynä Schroth Exercise -hippoterapiaistuntoon 30 minuutin kävely- ja istumaraviharjoittelussa, 15 harjoitusta jaettuna kahteen vaiheeseen kymmenen viikon aikana 60 minuutin Schrothin intervention lisäksi, 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
keuhkojen toiminta ja aerobinen kapasiteetti mitattiin potilailla, joilla oli lievä idiopaattinen skolioosi ennen ja jälkeen 10 viikon hippoterapiatoimenpiteen yhdistettynä Schroth-harjoitukseen
|
|
Active Comparator: Schrothin harjoitus
sai Schrothin interventiota 60 minuutin istunnon, 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
keuhkojen toiminta ja aerobinen kapasiteetti mitattiin potilailla, joilla oli lievä idiopaattinen skolioosi ennen ja jälkeen 10 viikon Schroth-harjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC litroina
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
FVC:n muutos mitattuna Spiromaster PC-10 Spirometerilla
|
kymmenen viikkoa
|
|
FEV1 litroina
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
FEV1:n muutos mitattuna Spiromaster PC-10 -spirometrillä
|
kymmenen viikkoa
|
|
MVV litroina/min
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
MVV:n muutos mitattuna Spiromaster PC-10 -spirometrillä
|
kymmenen viikkoa
|
|
FEV1/FVC prosentteina
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
FEV1/FVC:n muutos mitattuna Spiromaster PC-10 Spirometerilla
|
kymmenen viikkoa
|
|
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
6 MWT
|
kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .