- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04833868
Efecto de la hipoterapia y el ejercicio de Schroth sobre la función pulmonar y la capacidad aeróbica en la escoliosis idiopática
Eficacia de la hipoterapia combinada con ejercicios de Schroth sobre la función pulmonar y la capacidad aeróbica en adolescentes con escoliosis idiopática: un ensayo controlado aleatorizado
ANTECEDENTES: La escoliosis idiopática se ha identificado como una desalineación espinal común que afecta negativamente el sistema respiratorio y el acondicionamiento físico en los adolescentes. La hipoterapia es una intervención ecuestre que optimiza el rendimiento físico y la movilidad en multitud de contextos; sin embargo, su influencia sobre la función pulmonar sigue sin estar clara.
OBJETIVO: Esta investigación tuvo como objetivo analizar el impacto de diez semanas de hipoterapia combinada con ejercicios de Schroth sobre la función ventilatoria y la capacidad aeróbica en AIS.
DISEÑO: Ensayo controlado aleatorio ESCENARIO: Los pacientes ambulatorios asisten a un solo centro que incluye una sala de rehabilitación y un centro de equitación recreativa.
POBLACIÓN: Cuarenta y cinco pacientes fueron reclutados arbitrariamente para el grupo experimental (N= 22) y de control (N=23).
MÉTODOS: Los pacientes del grupo experimental recibieron 30 minutos de entrenamiento de caminata y trote sentado, 15 sesiones divididas en 2 fases durante diez semanas. Los dos grupos asistieron a una sesión de 60 minutos de la intervención de Schroth, 3 veces por semana durante 10 semanas. En el análisis estadístico se utilizó ANOVA bidireccional para comparaciones entre grupos y prueba t independiente para comparaciones dentro de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- Battarjee Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo tipo de curvas,
- curvas entre 10 y 20 grados (29),
- Risser grado 0 a 5
- la disponibilidad para participar en una visita semanal
Criterio de exclusión:
Adolescentes con:
- enfermedades pulmonares obstructivas
- enfermedades neuromusculares asociadas
- episodios infecciosos recientes en los dos meses anteriores
- antecedentes de trastornos cardiovasculares o psicológicos
- cualquier historia significativa de montar a caballo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hipoterapia combinada con el ejercicio de Schroth
recibieron hipoterapia combinada con Schroth Sesión de hipoterapia con ejercicios de 30 minutos de entrenamiento de caminata y trote sentado, 15 sesiones divididas en 2 fases durante diez semanas además de la sesión de 60 minutos de intervención de Schroth, 3 veces por semana durante 10 semanas
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Se midió la función pulmonar y la capacidad aeróbica en pacientes con escoliosis idiopática leve antes y después de una intervención de hipoterapia de 10 semanas combinada con ejercicio de Schroth.
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Comparador activo: Ejercicio Schroth
recibió la intervención de Schroth para una sesión de 60 minutos, 3 veces por semana durante 10 semanas
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la función pulmonar y la capacidad aeróbica se midieron en pacientes con escoliosis idiopática leve antes y después de 10 semanas de ejercicio de Schroth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CVF en litros
Periodo de tiempo: diez semanas
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cambio en FVC medido con el espirómetro Spiromaster PC-10
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diez semanas
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FEV1 en litros
Periodo de tiempo: diez semanas
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cambio en el FEV1 medido con el espirómetro Spiromaster PC-10
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diez semanas
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MVV en litros/min
Periodo de tiempo: diez semanas
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cambio en MVV medido con el espirómetro Spiromaster PC-10
|
diez semanas
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FEV1/FVC en porcentaje
Periodo de tiempo: diez semanas
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cambio en FEV1/FVC medido con el espirómetro Spiromaster PC-10
|
diez semanas
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capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: diez semanas
|
6MWT
|
diez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BMC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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