- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833868
Effetto dell'ippoterapia e dell'esercizio di Schroth sulla funzione polmonare e sulla capacità aerobica nella scoliosi idiopatica
Efficacia dell'ippoterapia combinata con esercizi di Schroth sulla funzione polmonare e sulla capacità aerobica negli adolescenti con scoliosi idiopatica: uno studio controllato randomizzato
BACKGROUND: La scoliosi idiopatica è stata identificata come un malallineamento spinale comune che ha un impatto negativo sul sistema respiratorio e sul condizionamento fisico negli adolescenti. L'ippoterapia è un intervento equestre che ottimizza le prestazioni fisiche e la mobilità in una serie di contesti; tuttavia, la sua influenza sulla funzione polmonare rimane poco chiara.
OBIETTIVO: Questa ricerca mirava ad analizzare l'impatto di dieci settimane di ippoterapia combinata con esercizi di Schroth sulla funzione ventilatoria e sulla capacità aerobica nell'AIS.
DISEGNO: Trial controllato randomizzato SETTING: I pazienti ambulatoriali frequentano un unico centro che comprende una sala di riabilitazione e un centro di equitazione ricreativa.
POPOLAZIONE: Quarantacinque pazienti sono stati arbitrariamente reclutati nel gruppo sperimentale (N=22) e di controllo (N=23).
METODI: I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto 30 minuti di allenamento al trotto a piedi e seduti, 15 sessioni suddivise in 2 fasi nell'arco di dieci settimane. I due gruppi hanno partecipato a una sessione di 60 minuti dell'intervento di Schroth, 3 volte a settimana per 10 settimane. Nell'analisi statistica sono stati utilizzati l'ANOVA a due vie per i confronti tra gruppi e il test t indipendente per i confronti all'interno del gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Jeddah, Arabia Saudita
- Battarjee Medical College
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i tipi di curve,
- curve tra 10 e 20 gradi (29),
- Risser grado da 0 a 5
- la disponibilità ad essere impegnati in una visita settimanale
Criteri di esclusione:
Adolescenti con:
- malattie polmonari ostruttive
- patologie neuromuscolari associate
- recenti episodi infettivi nei due mesi precedenti
- storia di disturbi cardiovascolari o psicologici
- qualsiasi storia significativa di equitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ippoterapia combinata con l'esercizio di Schroth
ha ricevuto l'ippoterapia combinata con Schroth Esercizio sessione di ippoterapia per 30 minuti di camminata e allenamento al trotto seduto, 15 sessioni suddivise in 2 fasi nell'arco di dieci settimane in aggiunta alla sessione di 60 minuti Intervento di Schroth, 3 volte/settimana per 10 settimane
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la funzione polmonare e la capacità aerobica sono state misurate in pazienti con scoliosi idiopatica lieve prima e dopo l'intervento di ippoterapia di 10 settimane combinato con l'esercizio di Schroth
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Comparatore attivo: Esercizio di Schroth
ha ricevuto l'intervento di Schroth per una sessione di 60 minuti, 3 volte a settimana per 10 settimane
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la funzione polmonare e la capacità aerobica sono state misurate in pazienti con lieve scoliosi idiopatica prima e dopo 10 settimane di esercizio di Schroth
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FVC in litri
Lasso di tempo: dieci settimane
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variazione della FVC misurata utilizzando lo spirometro Spiromaster PC-10
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dieci settimane
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FEV1 in litri
Lasso di tempo: dieci settimane
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variazione del FEV1 misurata utilizzando lo spirometro Spiromaster PC-10
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dieci settimane
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MVV in litri/min
Lasso di tempo: dieci settimane
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variazione di MVV misurata utilizzando lo spirometro Spiromaster PC-10
|
dieci settimane
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FEV1/FVC in percentuale
Lasso di tempo: dieci settimane
|
variazione FEV1/FVC misurata utilizzando lo spirometro Spiromaster PC-10
|
dieci settimane
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capacità aerobica
Lasso di tempo: dieci settimane
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6MWT
|
dieci settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMC
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