- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04833868
A hippoterápia és a Schroth gyakorlat hatása a tüdőfunkcióra és az aerob kapacitásra idiopátiás scoliosisban
A Schroth-gyakorlatokkal kombinált hippoterápia hatékonysága a tüdőfunkcióra és az aerob kapacitásra idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
HÁTTÉR: Az idiopátiás gerincferdülést gyakori gerincbántalmaként azonosították, amely negatívan hat a serdülők légzőrendszerére és fizikai kondicionálására. A hippoterápia egy lovas beavatkozás, amely számos összefüggésben optimalizálja a fizikai teljesítményt és a mobilitást; a tüdőfunkcióra gyakorolt hatása azonban továbbra is tisztázatlan.
CÉLKITŰZÉS: Ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy elemezze tízhetes hippoterápia és Schroth gyakorlatok hatását a légzésfunkcióra és az aerob kapacitásra az AIS-ben.
TERVEZÉS: Randomizált, ellenőrzött próba BEÁLLÍTÁS: A járóbetegek egyetlen központban vesznek részt, amely magában foglal egy rehabilitációs szobát és egy szabadidős lovasközpontot.
POPULÁCIÓ: Negyvenöt beteget önkényesen toboroztak a kísérleti (N=22) és a kontrollcsoportba (N=23).
MÓDSZEREK: A kísérleti csoport páciensei 30 perc gyaloglás és ülő ügetés edzést kaptak, 15 alkalomból, 2 fázisra bontva tíz hét alatt. A két csoport egy 60 perces Schroth-féle beavatkozáson vett részt, heti 3 alkalommal 10 héten keresztül. A statisztikai elemzés során kétutas ANOVA-t használtunk a csoportok közötti összehasonlításhoz, és független t-próbát a csoporton belüli összehasonlításhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Battarjee Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden típusú görbe,
- 10 és 20 fok közötti ívek (29),
- Risser fokozat 0-tól 5-ig
- heti egyszeri látogatás elérhetősége
Kizárási kritériumok:
Serdülők:
- obstruktív tüdőbetegségek
- kapcsolódó neuromuszkuláris betegségek
- legutóbbi fertőzéses epizódok az előző két hónapban
- szív- és érrendszeri vagy pszichológiai rendellenességek anamnézisében
- a lovaglás bármely jelentős története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Schroth gyakorlattal kombinált hippoterápia
kapott hippoterápiát Schroth Exercise hippoterápiával kombinálva 30 perc gyaloglás és ülő ügetés edzéssel, 15 alkalom 2 fázisra bontva tíz héten keresztül a 60 perces Schroth-féle beavatkozáson felül, heti 3 alkalommal 10 héten keresztül
|
a tüdőfunkciót és az aerob kapacitást mértük enyhe idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeknél Schroth-tornával kombinált 10 hetes hippoterápiás beavatkozás előtt és után.
|
|
Aktív összehasonlító: Schroth gyakorlat
Schroth beavatkozását 60 perces kezelésben, heti 3 alkalommal, 10 héten át
|
a tüdőfunkciót és az aerob kapacitást mérték enyhe idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeknél 10 hetes Schroth-torna előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FVC literben
Időkeret: tíz hét
|
az FVC változása Spiromaster PC-10 spirométerrel mérve
|
tíz hét
|
|
FEV1 literben
Időkeret: tíz hét
|
a FEV1 változása Spiromaster PC-10 spirométerrel mérve
|
tíz hét
|
|
MVV liter/percben
Időkeret: tíz hét
|
az MVV változása Spiromaster PC-10 spirométerrel mérve
|
tíz hét
|
|
FEV1/FVC százalékban
Időkeret: tíz hét
|
a FEV1/FVC változása Spiromaster PC-10 spirométerrel mérve
|
tíz hét
|
|
aerob kapacitás
Időkeret: tíz hét
|
6MWT
|
tíz hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .