Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hipoterapie a Schrothova cvičení na funkci plic a aerobní kapacitu u idiopatické skoliózy

8. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Účinnost hipoterapie v kombinaci se Schrothovými cvičeními na funkci plic a aerobní kapacitu u dospívajících s idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

SOUVISLOSTI: Idiopatická skolióza byla identifikována jako běžná malígní porucha páteře, která negativně ovlivňuje dýchací systém a fyzickou kondici u adolescentů. Hipoterapie je jezdecká intervence, která optimalizuje fyzickou výkonnost a pohyblivost v mnoha kontextech; jeho vliv na plicní funkce však zůstává nejasný.

CÍL: Cílem tohoto výzkumu bylo analyzovat vliv desetitýdenní hipoterapie kombinované se Schrothovým cvičením na ventilační funkce a aerobní kapacitu u AIS.

DESIGN: Randomizovaná kontrolovaná zkouška PROSTŘEDÍ: Ambulantní pacienti navštěvují jediné centrum, které zahrnuje rehabilitační místnost a centrum rekreačního ježdění.

POPULACE: Do experimentální (N=22) a kontrolní skupiny (N=23) bylo libovolně přijato 45 pacientů.

METODY: Pacienti v experimentální skupině absolvovali 30 minut tréninku chůze a klusu vsedě, 15 sezení rozdělených do 2 fází po dobu deseti týdnů. Tyto dvě skupiny navštěvovaly 60minutové sezení Schrothovy intervence 3krát týdně po dobu 10 týdnů. Ve statistické analýze byly použity dvoucestné ANOVA pro srovnání mezi skupinami a nezávislý t-test pro srovnání v rámci skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Současné studie se zúčastnilo celkem 45 pacientů (13 mužů a 32 žen). Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: experimentální skupina, která dostávala hipoterapii kombinovanou se Schrothovým cvičením, a kontrolní skupina, která dostávala pouze schorthovo cvičení. (FVC, FEV1, FEV1/FVC, MVV a 6MWT) byly měřeny před a po 10 týdnech intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny typy křivek,
  • křivky mezi 10 a 20 stupni (29),
  • Stupeň stoupání 0 až 5
  • možnost návštěvy jednou týdně

Kritéria vyloučení:

Dospívající s:

  • obstrukční plicní onemocnění
  • přidružená neuromuskulární onemocnění
  • nedávné infekční epizody v předchozích dvou měsících
  • anamnéza kardiovaskulárních nebo psychických poruch
  • nějakou významnou historii jezdectví na koních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hipoterapie kombinovaná se Schrothovým cvičením
podstoupila hipoterapii kombinovanou se Schrothovým cvičením hipoterapii na 30 minut nácviku klusu v chůzi a vsedě, 15 sezení rozdělených do 2 fází po dobu deseti týdnů navíc k 60minutové Schrothově intervenci, 3x týdně po dobu 10 týdnů
plicní funkce a aerobní kapacita byly měřeny u pacientů s mírnou idiopatickou skoliózou před a po 10týdenní hipoterapii kombinované se Schrothovým cvičením
Aktivní komparátor: Schrothovo cvičení
dostávali Schrothovu intervenci po dobu 60 minut, 3krát týdně po dobu 10 týdnů
plicní funkce a aerobní kapacita byly měřeny u pacientů s mírnou idiopatickou skoliózou před a po 10 týdnech Schrothovy zátěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC v litrech
Časové okno: deset týdnů
změna FVC měřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
deset týdnů
FEV1 v litrech
Časové okno: deset týdnů
změna FEV1 naměřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
deset týdnů
MVV v litrech/min
Časové okno: deset týdnů
změna MVV naměřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
deset týdnů
FEV1/FVC v procentech
Časové okno: deset týdnů
změna FEV1/FVC měřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
deset týdnů
aerobní kapacitu
Časové okno: deset týdnů
6MWT
deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit