- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04833868
Vliv hipoterapie a Schrothova cvičení na funkci plic a aerobní kapacitu u idiopatické skoliózy
Účinnost hipoterapie v kombinaci se Schrothovými cvičeními na funkci plic a aerobní kapacitu u dospívajících s idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
SOUVISLOSTI: Idiopatická skolióza byla identifikována jako běžná malígní porucha páteře, která negativně ovlivňuje dýchací systém a fyzickou kondici u adolescentů. Hipoterapie je jezdecká intervence, která optimalizuje fyzickou výkonnost a pohyblivost v mnoha kontextech; jeho vliv na plicní funkce však zůstává nejasný.
CÍL: Cílem tohoto výzkumu bylo analyzovat vliv desetitýdenní hipoterapie kombinované se Schrothovým cvičením na ventilační funkce a aerobní kapacitu u AIS.
DESIGN: Randomizovaná kontrolovaná zkouška PROSTŘEDÍ: Ambulantní pacienti navštěvují jediné centrum, které zahrnuje rehabilitační místnost a centrum rekreačního ježdění.
POPULACE: Do experimentální (N=22) a kontrolní skupiny (N=23) bylo libovolně přijato 45 pacientů.
METODY: Pacienti v experimentální skupině absolvovali 30 minut tréninku chůze a klusu vsedě, 15 sezení rozdělených do 2 fází po dobu deseti týdnů. Tyto dvě skupiny navštěvovaly 60minutové sezení Schrothovy intervence 3krát týdně po dobu 10 týdnů. Ve statistické analýze byly použity dvoucestné ANOVA pro srovnání mezi skupinami a nezávislý t-test pro srovnání v rámci skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Battarjee Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny typy křivek,
- křivky mezi 10 a 20 stupni (29),
- Stupeň stoupání 0 až 5
- možnost návštěvy jednou týdně
Kritéria vyloučení:
Dospívající s:
- obstrukční plicní onemocnění
- přidružená neuromuskulární onemocnění
- nedávné infekční epizody v předchozích dvou měsících
- anamnéza kardiovaskulárních nebo psychických poruch
- nějakou významnou historii jezdectví na koních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hipoterapie kombinovaná se Schrothovým cvičením
podstoupila hipoterapii kombinovanou se Schrothovým cvičením hipoterapii na 30 minut nácviku klusu v chůzi a vsedě, 15 sezení rozdělených do 2 fází po dobu deseti týdnů navíc k 60minutové Schrothově intervenci, 3x týdně po dobu 10 týdnů
|
plicní funkce a aerobní kapacita byly měřeny u pacientů s mírnou idiopatickou skoliózou před a po 10týdenní hipoterapii kombinované se Schrothovým cvičením
|
Aktivní komparátor: Schrothovo cvičení
dostávali Schrothovu intervenci po dobu 60 minut, 3krát týdně po dobu 10 týdnů
|
plicní funkce a aerobní kapacita byly měřeny u pacientů s mírnou idiopatickou skoliózou před a po 10 týdnech Schrothovy zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FVC v litrech
Časové okno: deset týdnů
|
změna FVC měřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
|
deset týdnů
|
FEV1 v litrech
Časové okno: deset týdnů
|
změna FEV1 naměřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
|
deset týdnů
|
MVV v litrech/min
Časové okno: deset týdnů
|
změna MVV naměřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
|
deset týdnů
|
FEV1/FVC v procentech
Časové okno: deset týdnů
|
změna FEV1/FVC měřená pomocí Spiromaster PC-10 Spirometer
|
deset týdnů
|
aerobní kapacitu
Časové okno: deset týdnů
|
6MWT
|
deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .