- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04833868
Effekt av hippoterapi och Schroth-träning på lungfunktion och aerob kapacitet vid idiopatisk skolios
Effekten av hippoterapi kombinerat med Schroth-övningar på lungfunktion och aerob kapacitet hos ungdomar med idiopatisk skolios: en randomiserad kontrollerad studie
BAKGRUND: Idiopatisk skolios har identifierats som en vanlig ryggradsfel som negativt påverkar andningssystemet och fysisk kondition hos ungdomar. Hippoterapi är en ridintervention som optimerar fysisk prestation och rörlighet i ett gäng sammanhang; dess inverkan på lungfunktionen är dock fortfarande oklart.
SYFTE: Denna forskning syftade till att analysera effekten av tio veckors hippoterapi kombinerat med Schroth-övningar på ventilationsfunktionen och aerob kapacitet i AIS.
DESIGN: Randomized Controlled Trial INSTÄLLNING: Polikliniska patienter besöker ett enda center som inkluderar ett rehabiliteringsrum och ett fritidsridcenter.
POPULATION: Fyrtiofem patienter rekryterades godtyckligt till experimentgruppen (N=22) och kontrollgruppen (N=23).
METODER: Patienterna i experimentgruppen fick 30 minuters gång- och sittande travträning, 15 pass uppdelade i 2 faser under tio veckor. De två grupperna deltog i en 60-minuters session med Schroths intervention, 3 gånger/vecka under 10 veckor. Tvåvägs ANOVA för jämförelser mellan grupper och oberoende t-test för jämförelser inom gruppen användes i den statistiska analysen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- Battarjee Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla typer av kurvor,
- kurvor mellan 10 och 20 grader (29),
- Risser betyg 0 till 5
- tillgängligheten att vara engagerad i en gång i veckan besök
Exklusions kriterier:
Ungdomar med:
- obstruktiva lungsjukdomar
- associerade neuromuskulära sjukdomar
- senaste infektionsepisoder under de senaste två månaderna
- historia av kardiovaskulära eller psykologiska störningar
- någon betydande historia av ridhästar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hippoterapi kombinerat med Schroth-träning
fick hippoterapi kombinerat med Schroth Exercise Hippotherapy session under 30 minuters gång- och sittande travträning, 15 pass uppdelade i 2 faser under tio veckor utöver 60 minuters pass Schroths intervention, 3 gånger/vecka i 10 veckor
|
lungfunktion och aerob kapacitet mättes hos patienter med mild idiopatisk skolios före och efter 10 veckors hippoterapiintervention kombinerad med Schroth-träning
|
|
Aktiv komparator: Schroth övning
fick Schroths intervention för en 60-minuters session, 3 gånger/vecka under 10 veckor
|
lungfunktion och aerob kapacitet mättes hos patienter med mild idiopatisk skolios före och efter 10 veckors Schroth-träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVC i liter
Tidsram: tio veckor
|
förändring i FVC uppmätt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tio veckor
|
|
FEV1 i liter
Tidsram: tio veckor
|
förändring i FEV1 uppmätt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tio veckor
|
|
MVV i liter/min
Tidsram: tio veckor
|
förändring i MVV uppmätt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tio veckor
|
|
FEV1/FVC i procent
Tidsram: tio veckor
|
förändring i FEV1/FVC uppmätt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
tio veckor
|
|
aerob kapacitet
Tidsram: tio veckor
|
6MWT
|
tio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .