- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04833868
Wirkung von Hippotherapie und Schroth-Übungen auf die Lungenfunktion und die aerobe Kapazität bei idiopathischer Skoliose
Wirksamkeit der Hippotherapie in Kombination mit Schroth-Übungen zur Lungenfunktion und aeroben Kapazität bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
HINTERGRUND: Die idiopathische Skoliose wurde als häufige Fehlstellung der Wirbelsäule identifiziert, die sich negativ auf das Atmungssystem und die körperliche Kondition bei Jugendlichen auswirkt. Hippotherapie ist eine Reitintervention, die die körperliche Leistungsfähigkeit und Mobilität in einer Reihe von Zusammenhängen optimiert; sein Einfluss auf die Lungenfunktion bleibt jedoch unklar.
ZIEL: Diese Forschung zielte darauf ab, die Auswirkungen einer zehnwöchigen Hippotherapie in Kombination mit Schroth-Übungen auf die Atemfunktion und die aerobe Kapazität bei AIS zu analysieren.
DESIGN: Randomisierte kontrollierte Studie SETTING: Ambulante Patienten besuchen ein einziges Zentrum, das einen Rehabilitationsraum und ein Freizeitreitzentrum umfasst.
POPULATION: 45 Patienten wurden willkürlich in die Versuchs- (N=22) und Kontrollgruppe (N=23) rekrutiert.
METHODEN: Die Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten 30 Minuten Geh- und Trabtraining, 15 Sitzungen, aufgeteilt in 2 Phasen über 10 Wochen. Die beiden Gruppen nahmen 10 Wochen lang dreimal wöchentlich an einer 60-minütigen Sitzung mit Schroths Intervention teil. Bei der statistischen Analyse wurden die zweifache ANOVA für Vergleiche zwischen den Gruppen und der unabhängige t-Test für Vergleiche innerhalb der Gruppen verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- Battarjee Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Arten von Kurven,
- Kurven zwischen 10 und 20 Grad (29),
- Risser-Klasse 0 bis 5
- die Verfügbarkeit, einmal pro Woche zu besuchen
Ausschlusskriterien:
Jugendliche mit:
- obstruktive Lungenerkrankungen
- assoziierte neuromuskuläre Erkrankungen
- kürzliche infektiöse Episoden in den letzten zwei Monaten
- Geschichte von kardiovaskulären oder psychischen Störungen
- jede bedeutende Geschichte des Reitens von Pferden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hippotherapie kombiniert mit Schroth-Übungen
erhielt Hippotherapie kombiniert mit Schroth-Übung Hippotherapie-Sitzung für 30 Minuten Geh- und Sitztrab-Training, 15 Sitzungen, aufgeteilt in 2 Phasen über zehn Wochen, zusätzlich zu einer 60-minütigen Sitzung Schroths Intervention, 3 Mal pro Woche für 10 Wochen
|
Lungenfunktion und aerobe Kapazität wurden bei Patienten mit leichter idiopathischer Skoliose vor und nach einer 10-wöchigen Hippotherapie-Intervention in Kombination mit Schroth-Übungen gemessen
|
|
Aktiver Komparator: Schroth-Übung
erhielt Schroths Intervention für eine 60-minütige Sitzung, 3 Mal/Woche für 10 Wochen
|
Lungenfunktion und aerobe Kapazität wurden bei Patienten mit leichter idiopathischer Skoliose vor und nach 10-wöchiger Schroth-Übung gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FVC in Liter
Zeitfenster: zehn wochen
|
Veränderung der FVC, gemessen mit Spiromaster PC-10 Spirometer
|
zehn wochen
|
|
FEV1 in Liter
Zeitfenster: zehn wochen
|
Änderung des FEV1 gemessen mit dem Spiromaster PC-10 Spirometer
|
zehn wochen
|
|
MVV in Liter/min
Zeitfenster: zehn wochen
|
Änderung der MVV, gemessen mit Spiromaster PC-10 Spirometer
|
zehn wochen
|
|
FEV1/FVC in Prozent
Zeitfenster: zehn wochen
|
Veränderung von FEV1/FVC gemessen mit Spiromaster PC-10 Spirometer
|
zehn wochen
|
|
aerobe Kapazität
Zeitfenster: zehn wochen
|
6MGT
|
zehn wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .