- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833868
Effekt av hippoterapi og Schroth-trening på lungefunksjon og aerob kapasitet ved idiopatisk skoliose
Effekten av hippoterapi kombinert med Schroth-øvelser på lungefunksjon og aerob kapasitet hos ungdom med idiopatisk skoliose: en randomisert kontrollert prøvelse
BAKGRUNN: Idiopatisk skoliose har blitt identifisert som en vanlig ryggradsforstyrrelse som negativt påvirker luftveiene og fysisk konditionering hos ungdom. Hippoterapi er en rideintervensjon som optimerer fysisk ytelse og mobilitet i en haug av sammenhenger; dens innflytelse på lungefunksjonen er imidlertid fortsatt uklar.
MÅL: Denne forskningen hadde som mål å analysere effekten av ti ukers hippoterapi kombinert med Schroth-øvelser på ventilasjonsfunksjon og aerob kapasitet i AIS.
DESIGN: Randomisert kontrollert prøveinnstilling: Polikliniske pasienter går på et enkelt senter som inkluderer et rehabiliteringsrom og rekreasjonsridesenter.
POPULASJON: Førtifem pasienter ble vilkårlig rekruttert til den eksperimentelle (N=22) og kontrollgruppen (N=23).
METODER: Pasienter i forsøksgruppen fikk 30 minutters gang- og sittende travtrening, 15 økter delt inn i 2 faser over ti uker. De to gruppene deltok på en 60-minutters økt med Schroths intervensjon, 3 ganger i uken i 10 uker. Toveis ANOVA for sammenligninger mellom grupper og uavhengig t-test for sammenligninger innenfor gruppe ble brukt i den statistiske analysen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Battarjee Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle typer kurver,
- kurver mellom 10 og 20 grader (29),
- Risser karakter 0 til 5
- tilgjengeligheten til å være engasjert i en gang i uken besøk
Ekskluderingskriterier:
Ungdom med:
- obstruktive lungesykdommer
- assosierte nevromuskulære sykdommer
- nylige smittsomme episoder de to foregående månedene
- historie med kardiovaskulære eller psykologiske lidelser
- noen betydelig historie med ridehester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hippoterapi kombinert med Schroth-trening
mottok hippoterapi kombinert med Schroth Øvelse hippoterapi økt i 30 minutter med gang- og sittende travtrening, 15 økter delt inn i 2 faser over ti uker i tillegg til 60-minutters økt Schroths intervensjon, 3 ganger/uke i 10 uker
|
lungefunksjon og aerob kapasitet ble målt hos pasienter med mild idiopatisk skoliose før og etter 10 ukers hippoterapiintervensjon kombinert med Schroth-trening
|
|
Aktiv komparator: Schroth øvelse
mottok Schroths intervensjon for en 60-minutters økt, 3 ganger i uken i 10 uker
|
lungefunksjon og aerob kapasitet ble målt hos pasienter med mild idiopatisk skoliose før og etter 10 ukers Schroth-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC i liter
Tidsramme: ti uker
|
endring i FVC målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uker
|
|
FEV1 i liter
Tidsramme: ti uker
|
endring i FEV1 målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uker
|
|
MVV i liter/min
Tidsramme: ti uker
|
endring i MVV målt ved bruk av Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uker
|
|
FEV1/FVC i prosent
Tidsramme: ti uker
|
endring i FEV1/FVC målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
|
ti uker
|
|
aerob kapasitet
Tidsramme: ti uker
|
6MWT
|
ti uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .