Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hippoterapi og Schroth-trening på lungefunksjon og aerob kapasitet ved idiopatisk skoliose

8. april 2021 oppdatert av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effekten av hippoterapi kombinert med Schroth-øvelser på lungefunksjon og aerob kapasitet hos ungdom med idiopatisk skoliose: en randomisert kontrollert prøvelse

BAKGRUNN: Idiopatisk skoliose har blitt identifisert som en vanlig ryggradsforstyrrelse som negativt påvirker luftveiene og fysisk konditionering hos ungdom. Hippoterapi er en rideintervensjon som optimerer fysisk ytelse og mobilitet i en haug av sammenhenger; dens innflytelse på lungefunksjonen er imidlertid fortsatt uklar.

MÅL: Denne forskningen hadde som mål å analysere effekten av ti ukers hippoterapi kombinert med Schroth-øvelser på ventilasjonsfunksjon og aerob kapasitet i AIS.

DESIGN: Randomisert kontrollert prøveinnstilling: Polikliniske pasienter går på et enkelt senter som inkluderer et rehabiliteringsrom og rekreasjonsridesenter.

POPULASJON: Førtifem pasienter ble vilkårlig rekruttert til den eksperimentelle (N=22) og kontrollgruppen (N=23).

METODER: Pasienter i forsøksgruppen fikk 30 minutters gang- og sittende travtrening, 15 økter delt inn i 2 faser over ti uker. De to gruppene deltok på en 60-minutters økt med Schroths intervensjon, 3 ganger i uken i 10 uker. Toveis ANOVA for sammenligninger mellom grupper og uavhengig t-test for sammenligninger innenfor gruppe ble brukt i den statistiske analysen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 45 pasienter (13 menn og 32 kvinner) deltok i denne studien. Deltakerne ble tildelt en av to grupper på en tilfeldig måte: en eksperimentell gruppe som mottok hippoterapi kombinert med Schroth Exercise og kontrollgruppen som kun fikk gymnast trening. (FVC, FEV1, FEV1/FVC, MVV og 6MWT) ble målt før og etter 10 ukers intervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • Battarjee Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle typer kurver,
  • kurver mellom 10 og 20 grader (29),
  • Risser karakter 0 til 5
  • tilgjengeligheten til å være engasjert i en gang i uken besøk

Ekskluderingskriterier:

Ungdom med:

  • obstruktive lungesykdommer
  • assosierte nevromuskulære sykdommer
  • nylige smittsomme episoder de to foregående månedene
  • historie med kardiovaskulære eller psykologiske lidelser
  • noen betydelig historie med ridehester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hippoterapi kombinert med Schroth-trening
mottok hippoterapi kombinert med Schroth Øvelse hippoterapi økt i 30 minutter med gang- og sittende travtrening, 15 økter delt inn i 2 faser over ti uker i tillegg til 60-minutters økt Schroths intervensjon, 3 ganger/uke i 10 uker
lungefunksjon og aerob kapasitet ble målt hos pasienter med mild idiopatisk skoliose før og etter 10 ukers hippoterapiintervensjon kombinert med Schroth-trening
Aktiv komparator: Schroth øvelse
mottok Schroths intervensjon for en 60-minutters økt, 3 ganger i uken i 10 uker
lungefunksjon og aerob kapasitet ble målt hos pasienter med mild idiopatisk skoliose før og etter 10 ukers Schroth-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FVC i liter
Tidsramme: ti uker
endring i FVC målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
ti uker
FEV1 i liter
Tidsramme: ti uker
endring i FEV1 målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
ti uker
MVV i liter/min
Tidsramme: ti uker
endring i MVV målt ved bruk av Spiromaster PC-10 Spirometer
ti uker
FEV1/FVC i prosent
Tidsramme: ti uker
endring i FEV1/FVC målt med Spiromaster PC-10 Spirometer
ti uker
aerob kapasitet
Tidsramme: ti uker
6MWT
ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere