- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833868
Wpływ hipoterapii i ćwiczeń Schrotha na czynność płuc i wydolność tlenową w skoliozie idiopatycznej
Skuteczność hipoterapii połączonej z ćwiczeniami Schrotha na czynność płuc i wydolność tlenową u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Skolioza idiopatyczna została zidentyfikowana jako częsta wada kręgosłupa, która negatywnie wpływa na układ oddechowy i kondycję fizyczną u młodzieży. Hipoterapia to interwencja jeździecka, która optymalizuje sprawność fizyczną i mobilność w wielu kontekstach; jednak jego wpływ na czynność płuc pozostaje niejasny.
CEL: Celem pracy była analiza wpływu dziesięciotygodniowej hipoterapii połączonej z ćwiczeniami Schrotha na czynność oddechową i wydolność tlenową w AIS.
PROJEKT: Randomizowana, kontrolowana próba OTOCZENIE: Pacjenci ambulatoryjni uczęszczają do jednego ośrodka, który obejmuje salę rehabilitacyjną i ośrodek jazdy rekreacyjnej.
POPULACJA: Czterdziestu pięciu pacjentów zostało arbitralnie zrekrutowanych do grupy eksperymentalnej (N=22) i kontrolnej (N=23).
METODY: Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali 30 minutowy trening kłusa stępa i kłusu siedzącego, 15 sesji podzielonych na 2 fazy w ciągu dziesięciu tygodni. Obie grupy uczestniczyły w 60-minutowej sesji interwencji Schrotha, 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni. W analizie statystycznej wykorzystano dwukierunkową ANOVA do porównań międzygrupowych oraz niezależny test t do porównań wewnątrzgrupowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Battarjee Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszelkiego rodzaju krzywe,
- zakręty od 10 do 20 stopni (29),
- Stopień wznoszenia od 0 do 5
- dyspozycyjność do zaangażowania raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
Młodzież z:
- obturacyjne choroby płuc
- współistniejące choroby nerwowo-mięśniowe
- ostatnie epizody zakaźne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- historia chorób sercowo-naczyniowych lub zaburzeń psychicznych
- jakakolwiek znacząca historia jazdy konnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hipoterapia połączona z ćwiczeniami Schrotha
otrzymał hipoterapię połączoną z ćwiczeniami Schrotha sesja hipoterapii przez 30 minut treningu chodu i kłusu siedzącego, 15 sesji podzielonych na 2 fazy w ciągu dziesięciu tygodni oprócz sesji 60-minutowej interwencja Schrotha, 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
mierzono czynność płuc i wydolność tlenową u pacjentów z łagodnym skoliozą idiopatyczną przed i po 10-tygodniowej interwencji hipoterapii połączonej z ćwiczeniami Schrotha
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Schrotha
otrzymał interwencję Schrotha na 60-minutową sesję, 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
mierzono czynność płuc i wydolność tlenową u pacjentów z łagodną skoliozą idiopatyczną przed i po 10 tygodniach ćwiczeń Schrotha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FVC w litrach
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
|
zmiana FVC mierzona za pomocą spirometru Spiromaster PC-10
|
dziesięć tygodni
|
|
FEV1 w litrach
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
|
zmiana FEV1 mierzona za pomocą spirometru Spiromaster PC-10
|
dziesięć tygodni
|
|
MVV w litrach/min
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
|
zmiana MVV mierzona za pomocą spirometru Spiromaster PC-10
|
dziesięć tygodni
|
|
FEV1/FVC w procentach
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
|
zmiana FEV1/FVC mierzona za pomocą spirometru Spiromaster PC-10
|
dziesięć tygodni
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
|
6MWT
|
dziesięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hipoterapia i gimnastyka schroth
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja