腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の遠位中胃固定術の短期成績。

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術は減量手術の 1 つであり、世界中で広く行われています。 広く行われていますが、漏出や出血などの重篤な合併症を伴います。 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の漏出の原因として提案されているのは、胃の大曲率に沿った腹部靱帯の固定の喪失による胃の軸方向の回転である可能性があります。 胃の軸方向の回転による胃内圧の増加のメカニズムにより、ステープルラインに多大なストレスがかかり、漏れの発生率が増加する可能性があります。 嘔吐、食物不耐症、持続的な逆流などの他の合併症が発生する場合もあります。

目的:

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の胃軸方向回転とその後の漏出およびその他の関連合併症を最小限に抑えるための遠位胃間膜固定の効果を評価する。

患者と方法:

研究者には、2019年12月から2020年12月までに研究者センターで腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けたすべての患者が含まれていた。 この研究は本学の研究倫理委員会によって承認され、ヒトを対象とした研究に関する世界医師会の倫理規定（ヘルシンキ宣言）に従って実施されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

サンプル サイズ サンプル サイズは、次のデータを使用してオープン Epi プログラムを使用して計算されました。信頼区間 95%、検査検出力 80%、LSG 後の漏れのない患者の割合は 66.6% でしたが、新しい技術の後は 95% と予想され、奇数比 9.5%、2 つのグループ間の比は 1:1 でした。したがって、20% の脱落を考慮して、計算されたサンプル サイズは 72 人の患者となり、最終的なサンプル サイズは 84 人の患者を 2 つの等しいグループに分割することになります。 グループ 1: 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後に遠位胃間膜固定術を受けた 42 人の患者が含まれます。 グループ 2: 遠位胃間膜固定を行わずに腹腔鏡下スリーブ状胃切除術のみを受けた 42 人の患者が含まれます。

腹腔鏡手術の禁忌がない患者（開腹手術歴のない患者など）、米国麻酔学会（ASA）IおよびIIの全身状態が良好、BMIが35を超える患者が含まれた。 研究者らは、全身状態が悪い患者（ASA ≥3）、胃食道逆流症または食道裂孔ヘルニアのある患者を除外した。

周術期の対策:

この前向きランダム化対照試験では、すべての患者が以下の検査を受けました: 患者はランダム化法によって選択され、全病歴聴取、完全な身体検査、臨床検査 (全血液像、肝臓および腎臓の機能、凝固プロファイル)、放射線学的検査 (胸部) X線、経口およびIV造影を伴うCT）および患者は上部消化管内視鏡検査を受けた。

手術手技：

研究者らは従来の腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を実施し、次に胃切除術中に切断された大網と結腸間膜を残りの胃袋に新しい大弯に沿って安定したラインに沿ってできるだけ高い位置で固定し、残りのステープルラインをヒスの角度までひだ状にしました。 （大網と結腸間膜はステープルラインのこの部分に到達しません）そのため、残りの胃袋は張力がかからず元の位置に戻り、これにより図のように胃の軸方向の回転が妨げられる可能性があります。

手術および退院後のフォローアップ:

研究者らは患者を臨床的に検査し、定期的な臨床検査を実施し、漏れが疑われる場合は術後1週間目に経口造影剤とIV造影剤によるフォローアップCTを作成し、漏れが疑われる場合は患者は術後1週間目に上部消化管内視鏡検査を受けた。 患者は術後1週間、2週間、1か月、6か月追跡されました。

統計分析：

収集されたデータは、社会サービス統計パッケージ バージョン 22 (SPSS) を使用してコンピューターで分析されました。データは表とグラフ、連続定量変数 (例: 統計) で表されました。 年齢は平均値±SDおよび（範囲）として表され、カテゴリ定性変数は絶対頻度（数）および相対頻度（パーセンテージ）として表されました。

正規性をチェックした後、有意性の適切な統計的検定を使用しました。 カテゴリデータはクロス集計され、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定によって分析されました。連続データはスチューデントの t 検定によって評価されました。 有意確率が 0.05 未満 (P < 0.05) の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。 P 値 < 0.001 は統計的に非常に有意 (HS) であるとみなされ、P 値 ≥ 0.05 は統計的に有意ではない (NS) と考えられます。