Kurzfristiges Ergebnis der distalen mesogastrischen Fixierung nach laparoskopischer Hülsengastrektomie;

Die laparoskopische Schlauchmagenoperation ist eine Operation zur Gewichtsreduktion und wird weltweit häufig durchgeführt. Obwohl die Operation weit verbreitet ist, kommt es zu schwerwiegenden Komplikationen wie Leckagen und Blutungen. Die vorgeschlagene Ursache für die Leckage nach einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation könnte die axiale Drehung des Magens aufgrund des Verlusts der Fixierung des Bauchbandes entlang der größeren Krümmung des Magens sein. Der Mechanismus des erhöhten intragastrischen Drucks aufgrund der axialen Magenrotation kann die Klammerlinien stark belasten und zu einer erhöhten Leckage führen. Es können weitere Komplikationen wie Erbrechen, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder anhaltender Reflux auftreten.

Ziele:

Um die Wirkung der distalen mesogastrischen Fixierung nach einer laparoskopischen Hülsengastrektomie zu beurteilen, um die axiale Rotation des Magens und die daraus resultierende Leckage und andere damit verbundene Komplikationen zu minimieren.

Patienten und Methoden:

Zu den Prüfärzten gehörten alle Patienten, die zwischen Dezember 2019 und Dezember 2020 im Prüfzentrum einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen wurden. Die Studie wurde von der Forschungs- und Ethikkommission unserer Universität genehmigt und in Übereinstimmung mit dem Ethikkodex der Weltärztekammer (Erklärung von Helsinki) für Studien am Menschen durchgeführt. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mit dem offenen Epi-Programm unter Verwendung der folgenden Daten berechnet; Konfidenzintervall 95 %, Teststärke 80 %, der Prozentsatz der Patienten ohne Leckage nach LSG betrug 66,6 %, während nach der neuen Technik ein Wert von 95 % erwartet wurde, das ungerade Verhältnis 9,5 % und das Verhältnis zwischen zwei Gruppen 1:1; Die berechnete Stichprobengröße betrug also 72 Patienten, unter Berücksichtigung von 20 % Studienabbrechern, sodass die endgültige Stichprobengröße 84 Patienten beträgt, aufgeteilt in zwei gleiche Gruppen. Gruppe 1: umfasste 42 Patienten, die nach einer laparoskopischen Hülsengastrektomie einer distalen mesogastrischen Fixierung unterzogen wurden. Gruppe 2: umfasste 42 Patienten, die sich einer alleinigen laparoskopischen Hülsengastrektomie ohne distale mesogastrische Fixierung unterzogen hatten.

Eingeschlossen wurden Patienten, die keine Kontraindikation für eine laparoskopische Operation hatten (z. B. Patienten ohne Bauchoperationen in der Vorgeschichte), einen guten Allgemeinzustand gemäß der American Society of Anaesthesiology (ASA) I und II und Patienten mit einem Body-Mass-Index über 35. Die Forscher schlossen Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand (ASA ≥ 3), Patienten mit gastroösophagealem Reflux oder Hiatushernie aus.

Perioperative Maßnahmen:

In diesen prospektiven randomisierten Kontrollstudien wurden alle Patienten den folgenden Untersuchungen unterzogen: Patienten wurden nach der Randomisierungsmethode ausgewählt, vollständige Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, Gerinnungsprofil), radiologische Untersuchungen (Thorax). (Röntgen, CT mit oralem und intravenösem Kontrast) und die Patienten wurden einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen.

Operationstechniken:

Die Forscher führten eine traditionelle laparoskopische Hülsengastrektomie durch. Anschließend fixierten die Forscher das Omentum majus und das Mesokolon, die während der Gastrektomie durchtrennt wurden, am verbleibenden Magenbeutel entlang der neuen großen Krümmung so hoch wie möglich entlang der stabilen Linie. Anschließend falteten wir die verbleibende Klammerlinie bis zum His-Winkel. (Das Omentum majus und das Mesokolon erreichen diesen Teil der Klammerlinie nicht), so dass der verbleibende Magenbeutel spannungsfrei blieb und in seine ursprüngliche Position zurückgebracht wurde. Dadurch kann die axiale Magenrotation wie in den Abbildungen verhindert werden.

Nachsorge nach Operation und Entlassung aus dem Krankenhaus:

Die Forscher untersuchten die Patienten klinisch, führten routinemäßige Laboruntersuchungen durch und führten in der ersten Woche nach der Operation bei Verdacht auf Leckage eine CT-Nachuntersuchung mit oralem und intravenösem Kontrastmittel durch. Bei Verdacht auf Leckage wurden die Patienten in der ersten Woche nach der Operation einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen. Die Patienten wurden eine Woche, zwei Wochen und einen Monat bzw. 6 Monate nach der Operation nachbeobachtet.

Statistische Analyse:

Die gesammelten Daten wurden per Computer unter Verwendung des Statistical Package of Social Services Version 22 (SPSS) analysiert. Die Daten wurden in Tabellen und Grafiken dargestellt. Kontinuierliche quantitative Variablen, z. B. Das Alter wurde als Mittelwert ± Standardabweichung und (Bereich) ausgedrückt, und kategoriale qualitative Variablen wurden als absolute Häufigkeiten (Anzahl) und relative Häufigkeiten (Prozentsatz) ausgedrückt.

Nach der Überprüfung auf Normalität wurden geeignete statistische Signifikanztests verwendet. Kategoriale Daten wurden kreuztabelliert und mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem Fisher's Exact Test analysiert; Kontinuierliche Daten wurden mittels Student-T-Test ausgewertet. Die Ergebnisse wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn die signifikante Wahrscheinlichkeit weniger als 0,05 betrug (P < 0,05). Ein P-Wert < 0,001 galt als hoch statistisch signifikant (HS) und ein P-Wert ≥ 0,05 galt als statistisch nicht signifikant (NS).