Covid-19の有無にかかわらず、医療従事者の機能的能力の比較
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、2021 年 1 月 4 日から 6 月 30 日までの間に Gaziosmanpasa Training and Research Hospital の Physical Medicine and Rehabilitation Service で設計されました。 19人の疾患参加者が分析されました。 参加者は、一般的な同意に署名しました。 18 歳以上の医療従事者 (両方のグループ)、過去 1 か月間 SARS-CoV-2 (Covid 19) に感染し、隔離プロセスを完了した、研究への参加を志願した、歩くことができる、または何の助けもなく座ったり立ったり、トルコ語を話したり理解したりします。 除外基準（研究グループと対照グループの両方）;歩行障害、認知障害、不安定な心疾患、呼吸器疾患、代謝疾患を引き起こす神経疾患または筋骨格疾患。 最初の評価は、患者の Covid 19 陽性が検出されてから 1 か月以内に行われます。 2か月目、4か月目、6か月目に3回のコントロールが行われます）
Covid-19に感染した30人のボランティア医療従事者が研究グループに含まれました。 30 人の年齢と性別が一致したボランティアの医療従事者が対照群に含まれました。 Covid-19 疾患にかかった医療従事者は、診断後 1 か月以内に SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査で初めて評価されます。
Covid-19の初期症状や患者の進行中の苦情など、症状に関する質問が報告されます。 試験中、筋力はMedical Research Council（MRC）の合計スコアによって評価されます。 安静時心拍数、血圧、酸素飽和度（パルスオキシメーターによる）測定は、次のテストの前後に両方のグループに適用されます：1分間の立位（1MSTS）テスト、5回の立位（5TSTS）テスト）テスト、6分間歩行テスト（6MWT）。
MRC呼吸困難スケールは、患者の息切れの訴えの尺度として実施されます。仕事のパフォーマンスは、「仕事のパフォーマンスをどのように評価しますか?」 6ポイントのリッカートスケールでは、Short Form-12（Short Form 12、SF-12）が生活の質を評価するために使用され、気分障害はBeck Anxiety InventoryおよびBeck Depression Inventoryによって測定され、疲労重症度スケール（FSS）は疲労のレベルとして実行されます。 最初の評価は、SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査で 1 回陽性が検出されてから 1 か月以内に行われます。コントロール評価は、SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査で陽性になってから 2、4、6 か月後に行われます。 最後に、患者の性別、年齢、体格指数（BMI）、身長、教育状況、経歴、入院状況、入院期間、併存疾患、診断された放射線学的方法による肺病変、および Covid-19 に関連する症状の検査が記録されます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の医療従事者であること (両方の対照群)
- 過去 1 か月以内に SARS-CoV-2 (Covid 19) に感染し、隔離プロセスを完了した
- -研究への参加を志願し、退院し、自宅で隔離プロセスを完了します（最初の評価は、患者のCovid 19陽性が検出されてから1か月以内に行われます。制御は、2番目、4番目に3回行われますおよび6か月目）
- 介助なしで歩いたり、座ったり立ったりできる
- トルコ語を話し、理解する。
除外基準：*研究グループと対照グループの両方について
- 歩行障害を引き起こす神経疾患または筋骨格疾患
- 認識機能障害
- 不安定な心疾患、呼吸器疾患、代謝疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究会（Covid-19に感染したボランティア医療従事者30名）
Covid-19に感染し、病院または自宅にいる30人のボランティアの医療従事者が含まれていました。
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6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
このテストには、長さ 30 m の廊下が使用されます。
1 分間の STS テストは、標準的な高さ 46 cm のアーム レストなしの椅子を使用して実行されます。
患者は、壁に立てかけられた椅子に直立して座る必要があります。
患者は膝と股関節を 90° に曲げて座り、足は腰幅で床に平らに置き、手を腰に置いた。反復回数を測定する。
疲労重症度尺度は、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、その人の活動やライフスタイルへの影響を測定する 9 項目の尺度です。
MRC dyspnea scale は、知覚される息切れに関する 5 つのステートメントで構成されるアンケートです。 2級「平地や小高い坂を急いで登ると息切れする」;グレード 3、「息切れのため、同じ年齢の人よりレベルを歩くのが遅くなるか、レベルで自分のペースで歩くときに息を止めなければならない」;グレード 4、「100 ヤード歩いた後、または平地で数分歩いた後、息をするために立ち止まります」; 5年生「息が苦しくて家から出られない」
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。
多くの場合、生活の質の尺度として使用されます。
Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価インベントリです。
Beck Anxiety Scale は、不安レベルを測定する、国際的に有効な 21 項目の自己報告評価目録です。
5XSST スコアリングは、患者が座位から立位に移行し、座位に 5 回戻ることができる時間 (秒単位の小数点以下まで) に基づいています。
5XSST テストを実行する際に必要な機器は次のとおりです。
次に、受験者に背中を休めて椅子に座るように指示します。
また、受験者は胸の前で腕を組むように指示されます。
次に、受験者は、繰り返しの合間に背中や足を椅子に乗せずに、できるだけ早く、ゴーカウントで5回座るように指示する必要があります.
仕事のパフォーマンスは、「あなたの仕事のパフォーマンスをどのように評価しますか?」という質問によって評価されました。 6 点リッカート スケールで。6 点リッカート スケールは選択を強制し、より良いデータを提供します。
1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 6 段階評価。
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アクティブコンパレータ：対照群（Covid-19に感染していないボランティアの医療従事者30人）
対照群には、年齢と性別が研究群と一致した30人のボランティア医療従事者が含まれ、これらの人々はCovid-19にかかっていませんでした。
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6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
このテストには、長さ 30 m の廊下が使用されます。
1 分間の STS テストは、標準的な高さ 46 cm のアーム レストなしの椅子を使用して実行されます。
患者は、壁に立てかけられた椅子に直立して座る必要があります。
患者は膝と股関節を 90° に曲げて座り、足は腰幅で床に平らに置き、手を腰に置いた。反復回数を測定する。
疲労重症度尺度は、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、その人の活動やライフスタイルへの影響を測定する 9 項目の尺度です。
MRC dyspnea scale は、知覚される息切れに関する 5 つのステートメントで構成されるアンケートです。 2級「平地や小高い坂を急いで登ると息切れする」;グレード 3、「息切れのため、同じ年齢の人よりレベルを歩くのが遅くなるか、レベルで自分のペースで歩くときに息を止めなければならない」;グレード 4、「100 ヤード歩いた後、または平地で数分歩いた後、息をするために立ち止まります」; 5年生「息が苦しくて家から出られない」
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。
多くの場合、生活の質の尺度として使用されます。
Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価インベントリです。
Beck Anxiety Scale は、不安レベルを測定する、国際的に有効な 21 項目の自己報告評価目録です。
5XSST スコアリングは、患者が座位から立位に移行し、座位に 5 回戻ることができる時間 (秒単位の小数点以下まで) に基づいています。
5XSST テストを実行する際に必要な機器は次のとおりです。
次に、受験者に背中を休めて椅子に座るように指示します。
また、受験者は胸の前で腕を組むように指示されます。
次に、受験者は、繰り返しの合間に背中や足を椅子に乗せずに、できるだけ早く、ゴーカウントで5回座るように指示する必要があります.
仕事のパフォーマンスは、「あなたの仕事のパフォーマンスをどのように評価しますか?」という質問によって評価されました。 6 点リッカート スケールで。6 点リッカート スケールは選択を強制し、より良いデータを提供します。
1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までの 6 段階評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 分間の座って立つテスト
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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1 分間の座って立つテストは、有酸素能力と持久力を測定するために使用されます。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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座って立つテストを5回
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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一般に 5XSST と略される 5 回の Sit to Stand Test (5x Sit-To-Stand Test) は、機能的な下肢の筋力、移行運動、バランス、および高齢者の転倒リスクを評価するために使用されます。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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6分間歩行テスト
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Medical Research Council (MRC) 呼吸困難スケール
時間枠：2、4、6ヶ月目で変化
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Medical Research Council (MRC) dyspnea scale は、日常生活で知覚される息切れに関する 5 つのステートメントからなるアンケートです。
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2、4、6ヶ月目で変化
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6点リッカート尺度
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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仕事のパフォーマンスは、「あなたの仕事のパフォーマンスをどのように評価しますか?」という質問によって評価されました。 6点リッカートスケールで。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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疲労重症度尺度
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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疲労重症度尺度は、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、その人の活動やライフスタイルへの影響を測定する 9 項目の尺度です。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価インベントリです。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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ベック不安尺度
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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Beck Anxiety Scale は、子供と大人の不安の重症度を測定するために使用される、21 の質問からなる多肢選択式の自己報告インベントリです。
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2、4、6ヶ月目で交換。
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ショートフォーム 12
時間枠：2、4、6ヶ月目で交換。
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短いフォーム 12 は、生活の質を測定するために使用されます
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2、4、6ヶ月目で交換。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3、University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Ozden Ozyemisci Taskiran, 4、Koc University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 208
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。