有和没有 Covid-19 的医护人员的功能能力比较
研究概览
地位
详细说明
本研究于 2021 年 1 月 4 日至 6 月 30 日在 Gaziosmanpasa 培训和研究医院的物理医学和康复服务中心设计。我们医院患有 Covid-19 疾病的卫生工作者和没有 Covid-19 的匹配对照组的数据-分析了 19 名疾病参与者。 参加者签署一般同意书。纳入标准；是 18 岁以上的卫生工作者（对于两组），过去 1 个月患有 SARS-CoV-2 (Covid 19) 病并完成隔离过程，自愿参加研究，能够行走或在没有任何帮助的情况下坐和站，说和理解土耳其语。 排除标准（研究组和对照组）；导致步态障碍、认知障碍、患有不稳定的心脏、呼吸系统和代谢疾病的神经系统或肌肉骨骼疾病。（The 首次评估将在检测到患者的 Covid 19 阳性后的第一个月内进行；第2、4、6个月控制3次）
30 名患有 Covid-19 的志愿医护人员被纳入研究组。 对照组包括 30 名年龄和性别匹配的志愿医护人员。 患有 Covid-19 疾病的医护人员将在诊断后 1 个月内通过 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测进行首次评估。
将报告症状询问，包括 Covid-19 的初始症状和患者的持续投诉。 考试期间，肌肉力量将通过医学研究委员会 (MRC) 总分进行评估。 静息心率、血压和血氧饱和度（通过脉搏血氧计）测量将应用于以下测试前后的两组：1 分钟坐立（1MSTS）测试，5 次坐立（5TSTS） ）测试，6分钟步行测试（6MWT）。
MRC 呼吸困难量表将作为患者抱怨呼吸急促的量度，通过询问“你如何评价你的工作表现？”来评估工作表现。在6点李克特量表上，将使用Short Form-12（Short Form 12，SF-12）评估生活质量，情绪障碍将通过Beck Anxiety Inventory和Beck Depression Inventory测量，Fatigue severity scale(FSS)将作为疲劳程度进行。 第一次评估将在检测到 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 检测呈阳性后 1 个月内进行；对照评估将在 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测呈阳性后的第 2、4 和 6 个月进行。 最后，将记录患者的性别、年龄、体重指数 (BMI)、身高、教育状况、职业、住院状况、住院时间、合并症、放射学诊断的肺部受累情况以及与 Covid-19 相关的症状检查.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 作为一名 18 岁以上的卫生工作者（对于两个对照组）
- 在过去 1 个月内患有 SARS-CoV-2（Covid 19）疾病并完成隔离过程
- 自愿参加研究，出院并完成居家隔离程序（第一次评估将在检测到患者Covid 19阳性后的第1个月内进行；控制将在第2、4次进行3次和第 6 个月）
- 能够在没有任何帮助的情况下行走或坐立
- 说和理解土耳其语。
排除标准：*对于研究组和对照组
- 导致步态障碍的神经或肌肉骨骼疾病
- 认知障碍
- 患有不稳定的心脏、呼吸系统和代谢疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究小组（30 名患有 Covid-19 的志愿医护人员
包括 30 名感染 Covid-19 并留在医院或家中的志愿医护人员。
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。
30 m 长的走廊用于此测试。
1 分钟 STS 测试使用标准高度为 46 cm 的无扶手椅子进行。
应确保患者在靠墙的椅子上坐直。
患者坐下，膝盖和臀部弯曲至 90°，双脚平放在地板上，分开与臀部同宽，双手放在臀部上。测量重复次数。
疲劳严重程度量表是一个 9 项量表，用于测量疲劳的严重程度及其对患有各种疾病的患者的活动和生活方式的影响
MRC 呼吸困难量表是一份问卷，由关于感知呼吸困难的五个陈述组成：1 级，“我只会因剧烈运动而呼吸困难”； 2级，“我在平地或小坡上匆匆忙忙时气短”； 3级，“我在水平面上走得比同龄人慢，因为气喘吁吁，或者在水平面上按照自己的步调行走时必须停下来换气”； 4 级，“我在行走 100 码后或在水平面上几分钟后停下来呼吸”；五年级，“我气喘吁吁，不能离开家”。
SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告评级量表，用于测量抑郁症的特征态度和症状
Beck Anxiety Scale 是一个包含 21 个项目的国际有效自评量表，用于测量焦虑水平。
5XSST 评分基于患者能够从坐姿转移到站立姿势并返回坐姿五次的时间量（以秒为单位，精确到小数点）。
执行 5XSST 测试所需的设备包括：秒表和标准高度的直背椅（43-45 厘米，17-18 英寸高）。
然后通过要求考生坐在椅子上休息他们的背部来给出指令。
此外，要求应试者将双臂交叉放在胸前。
然后，应指示应试者做 5 次从坐到站的动作，动作要尽可能快，在重复的间隔期间不要将背部或腿搁在椅子上。
通过询问“你如何评价你的工作表现？”来评估工作表现。在 6 点李克特量表上。6 点李克特量表强制选择并提供更好的数据。6 点李克特量表提供“优秀、非常好、好、一般、差和非常差”的选项。
从 1（非常差）到 5（优秀）的 6 点量表。
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有源比较器：对照组（30 名未感染 Covid-19 的志愿医护人员）
在对照组中，包括 30 名与研究组年龄和性别相匹配的志愿医护人员，这些人没有感染 Covid-19。
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。
30 m 长的走廊用于此测试。
1 分钟 STS 测试使用标准高度为 46 cm 的无扶手椅子进行。
应确保患者在靠墙的椅子上坐直。
患者坐下，膝盖和臀部弯曲至 90°，双脚平放在地板上，分开与臀部同宽，双手放在臀部上。测量重复次数。
疲劳严重程度量表是一个 9 项量表，用于测量疲劳的严重程度及其对患有各种疾病的患者的活动和生活方式的影响
MRC 呼吸困难量表是一份问卷，由关于感知呼吸困难的五个陈述组成：1 级，“我只会因剧烈运动而呼吸困难”； 2级，“我在平地或小坡上匆匆忙忙时气短”； 3级，“我在水平面上走得比同龄人慢，因为气喘吁吁，或者在水平面上按照自己的步调行走时必须停下来换气”； 4 级，“我在行走 100 码后或在水平面上几分钟后停下来呼吸”；五年级，“我气喘吁吁，不能离开家”。
SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告评级量表，用于测量抑郁症的特征态度和症状
Beck Anxiety Scale 是一个包含 21 个项目的国际有效自评量表，用于测量焦虑水平。
5XSST 评分基于患者能够从坐姿转移到站立姿势并返回坐姿五次的时间量（以秒为单位，精确到小数点）。
执行 5XSST 测试所需的设备包括：秒表和标准高度的直背椅（43-45 厘米，17-18 英寸高）。
然后通过要求考生坐在椅子上休息他们的背部来给出指令。
此外，要求应试者将双臂交叉放在胸前。
然后，应指示应试者做 5 次从坐到站的动作，动作要尽可能快，在重复的间隔期间不要将背部或腿搁在椅子上。
通过询问“你如何评价你的工作表现？”来评估工作表现。在 6 点李克特量表上。6 点李克特量表强制选择并提供更好的数据。6 点李克特量表提供“优秀、非常好、好、一般、差和非常差”的选项。
从 1（非常差）到 5（优秀）的 6 点量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1分钟坐立测试
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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1 分钟坐立测试将用于测量有氧能力和耐力。
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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5次坐立测试
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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五次坐立测试（5x Sit-To-Stand Test）通常缩写为 5XSST，用于评估老年人的功能性下肢力量、过渡运动、平衡和跌倒风险
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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6分钟步行测试
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：第 2、4 和 6 个月的变化
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表是一份调查问卷，包含关于日常活动中感知的呼吸困难的五个陈述。
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第 2、4 和 6 个月的变化
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6 点李克特量表
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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通过询问“你如何评价你的工作表现？”来评估工作表现。采用李克特 6 点量表。
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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疲劳严重程度量表
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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疲劳严重程度量表是一个包含 9 个项目的量表，用于测量疲劳的严重程度及其对患有各种疾病的患者的活动和生活方式的影响。
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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贝克抑郁量表
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告评级量表，用于测量抑郁症的特征态度和症状
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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贝克焦虑量表
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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贝克焦虑量表是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，用于衡量儿童和成人焦虑的严重程度
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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简称 12
大体时间：在第 2、4 和 6 个月更改。
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简表 12 将用于衡量生活质量
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在第 2、4 和 6 个月更改。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3、University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- 研究主任：Ozden Ozyemisci Taskiran, 4、Koç University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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新冠肺炎的临床试验
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
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Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
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Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知
6分钟步行测试的临床试验
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)未知