Az egészségügyi dolgozók funkcionális képességeinek összehasonlítása Covid-19-zel és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a Gaziosmanpasa Oktató és Kutató Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Szolgálatán készítették 2021. január 4. és június 30. között. Kórházunk Covid-19 betegségben szenvedő egészségügyi dolgozóinak adatai, valamint a Covid-19 betegségben nem szenvedő kontrollcsoport megfelelő kontrollcsoportja. 19 beteget elemeztek. A résztvevők általános beleegyezést írtak alá .Felvételi kritériumok; 18 év feletti egészségügyi dolgozó (mindkét csoport esetében), SARS-CoV-2 (Covid 19) betegségben szenvedett az elmúlt 1 hónapban, és befejezte az elkülönítési folyamatot, önkéntesen vesz részt a vizsgálatban, tud járni vagy ülni és állni minden segítség nélkül, beszélni és érteni török nyelvet. Kizárási kritériumok (mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoport esetében); Neurológiai vagy mozgásszervi betegség, amely járászavart, kognitív károsodást, instabil szív-, légzőszervi és anyagcsere-betegséget okoz. az első értékelést a páciens Covid 19 pozitivitásának észlelését követő 1. hónapon belül végzik el; az ellenőrzés háromszor történik a 2., 4. és 6 hónapban)
30 önkéntes egészségügyi dolgozót vontak be a vizsgálati csoportba, akiknél megfertőződött a Covid-19. A kontrollcsoportba 30 éves és nemű önkéntes egészségügyi dolgozó került. A Covid-19 betegségben szenvedő egészségügyi dolgozókat a diagnózis felállítását követő 1 hónapon belül először értékelik a SARS-CoV-2 RT-PCR teszttel.
A tünetkérdésről beszámolunk, beleértve a Covid-19 kezdeti tüneteit és a betegek folyamatos panaszait. A vizsgálat során az izomerőt a Medical Research Council (MRC) összpontszáma fogja értékelni. Nyugalmi pulzusszám, vérnyomás és oxigénszaturáció mérés (pulzoximéterrel) mindkét csoportra vonatkozik a következő vizsgálatok előtt és után: 1 perces ülő-állás (1MSTS) teszt, 5-ször ülő-állás (5TSTS) ) teszt, 6 perces séta teszt (6MWT).
Az MRC nehézlégzési skálát a páciens légszomjjal kapcsolatos panaszának mérésére végezzük. A munkateljesítményt a következő kérdéssel értékelték: "Hogyan értékeli a munkateljesítményét?" A 6 fokozatú Likert-skálán a Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) az életminőség felmérésére szolgál, a hangulati zavarok mérése Beck Anxiety Inventory és Beck Depression Inventory, a fáradtság súlyossági skála (FSS) lesz. fáradtság szintjeként kell végrehajtani. Az első értékelést egy pozitív SARS-CoV-2 RT-PCR-teszt kimutatása után 1 hónapon belül kell elvégezni; a kontroll értékeléseket a 2., 4. és 6. hónapban a SARS-CoV-2 RT-PCR teszt pozitivitása után végezzük. Végül rögzítésre kerül a beteg neme, életkora, testtömeg-indexe (BMI), magassága, iskolai végzettsége, karrierje, a kórházi kezelés státusza, a kórházi kezelés időtartama, a társbetegségek, a tüdőérintettség, amely a radiológiai módszerekkel diagnosztizált, valamint a Covid-19-hez kapcsolódó tünetek vizsgálata. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti egészségügyi dolgozó (mindkét kontrollcsoport esetében)
- SARS-CoV-2 (Covid 19) betegségben szenvedett az elmúlt 1 hónapban, és befejezte az elkülönítési folyamatot
- Önkéntes a vizsgálatban való részvétel, a kórházból való kibocsátás és az izolálási folyamat otthoni befejezése (Az első értékelést a páciens Covid 19 pozitivitásának észlelését követő 1. hónapon belül végzik el; a kontrollt háromszor a 2., 4. és 6. hónap)
- Segítség nélkül járni vagy ülni és állni
- Beszélni és megérteni a török nyelvet.
Kizárási kritériumok:*Mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoport számára
- Neurológiai vagy mozgásszervi betegség, amely járászavart okoz
- Kognitív zavar
- Instabil szív-, légzőszervi és anyagcsere-betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vizsgálati csoport (30 önkéntes egészségügyi dolgozó, akik Covid-19-ben szenvedtek
30 önkéntes egészségügyi dolgozót vontak be, akik Covid-19-fertőzöttek voltak, és kórházban vagy otthon tartózkodtak.
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
Ehhez a teszthez 30 m hosszú folyosót használnak.
Az 1 perces STS tesztet 46 cm standard magasságú, kartámasz nélküli székkel végezzük.
Biztosítani kell, hogy a beteg függőlegesen üljön a falnak támasztott széken.
A páciens 90°-ban behajlított térddel és csípővel ült, a lábakat csípőszélességben a padlón helyezték el, a kezeit pedig a csípőre helyezték. Az ismétlések számát mérik.
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységére és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél.
Az MRC nehézlégzés skála egy kérdőív, amely öt állításból áll az észlelt légszomjra vonatkozóan: 1. fokozat: „Csak megerőltető testmozgásnál kapok levegőt”; 2. évfolyam: "Légszomjat kapok, amikor a szinten vagy egy enyhe dombon sietek"; 3. évfolyam: "Légszomj miatt lassabban járok, mint az azonos korúak a szinten, vagy meg kell állnom a levegőhöz, amikor a saját tempómban sétálok a szinten"; 4. osztály: „100 yard séta vagy néhány percnyi vízszintes futás után megállok levegővételre”; 5. osztály: "Túlságosan elakadt a levegőm ahhoz, hogy elhagyjam a házat".
Az SF-12 egy saját bevallású eredménymérő, amely felméri az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatását.
Gyakran használják az életminőség mérésére.
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 elemből álló, önbeszámoló értékelési jegyzék, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
A Beck Anxiety Scale egy 21 tételből álló, nemzetközileg érvényes, önbeszámolós értékelési jegyzék, amely a szorongás szintjét méri.
Az 5XSST pontozás azon az időn alapul (másodpercben a legközelebbi tizedes pontossággal), ameddig a páciens ötször képes átállni ülő helyzetből álló helyzetbe, majd vissza ülni.
Az 5XSST teszt elvégzéséhez szükséges felszerelés a következőket tartalmazza: Stopperóra és normál magasságú, egyenes háttámlával rendelkező szék (43-45 cm, 17-18 hüvelyk magas).
Ezután az utasítás úgy történik, hogy megkérjük a tesztet, hogy üljön le a székre úgy, hogy a hátát megtámasztja.
Ezenkívül a tesztfelvevőt arra utasítják, hogy tegye össze a karját a mellkasán.
Ezután a vizsgálatot végzőt arra kell utasítani, hogy a lehető leggyorsabban ötször üljön fel és álljon fel az indulások számlálása közben, anélkül, hogy a háta vagy a lába a széken támaszkodna az ismétlési intervallumok között.
A munka teljesítményét a következő kérdéssel értékelték: "Hogyan értékeli a munkateljesítményét?" 6 pontos Likert skálán. A 6 pontos Likert skála kikényszeríti a választást, és jobb adatokat ad. A 6 pontos Likert skála a „Kiváló, nagyon jó, jó, tisztességes, rossz és nagyon gyenge” lehetőségeket kínálja.
6 pontos skála 1-től (nagyon gyenge) 5-ig (kiváló).
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (30 önkéntes egészségügyi dolgozó, akiknél nem volt Covid-19)
A kontrollcsoportba 30 önkéntes egészségügyi dolgozó került be, akik életkoruk és nemük szerint megfeleltek a vizsgálati csoportnak, és ezeknél a személyeknél nem volt Covid-19.
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
Ehhez a teszthez 30 m hosszú folyosót használnak.
Az 1 perces STS tesztet 46 cm standard magasságú, kartámasz nélküli székkel végezzük.
Biztosítani kell, hogy a beteg függőlegesen üljön a falnak támasztott széken.
A páciens 90°-ban behajlított térddel és csípővel ült, a lábakat csípőszélességben a padlón helyezték el, a kezeit pedig a csípőre helyezték. Az ismétlések számát mérik.
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységére és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél.
Az MRC nehézlégzés skála egy kérdőív, amely öt állításból áll az észlelt légszomjra vonatkozóan: 1. fokozat: „Csak megerőltető testmozgásnál kapok levegőt”; 2. évfolyam: "Légszomjat kapok, amikor a szinten vagy egy enyhe dombon sietek"; 3. évfolyam: "Légszomj miatt lassabban járok, mint az azonos korúak a szinten, vagy meg kell állnom a levegőhöz, amikor a saját tempómban sétálok a szinten"; 4. osztály: „100 yard séta vagy néhány percnyi vízszintes futás után megállok levegővételre”; 5. osztály: "Túlságosan elakadt a levegőm ahhoz, hogy elhagyjam a házat".
Az SF-12 egy saját bevallású eredménymérő, amely felméri az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatását.
Gyakran használják az életminőség mérésére.
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 elemből álló, önbeszámoló értékelési jegyzék, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
A Beck Anxiety Scale egy 21 tételből álló, nemzetközileg érvényes, önbeszámolós értékelési jegyzék, amely a szorongás szintjét méri.
Az 5XSST pontozás azon az időn alapul (másodpercben a legközelebbi tizedes pontossággal), ameddig a páciens ötször képes átállni ülő helyzetből álló helyzetbe, majd vissza ülni.
Az 5XSST teszt elvégzéséhez szükséges felszerelés a következőket tartalmazza: Stopperóra és normál magasságú, egyenes háttámlával rendelkező szék (43-45 cm, 17-18 hüvelyk magas).
Ezután az utasítás úgy történik, hogy megkérjük a tesztet, hogy üljön le a székre úgy, hogy a hátát megtámasztja.
Ezenkívül a tesztfelvevőt arra utasítják, hogy tegye össze a karját a mellkasán.
Ezután a vizsgálatot végzőt arra kell utasítani, hogy a lehető leggyorsabban ötször üljön fel és álljon fel az indulások számlálása közben, anélkül, hogy a háta vagy a lába a széken támaszkodna az ismétlési intervallumok között.
A munka teljesítményét a következő kérdéssel értékelték: "Hogyan értékeli a munkateljesítményét?" 6 pontos Likert skálán. A 6 pontos Likert skála kikényszeríti a választást, és jobb adatokat ad. A 6 pontos Likert skála a „Kiváló, nagyon jó, jó, tisztességes, rossz és nagyon gyenge” lehetőségeket kínálja.
6 pontos skála 1-től (nagyon gyenge) 5-ig (kiváló).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 perc ülni-állni teszt
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
Az 1 perces üléstől állva tesztet az aerob kapacitás és az állóképesség mérésére használjuk.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
|
5 alkalommal ülni állni teszt
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
Az ötszöri üléstől állásig teszt (5x Sit-to-Stand Test), amelyet általában 5XSST-ként rövidítenek, az alsó végtagok funkcionális erejének, átmeneti mozgásainak, egyensúlyának és esési kockázatának felmérésére használják idősebb felnőtteknél.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) dyspnoe skála
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban
|
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) nehézlégzésskála egy kérdőív, amely öt állításból áll a napi tevékenységek során észlelt légszomjról.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban
|
|
6 pontos Likert skála
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
A munka teljesítményét a következő kérdéssel értékelték: "Hogyan értékeli a munkateljesítményét?" 6 fokozatú Likert-skálán.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységére és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 elemből álló, önbeszámoló értékelési jegyzék, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
|
Beck szorongás skála
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
A Beck Anxiety Scale egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbeszámoló leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak gyermekeknél és felnőtteknél.
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
|
Rövid forma 12
Időkeret: Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
A 12-es rövid forma az életminőség mérésére szolgál
|
Változás a 2., 4. és 6. hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .