Sammenligning av funksjonell kapasitet til helsepersonell med og uten covid-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet i Physical Medicine and Rehabilitation Service ved Gaziosmanpasa Training and Research Hospital mellom 4. januar og 30. juni 2021. Data fra helsearbeiderne fra sykehuset vårt som led av Covid-19-sykdommen og samsvarte kontrollgruppen som ikke hadde Covid- 19 sykdomsdeltakere ble analysert. Deltakerne signerte et generelt samtykke .Inklusjonskriterier; være helsearbeider over 18 år (for begge grupper), ha hatt SARS-CoV-2 (Covid 19) sykdom i siste 1 måned og fullført isolasjonsprosessen, frivillig delta i studien, være i stand til å gå eller sitte og stå uten hjelp, snakke og forstå tyrkisk språk. Eksklusjonskriterier (for både studie og kontrollgruppe); Nevrologisk eller muskel- og skjelettsykdom som forårsaker svikt i gang, kognitiv svikt, ustabil hjerte-, luftveis- og metabolsk sykdom.( første vurdering vil bli gjort innen 1. måned etter at pasientens Covid 19-positivitet er oppdaget; kontroll vil bli utført tre ganger i løpet av 2., 4. og 6. måned)
30 frivillige helsearbeidere som hadde Covid-19 ble inkludert i studiegruppen. 30 alders- og kjønnstilpassede frivillige helsearbeidere ble inkludert i kontrollgruppen. Helsepersonell som har hatt Covid-19 sykdom vil bli evaluert for første gang innen 1 måned etter diagnosen deres med RT-PCR-test for SARS-CoV-2.
Symptomavhør vil bli rapportert, inkludert de første symptomene på Covid-19 og pågående klager fra pasientene. Under undersøkelsen vil muskelstyrken bli evaluert av Medical Research Council (MRC) totalscore. Hvilepuls, blodtrykk og oksygenmetning (med pulsoksymeter) måling vil bli brukt på begge gruppene før og etter følgende tester: 1-min. sitt-til-stå-test (1MSTS), 5 ganger sitt-til-stå (5TSTS) ) test, 6 minutters gangtest (6MWT).
MRC dyspné-skala vil bli utført som et mål på pasientens klage over kortpustethet, Jobbytelse ble vurdert ved å spørre "Hvordan evaluerer du jobbprestasjonen din?" på 6-punkts Likert-skala vil Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) bli brukt for å vurdere livskvalitet, humørforstyrrelser vil bli målt ved Beck Anxiety Inventory og Beck Depression Inventory, Fatigue severity scale (FSS) vil utføres som tretthetsnivå. Den første evalueringen vil foretas innen 1 måned etter at en positiv RT-PCR-test for SARS-CoV-2 er påvist; kontrollevalueringer vil bli gjort i 2., 4. og 6. måned etter positivitet av RT-PCR-testen for SARS-CoV-2. Til slutt vil pasientens kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), høyde, utdanningsstatus, karriere, sykehusinnleggelsesstatus, lengde på sykehusinnleggelse, komorbiditeter, lungepåvirkning som diagnostiserte radiologiske metoder og undersøkelse av symptomer relatert til Covid-19 bli registrert. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være helsearbeider over 18 år (for begge kontrollgruppene)
- Etter å ha hatt SARS-CoV-2 (Covid 19) sykdom i løpet av den siste måneden og fullført isolasjonsprosessen
- Meld deg frivillig til å delta i studien, utskrives fra sykehuset og fullføre isolasjonsprosessen hjemme (den første vurderingen vil bli gjort innen 1. måned etter at pasientens Covid 19-positivitet er oppdaget; kontroll vil bli foretatt tre ganger i 2., 4. og 6. måned)
- Å kunne gå eller sitte og stå uten hjelp
- Snakker og forstår det tyrkiske språket.
Eksklusjonskriterier:*For både studie og kontrollgruppe
- Nevrologisk eller muskel- og skjelettsykdom som forårsaker nedsatt gangfunksjon
- Kognitiv svikt
- Har ustabil hjerte-, luftveis- og metabolsk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe (30 frivillige helsearbeidere som hadde Covid-19
30 frivillige helsearbeidere som hadde Covid-19 og oppholdt seg på sykehus eller hjemme ble inkludert.
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
30 m lang korridor brukes til denne testen.
1-minutters STS-testen utføres med en stol med standardhøyde på 46 cm uten armlener.
Pasienten bør sikres å sitte oppreist på stolen plassert mot en vegg.
Pasienten satt med knærne og hoftene bøyd til 90°, føttene plassert flatt på gulvet i hoftebreddes avstand, og hendene plassert på hoftene. Antall repetisjoner måles.
Fatigue Severity Scale er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser
MRC-dyspnéskalaen er et spørreskjema som består av fem utsagn om opplevd åndenød: grad 1, «Jeg blir kun andpusten ved anstrengende trening»; klasse 2, "Jeg blir tungpustet når jeg skynder meg på nivået eller opp en liten bakke"; klasse 3, "Jeg går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av pusten eller må stoppe for å puste når jeg går i mitt eget tempo på nivået"; klasse 4, "Jeg stopper for å puste etter å ha gått 100 meter eller etter noen minutter på nivået"; klasse 5, "Jeg er for andpusten til å forlate huset".
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon
Beck Anxiety Scale er en 21-elementer, internasjonalt gyldig, selvrapporterende vurderingsinventar som måler angstnivået.
5XSST-skåringen er basert på hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) en pasient er i stand til å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
Utstyrsbehovet for å utføre 5XSST-test inkluderer: Stoppeklokke og standardhøydestol med rett rygg (43-45 cm, 17-18 tommer høy).
Deretter gis instruksjonen ved å be testpersonen sette seg på stolen ved å hvile ryggen.
Testtakeren blir også bedt om å brette armene over brystet.
Deretter bør testpersonen instrueres om å sitte-til-stå fem ganger, så raskt som mulig, ved telling av kjøring og uten at ryggen eller benet hviler på stolen mellom repetisjonsintervallene.
Jobbprestasjoner ble vurdert ved å spørre "Hvordan evaluerer du jobbprestasjonen din?" på 6-punkts Likert-skala. En 6-punkts likert-skala tvinger frem valg og gir bedre data. 6-punkts Likert-skalaen tilbyr alternativer for ''Utmerket, veldig bra, bra, rettferdig, dårlig og veldig dårlig''.
6 punkts skala går fra 1 (veldig dårlig) til 5 (utmerket).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (30 frivillige helsearbeidere som ikke hadde covid-19)
I kontrollgruppen ble 30 frivillige helsearbeidere som ble matchet for alder og kjønn med studiegruppen inkludert, og disse personene hadde ikke covid-19.
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
30 m lang korridor brukes til denne testen.
1-minutters STS-testen utføres med en stol med standardhøyde på 46 cm uten armlener.
Pasienten bør sikres å sitte oppreist på stolen plassert mot en vegg.
Pasienten satt med knærne og hoftene bøyd til 90°, føttene plassert flatt på gulvet i hoftebreddes avstand, og hendene plassert på hoftene. Antall repetisjoner måles.
Fatigue Severity Scale er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser
MRC-dyspnéskalaen er et spørreskjema som består av fem utsagn om opplevd åndenød: grad 1, «Jeg blir kun andpusten ved anstrengende trening»; klasse 2, "Jeg blir tungpustet når jeg skynder meg på nivået eller opp en liten bakke"; klasse 3, "Jeg går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av pusten eller må stoppe for å puste når jeg går i mitt eget tempo på nivået"; klasse 4, "Jeg stopper for å puste etter å ha gått 100 meter eller etter noen minutter på nivået"; klasse 5, "Jeg er for andpusten til å forlate huset".
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon
Beck Anxiety Scale er en 21-elementer, internasjonalt gyldig, selvrapporterende vurderingsinventar som måler angstnivået.
5XSST-skåringen er basert på hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) en pasient er i stand til å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
Utstyrsbehovet for å utføre 5XSST-test inkluderer: Stoppeklokke og standardhøydestol med rett rygg (43-45 cm, 17-18 tommer høy).
Deretter gis instruksjonen ved å be testpersonen sette seg på stolen ved å hvile ryggen.
Testtakeren blir også bedt om å brette armene over brystet.
Deretter bør testpersonen instrueres om å sitte-til-stå fem ganger, så raskt som mulig, ved telling av kjøring og uten at ryggen eller benet hviler på stolen mellom repetisjonsintervallene.
Jobbprestasjoner ble vurdert ved å spørre "Hvordan evaluerer du jobbprestasjonen din?" på 6-punkts Likert-skala. En 6-punkts likert-skala tvinger frem valg og gir bedre data. 6-punkts Likert-skalaen tilbyr alternativer for ''Utmerket, veldig bra, bra, rettferdig, dårlig og veldig dårlig''.
6 punkts skala går fra 1 (veldig dårlig) til 5 (utmerket).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 minutt sitt for å stå test
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
1 minutt sitt-å-stå-test vil bli brukt til å måle aerob kapasitet og utholdenhet.
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
|
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Fem ganger Sit-til-stå-testen (5x Sit-To-Stand-test) vanligvis forkortet til 5XSST brukes til å vurdere funksjonell underekstremitetsstyrke, overgangsbevegelser, balanse og fallrisiko hos eldre voksne
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medical Research Council (MRC) dyspnéskala
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned
|
Medical Research Council (MRC) dyspné-skala er et spørreskjema som består av fem utsagn om opplevd åndenød ved daglige aktiviteter.
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned
|
|
6 punkts Likert-skala
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Jobbprestasjoner ble vurdert ved å spørre "Hvordan evaluerer du jobbprestasjonen din?" på 6-punkts Likert-skala.
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Fatigue Severity Scale er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser.
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
|
Beck angstskala
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Beck Anxiety Scale er en 21-spørsmål flervalgs selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst hos barn og voksne
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
|
Kort skjema 12
Tidsramme: Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Kortskjema 12 vil bli brukt for å måle livskvalitet
|
Endring ved 2., 4. og 6. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Studieleder: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .