Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af funktionelle kapaciteter hos sundhedspersonale med og uden Covid-19

23. august 2021 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om sundhedspersonalets funktionelle kapacitet vedvarende covid 19-infektion påvirker funktionsevne, livskvalitet og humør hos sundhedspersonale, når man sammenligner sunde sundhedsarbejdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet i Physical Medicine and Rehabilitation Service på Gaziosmanpasa Training and Research Hospital mellem 4. januar og 30. juni 2021. Data fra sundhedspersonale fra vores hospital, som led af Covid-19 sygdom, og matchede kontrolgruppe, som ikke havde Covid- 19 sygdomsdeltagere blev analyseret. Deltagerne underskrev et generelt samtykke .Inklusionskriterier; være sundhedsarbejder over 18 år (for begge grupper), have haft SARS-CoV-2 (Covid 19) sygdom i sidste måned og gennemført isolationsprocessen, frivilligt deltage i undersøgelsen, være i stand til at gå eller sidde og stå uden hjælp, tale og forstå tyrkisk sprog. Eksklusionskriterier (for både undersøgelse og kontrolgruppe); Neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der forårsager gangbesvær, kognitiv svækkelse, ustabil hjerte-, luftvejs- og stofskiftesygdom. første vurdering vil blive foretaget inden for den 1. måned efter, at patientens Covid 19 positivitet er opdaget; kontrol vil blive foretaget tre gange i 2., 4. og 6. måned)

30 frivillige sundhedsarbejdere, der havde Covid-19, blev inkluderet i studiegruppen. 30 alders- og kønsmatchede frivillige sundhedsarbejdere blev inkluderet i kontrolgruppen. Sundhedspersonale, der har haft Covid-19 sygdom, vil blive evalueret for første gang inden for 1 måned efter deres diagnose med RT-PCR-test for SARS-CoV-2.

Symptomspørgsmål vil blive rapporteret, herunder de første symptomer på Covid-19 og igangværende klager fra patienterne. Under undersøgelsen vil muskelstyrken blive evalueret af Medical Research Councils (MRC) samlede score. Måling af hvilepuls, blodtryk og iltmætning (med pulsoxymeter) vil blive anvendt på begge grupper før og efter følgende tests: 1-min. sit-to-stand (1MSTS) test, 5 gange sit-to-stand (5TSTS) ) test, 6 minutters gangtest (6MWT).

MRC dyspnø-skala vil blive udført som et mål for patientens klage over åndenød. Jobpræstation blev vurderet ved at spørge "Hvordan evaluerer du din jobpræstation?" på 6-punkts Likert-skalaen vil Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) blive brugt til at vurdere livskvalitet, humørforstyrrelser vil blive målt ved Beck Anxiety Inventory og Beck Depression Inventory, Fatigue severity scale (FSS) vil udføres som træthedsniveau. Den første evaluering vil blive foretaget inden for 1 måned efter, at en positiv RT-PCR-test for SARS-CoV-2 er påvist; kontrolevalueringer vil blive foretaget i den 2., 4. og 6. måned efter positivitet af RT-PCR-testen for SARS-CoV-2. Endelig vil patientens køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), højde, uddannelsesstatus, karriere, indlæggelsesstatus, indlæggelseslængde, komorbiditeter, lungepåvirkning, der diagnosticerede radiologiske metoder og undersøgelse af symptomer relateret til Covid-19 blive registreret .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sundhedsarbejder over 18 år (for begge kontrolgrupper)
  • Har haft SARS-CoV-2 (Covid 19) sygdom inden for den sidste 1 måned og fuldført isolationsprocessen
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, udskrives fra hospitalet og fuldføre isolationsprocessen i hjemmet (Den første vurdering vil blive foretaget inden for den 1. måned efter, at patientens Covid 19-positivitet er opdaget; kontrol vil blive foretaget tre gange i den 2., 4. og 6. måned)
  • At kunne gå eller sidde og stå uden hjælp
  • Taler og forstår det tyrkiske sprog.

Eksklusionskriterier:*For både undersøgelse og kontrolgruppe

  • Neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der forårsager gangbesvær
  • Kognitiv svækkelse
  • Har ustabil hjerte-, luftvejs- og stofskiftesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe (30 frivillige sundhedsarbejdere, der havde Covid-19
30 frivillige sundhedsarbejdere, der havde Covid-19 og blev på hospitalet eller hjemme, var inkluderet.
Andet: 6 minutters gangtest
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes. Til denne test anvendes 30 m lang korridor.
Andet: 1 minuts sidde-til-stå-test
1-minuts STS-testen udføres med en stol med standardhøjde på 46 cm uden armlæn. Det skal sikres, at patienten sidder oprejst på stolen, der er placeret mod en væg. Patienten sad med knæ og hofter bøjet til 90°, fødderne placeret fladt på gulvet i hoftebreddes afstand og hænderne placeret på hofterne. Antallet af gentagelser måles.
Andet: Træthedsgradskala
Fatigue Severity Scale er en 9-trins skala, der måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser
Andet: Medical Research Council (MRC) dyspnø-skala
MRC dyspnøskalaen er et spørgeskema, der består af fem udsagn om opfattet åndenød: grad 1, "Jeg bliver kun forpustet ved hård træning"; klasse 2, "Jeg bliver forpustet, når jeg skynder mig på niveauet eller op ad en let bakke"; klasse 3, "Jeg går langsommere end personer på samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når jeg går i mit eget tempo på niveauet"; klasse 4, "Jeg stopper for at trække vejret efter at have gået 100 yards eller efter et par minutter på niveauet"; klasse 5, "Jeg er for forpustet til at forlade huset".
Andet: SF-12
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Andet: Beck Depression Inventar
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression
Andet: Beck angstopgørelse
Beck Anxiety Scale er en 21-element, internationalt gyldig, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler angstniveauet.
Andet: 5 gange sidde for at stå test
5XSST-scoringen er baseret på den tid (til nærmeste decimal i sekunder), en patient er i stand til at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange. Udstyrets behov for at udføre 5XSST-testen inkluderer: Stopur og stol i standardhøjde med lige ryg (43-45 cm, 17-18 tommer høj). Derefter gives instruktionen ved at bede testpersonen sætte sig på stolen ved at hvile ryggen. Testtageren bliver også instrueret i at folde armene hen over brystet. Derefter skal testpersonen instrueres i at sidde-til-stå fem gange, så hurtigt som muligt, ved optælling af farten og uden at deres ryg eller ben hviler på stolen mellem gentagelsesintervallerne.
Andet: 6-punkts Likert-skala
Jobpræstation blev vurderet ved at spørge "Hvordan evaluerer du din jobpræstation?" på 6-punkts Likert-skalaen. En 6-punkts likert-skala fremtvinger valg og giver bedre data. 6-punkts Likert-skalaen tilbyder muligheder for ''Fremragende, meget god, god, retfærdig, dårlig og meget dårlig''. 6-punkts skalaen går fra 1 (meget dårlig) til 5 (fremragende).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (30 frivillige sundhedsarbejdere, der ikke havde haft Covid-19)
I kontrolgruppen blev 30 frivillige sundhedsarbejdere, som blev matchet for alder og køn med undersøgelsesgruppen, inkluderet, og disse personer havde ikke haft Covid-19.
Andet: 6 minutters gangtest
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes. Til denne test anvendes 30 m lang korridor.
Andet: 1 minuts sidde-til-stå-test
1-minuts STS-testen udføres med en stol med standardhøjde på 46 cm uden armlæn. Det skal sikres, at patienten sidder oprejst på stolen, der er placeret mod en væg. Patienten sad med knæ og hofter bøjet til 90°, fødderne placeret fladt på gulvet i hoftebreddes afstand og hænderne placeret på hofterne. Antallet af gentagelser måles.
Andet: Træthedsgradskala
Fatigue Severity Scale er en 9-trins skala, der måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser
Andet: Medical Research Council (MRC) dyspnø-skala
MRC dyspnøskalaen er et spørgeskema, der består af fem udsagn om opfattet åndenød: grad 1, "Jeg bliver kun forpustet ved hård træning"; klasse 2, "Jeg bliver forpustet, når jeg skynder mig på niveauet eller op ad en let bakke"; klasse 3, "Jeg går langsommere end personer på samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når jeg går i mit eget tempo på niveauet"; klasse 4, "Jeg stopper for at trække vejret efter at have gået 100 yards eller efter et par minutter på niveauet"; klasse 5, "Jeg er for forpustet til at forlade huset".
Andet: SF-12
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Andet: Beck Depression Inventar
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression
Andet: Beck angstopgørelse
Beck Anxiety Scale er en 21-element, internationalt gyldig, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler angstniveauet.
Andet: 5 gange sidde for at stå test
5XSST-scoringen er baseret på den tid (til nærmeste decimal i sekunder), en patient er i stand til at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange. Udstyrets behov for at udføre 5XSST-testen inkluderer: Stopur og stol i standardhøjde med lige ryg (43-45 cm, 17-18 tommer høj). Derefter gives instruktionen ved at bede testpersonen sætte sig på stolen ved at hvile ryggen. Testtageren bliver også instrueret i at folde armene hen over brystet. Derefter skal testpersonen instrueres i at sidde-til-stå fem gange, så hurtigt som muligt, ved optælling af farten og uden at deres ryg eller ben hviler på stolen mellem gentagelsesintervallerne.
Andet: 6-punkts Likert-skala
Jobpræstation blev vurderet ved at spørge "Hvordan evaluerer du din jobpræstation?" på 6-punkts Likert-skalaen. En 6-punkts likert-skala fremtvinger valg og giver bedre data. 6-punkts Likert-skalaen tilbyder muligheder for ''Fremragende, meget god, god, retfærdig, dårlig og meget dårlig''. 6-punkts skalaen går fra 1 (meget dårlig) til 5 (fremragende).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minut sidde for at stå test
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
1 minuts sidde-til-stå-test vil blive brugt til at måle aerob kapacitet og udholdenhed.
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Fem gange Sit-til-stå-test (5x Sit-To-Stand-test), almindeligvis forkortet til 5XSST, bruges til at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko hos ældre voksne
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council (MRC) dyspnø-skala
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned
Medical Research Council (MRC) dyspnøskala er et spørgeskema, der består af fem udsagn om opfattet åndenød ved daglige aktiviteter.
Ændring ved 2., 4. og 6. måned
6-punkts Likert-skala
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Jobpræstation blev vurderet ved at spørge "Hvordan evaluerer du din jobpræstation?" på 6-punkts Likert-skalaen.
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Fatigue Severity Scale er en 9-trins skala, som måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser.
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Beck angstskala
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Beck Anxiety Scale er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst hos børn og voksne
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Kort form 12
Tidsramme: Ændring ved 2., 4. og 6. måned.
Kort skema 12 vil blive brugt til at måle livskvalitet
Ændring ved 2., 4. og 6. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
  • Studieleder: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner