Vergelijking van functionele capaciteiten van gezondheidswerkers met en zonder Covid-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is tussen 4 januari en 30 juni 2021 opgezet door de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Gaziosmanpasa Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. Gegevens van de gezondheidswerkers uit ons ziekenhuis die leden aan de ziekte van Covid-19 en een gematchte controlegroep die geen Covid-19 had gehad. 19 deelnemers aan de ziekte werden geanalyseerd. Deelnemers ondertekenden een algemene toestemming. Inclusiecriteria; een gezondheidswerker zijn ouder dan 18 jaar (voor beide groepen), de laatste 1 maand de ziekte van SARS-CoV-2 (Covid 19) hebben gehad en het isolatieproces hebben voltooid, vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek, kunnen lopen of zitten en staan zonder enige hulp, spreken en begrijpen de Turkse taal. Uitsluitingscriteria (voor zowel studie- als controlegroep); Neurologische of musculoskeletale ziekte die loopstoornis, cognitieve stoornis, onstabiele hart-, ademhalings- en stofwisselingsziekte veroorzaakt. (De eerste beoordeling vindt plaats binnen de 1e maand nadat de Covid 19-positiviteit van de patiënt is gedetecteerd; controle zal drie keer worden uitgevoerd in de 2e, 4e en 6 maanden)
30 vrijwillige gezondheidswerkers die Covid-19 hadden, werden opgenomen in de studiegroep. 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende vrijwillige gezondheidswerkers werden opgenomen in de controlegroep. Gezondheidswerkers die de ziekte van Covid-19 hebben gehad, worden voor het eerst binnen 1 maand na hun diagnose geëvalueerd met een RT-PCR-test voor SARS-CoV-2.
Symptoomvragen worden gerapporteerd, inclusief de eerste symptomen van Covid-19 en aanhoudende klachten van de patiënten. Tijdens het onderzoek wordt de spierkracht beoordeeld aan de hand van de totaalscore van de Medical Research Council (MRC). Rusthartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging (met pulsoxymeter) worden bij beide groepen gemeten voor en na de volgende tests: 1-min sit-to-stand (1MSTS) test, 5 keer sit-to-stand (5TSTS) ) test, 6 minuten looptest (6MWT).
MRC-dyspnoe-schaal zal worden uitgevoerd als een maat voor de klacht van de patiënt over kortademigheid. Werkprestaties werden beoordeeld door te vragen "Hoe evalueert u uw werkprestaties?" op een 6-punts Likert-schaal zal Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen, stemmingsstoornis zal worden gemeten door Beck Anxiety Inventory en Beck Depression Inventory, Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden uitgevoerd als mate van vermoeidheid. De eerste evaluatie vindt plaats binnen 1 maand nadat één positieve RT-PCR-test voor SARS-CoV-2 is gedetecteerd; controle-evaluaties zullen worden gemaakt in de 2e, 4e en 6e maand na positiviteit van de RT-PCR-test voor SARS-CoV-2. Ten slotte worden het geslacht, de leeftijd, de body mass index (BMI), de lengte, de opleidingsstatus, de carrière, de status van de ziekenhuisopname, de duur van de ziekenhuisopname, comorbiditeit, longaandoening die de diagnose radiologische methoden en onderzoek van symptomen die verband houden met Covid-19 geregistreerd. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerker zijn ouder dan 18 jaar (voor beide controlegroepen)
- In de afgelopen 1 maand de ziekte van SARS-CoV-2 (Covid 19) hebben gehad en het isolatieproces hebben voltooid
- Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie, ontslagen worden uit het ziekenhuis en het isolatieproces thuis voltooien (de eerste beoordeling zal worden gemaakt binnen de 1e maand nadat de Covid 19-positiviteit van de patiënt is gedetecteerd; controle zal driemaal worden uitgevoerd in de 2e, 4e en 6e maand)
- Zonder hulp kunnen lopen of zitten en staan
- De Turkse taal spreken en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:*Voor zowel studie- als controlegroep
- Neurologische of musculoskeletale ziekte die loopstoornis veroorzaakt
- Cognitieve beperking
- Onstabiele hart-, ademhalings- en stofwisselingsziekten hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep (30 vrijwillige gezondheidswerkers die Covid-19 hadden
Er werden 30 vrijwillige gezondheidswerkers opgenomen die Covid-19 hadden en in het ziekenhuis of thuis verbleven.
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Voor deze test wordt een 30 m lange gang gebruikt.
De STS-test van 1 minuut wordt uitgevoerd met een stoel met een standaardhoogte van 46 cm zonder armleuningen.
Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit op de stoel die tegen een muur staat.
De patiënt zat met de knieën en heupen gebogen tot 90°, de voeten plat op de grond op heupbreedte uit elkaar en de handen op de heupen. Het aantal herhalingen werd gemeten.
De Fatigue Severity Scale is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen
De MRC-dyspnoeschaal is een vragenlijst die bestaat uit vijf stellingen over waargenomen kortademigheid: graad 1, "Ik word alleen kortademig bij zware inspanning"; graad 2, "Ik word kortademig als ik me haast op een vlakke ondergrond of een lichte heuvel op"; graad 3, "Ik loop langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen als ik in mijn eigen tempo op het niveau loop"; graad 4: "Ik stop om op adem te komen nadat ik 100 meter heb gelopen of na een paar minuten op het niveau"; graad 5, "Ik ben te buiten adem om het huis te verlaten".
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Beck Anxiety Scale is een 21-item, internationaal geldige, zelfgerapporteerde beoordelingsinventaris die het angstniveau meet.
De 5XSST-score is gebaseerd op de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) dat een patiënt in staat is om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie.
De apparatuur die nodig is bij het uitvoeren van de 5XSST-test omvat: stopwatch en standaard hoogte stoel met rechte rugleuning (43-45 cm, 17-18 inch hoog).
Vervolgens wordt de instructie gegeven door de testpersoon te vragen op de stoel te gaan zitten door zijn rug te laten rusten.
Ook wordt de testpersoon geïnstrueerd om zijn armen over zijn borst te vouwen.
Vervolgens moet de testpersoon worden geïnstrueerd om zo snel mogelijk vijf keer van zit naar stand te gaan, bij het tellen van go en zonder dat zijn rug of been op de stoel rust tussen de herhalingsintervallen.
De werkprestaties werden beoordeeld door te vragen "Hoe evalueert u uw werkprestaties?" op een 6-punts Likert-schaal. Een 6-punts Likert-schaal dwingt tot keuzes en geeft betere gegevens. De 6-punts Likert-schaal biedt opties voor ''Uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht en zeer slecht''.
6-puntsschaal loopt van 1 (zeer slecht) tot 5 (uitstekend).
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (30 vrijwillige gezondheidswerkers die geen Covid-19 hadden)
In de controlegroep werden 30 vrijwillige gezondheidswerkers opgenomen die qua leeftijd en geslacht waren gematcht met de onderzoeksgroep en deze personen hadden geen Covid-19.
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Voor deze test wordt een 30 m lange gang gebruikt.
De STS-test van 1 minuut wordt uitgevoerd met een stoel met een standaardhoogte van 46 cm zonder armleuningen.
Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit op de stoel die tegen een muur staat.
De patiënt zat met de knieën en heupen gebogen tot 90°, de voeten plat op de grond op heupbreedte uit elkaar en de handen op de heupen. Het aantal herhalingen werd gemeten.
De Fatigue Severity Scale is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen
De MRC-dyspnoeschaal is een vragenlijst die bestaat uit vijf stellingen over waargenomen kortademigheid: graad 1, "Ik word alleen kortademig bij zware inspanning"; graad 2, "Ik word kortademig als ik me haast op een vlakke ondergrond of een lichte heuvel op"; graad 3, "Ik loop langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen als ik in mijn eigen tempo op het niveau loop"; graad 4: "Ik stop om op adem te komen nadat ik 100 meter heb gelopen of na een paar minuten op het niveau"; graad 5, "Ik ben te buiten adem om het huis te verlaten".
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Beck Anxiety Scale is een 21-item, internationaal geldige, zelfgerapporteerde beoordelingsinventaris die het angstniveau meet.
De 5XSST-score is gebaseerd op de hoeveelheid tijd (tot op het dichtstbijzijnde decimaal in seconden) dat een patiënt in staat is om vijf keer over te stappen van een zittende naar een staande positie en weer terug naar een zittende positie.
De apparatuur die nodig is bij het uitvoeren van de 5XSST-test omvat: stopwatch en standaard hoogte stoel met rechte rugleuning (43-45 cm, 17-18 inch hoog).
Vervolgens wordt de instructie gegeven door de testpersoon te vragen op de stoel te gaan zitten door zijn rug te laten rusten.
Ook wordt de testpersoon geïnstrueerd om zijn armen over zijn borst te vouwen.
Vervolgens moet de testpersoon worden geïnstrueerd om zo snel mogelijk vijf keer van zit naar stand te gaan, bij het tellen van go en zonder dat zijn rug of been op de stoel rust tussen de herhalingsintervallen.
De werkprestaties werden beoordeeld door te vragen "Hoe evalueert u uw werkprestaties?" op een 6-punts Likert-schaal. Een 6-punts Likert-schaal dwingt tot keuzes en geeft betere gegevens. De 6-punts Likert-schaal biedt opties voor ''Uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht en zeer slecht''.
6-puntsschaal loopt van 1 (zeer slecht) tot 5 (uitstekend).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 minuut zit-stand test
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
Er wordt een zit-sta-test van 1 minuut gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te meten.
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
|
5 keer zitten om te staan test
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
De vijf keer Sit to Stand Test (5x Sit-To-Stand Test), gewoonlijk afgekort als 5XSST, wordt gebruikt om de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, balans en valrisico bij oudere volwassenen te beoordelen
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medical Research Council (MRC) dyspneuschaal
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand
|
De dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC) is een vragenlijst die bestaat uit vijf stellingen over waargenomen kortademigheid bij dagelijkse activiteiten.
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand
|
|
6-punts Likertschaal
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
De werkprestaties werden beoordeeld door te vragen "Hoe evalueert u uw werkprestaties?" op een 6-punts Likertschaal.
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
De Fatigue Severity Scale is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen.
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
|
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
Beck Anxiety Scale is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angst bij kinderen en volwassenen
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
|
Kort formulier 12
Tijdsspanne: Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
Short form 12 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten
|
Wissel bij 2e, 4e en 6e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Studie directeur: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .