- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834739
Comparação das capacidades funcionais de trabalhadores da saúde com e sem Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Teste de caminhada de 6 minutos
- Outro: Teste Sentar para Levantar 1 minuto
- Outro: Escala de Gravidade da Fadiga
- Outro: Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
- Outro: SF-12
- Outro: Inventário de Depressão de Beck
- Outro: Inventário de Ansiedade de Beck
- Outro: Teste de sentar e levantar 5 vezes
- Outro: Escala Likert de 6 pontos
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido no Serviço de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Pesquisa e Treinamento de Gaziosmanpasa entre 4 de janeiro e 30 de junho de 2021. 19 participantes da doença foram analisados. Os participantes assinaram um termo de consentimento geral. Critérios de inclusão; ser profissional de saúde maior de 18 anos (para ambos os grupos), ter tido a doença SARS-CoV-2 (Covid 19) há 1 mês e concluído o processo de isolamento, ser voluntário para participar do estudo, ser capaz de caminhar ou sente-se e levante-se sem ajuda, falando e entendendo a língua turca. Critérios de exclusão (para estudo e grupo controle); Doença neurológica ou musculoesquelética que causa comprometimento da marcha, comprometimento cognitivo, doença cardíaca, respiratória e metabólica instável.(O a primeira avaliação será feita no 1º mês após a detecção da positividade do paciente para Covid 19; controle será feito três vezes no 2º, 4º e 6 meses)
30 profissionais de saúde voluntários que tiveram Covid-19 foram incluídos no grupo de estudo. 30 profissionais de saúde voluntários pareados por sexo e idade foram incluídos no grupo controle. Os profissionais de saúde que tiveram a doença de Covid-19 serão avaliados pela primeira vez dentro de 1 mês após o diagnóstico com o teste RT-PCR para SARS-CoV-2.
O questionamento dos sintomas será relatado, incluindo os sintomas iniciais do Covid-19 e as queixas contínuas dos pacientes. Durante o exame, a força muscular será avaliada pela pontuação total do Medical Research Council (MRC). A medição da frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e saturação de oxigênio (por oxímetro de pulso) será aplicada a ambos os grupos antes e após os seguintes testes: teste de sentar para levantar de 1 min (1MSTS), 5 vezes sentar para levantar (5TSTS ) teste, teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
A escala de dispneia MRC será realizada como uma medida da queixa do paciente de falta de ar. O desempenho no trabalho foi avaliado perguntando "Como você avalia seu desempenho no trabalho?" na escala Likert de 6 pontos, o Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) será usado para avaliar a qualidade de vida, o transtorno do humor será medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck e pelo Inventário de Depressão de Beck, a escala de gravidade da fadiga (FSS) será ser executado como nível de fadiga. A primeira avaliação será feita dentro de 1 mês após a detecção de um teste RT-PCR positivo para SARS-CoV-2; as avaliações de controle serão feitas no 2º, 4º e 6º meses após a positividade do teste RT-PCR para SARS-CoV-2. Por fim, serão registrados sexo do paciente, idade, índice de massa corporal (IMC), altura, escolaridade, carreira, situação de internação, tempo de internação, comorbidades, acometimento pulmonar que diagnosticou métodos radiológicos e exame de sintomas relacionados à Covid-19. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser profissional de saúde maior de 18 anos (para ambos os grupos de controle)
- Ter tido a doença SARS-CoV-2 (Covid 19) no último 1 mês e concluído o processo de isolamento
- Voluntário para participar do estudo, recebendo alta hospitalar e cumprindo o processo de isolamento em casa (A primeira avaliação será feita no 1º mês após a detecção da positividade do paciente para Covid 19; o controle será feito três vezes no 2º, 4º e 6 meses)
- Ser capaz de andar ou sentar e ficar de pé sem qualquer ajuda
- Falar e compreender a língua turca.
Critérios de Exclusão:* Tanto para o grupo de estudo quanto para o grupo de controle
- Doença neurológica ou musculoesquelética que causa comprometimento da marcha
- Comprometimento cognitivo
- Ter doenças cardíacas, respiratórias e metabólicas instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de estudo (30 profissionais de saúde voluntários que tiveram Covid-19
Foram incluídos 30 profissionais de saúde voluntários que tiveram Covid-19 e permaneceram no hospital ou em casa.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Corredor de 30 m de comprimento é usado para este teste.
O teste STS de 1 minuto é realizado com uma cadeira de altura padrão de 46 cm sem apoio para os braços.
Deve-se garantir que o paciente esteja sentado ereto na cadeira posicionada contra a parede.
O paciente senta-se com os joelhos e os quadris flexionados a 90°, os pés apoiados no chão na largura dos quadris e as mãos colocadas nos quadris. O número de repetições é medido.
A Fatigue Severity Scale é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios
A escala de dispneia MRC é um questionário que consiste em cinco afirmações sobre a sensação de falta de ar: grau 1, "Só fico sem ar com exercícios extenuantes"; grau 2, "Fico com falta de ar quando estou correndo em um nível ou subindo uma pequena colina"; grau 3, "Eu ando mais devagar do que pessoas da mesma idade no plano por causa da falta de ar ou tenho que parar para respirar quando ando no meu próprio ritmo no plano"; grau 4, "Eu paro para respirar depois de caminhar 100 metros ou depois de alguns minutos no nível"; 5ª série, "estou sem fôlego para sair de casa".
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão
A Escala de Ansiedade de Beck é um inventário de autoavaliação de 21 itens, válido internacionalmente, que mede o nível de ansiedade.
A pontuação 5XSST é baseada na quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente é capaz de passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
O equipamento necessário para realizar o teste 5XSST inclui: Cronômetro e cadeira de altura padrão com costas retas (43-45 cm, 17-18 polegadas de altura).
Em seguida, a instrução é dada pedindo ao examinando que se sente na cadeira descansando as costas.
Além disso, o participante do teste é instruído a cruzar os braços sobre o peito.
Em seguida, o avaliando deve ser instruído a fazer sentar-levantar cinco vezes, o mais rápido possível, na contagem do go e sem as costas ou a perna apoiadas na cadeira entre o intervalo da repetição.
O desempenho no trabalho foi avaliado perguntando "Como você avalia seu desempenho no trabalho?" na escala Likert de 6 pontos. Uma escala Likert de 6 pontos força a escolha e fornece melhores dados. A escala Likert de 6 pontos oferece opções para ''Excelente, muito bom, bom, regular, ruim e muito ruim''.
A escala de 6 pontos varia de 1 (muito ruim) a 5 (excelente).
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Comparador Ativo: Grupo de controle (30 profissionais de saúde voluntários que não tiveram Covid-19)
No grupo controle, foram incluídos 30 profissionais de saúde voluntários pareados por idade e sexo com o grupo de estudo e essas pessoas não tinham Covid-19.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Corredor de 30 m de comprimento é usado para este teste.
O teste STS de 1 minuto é realizado com uma cadeira de altura padrão de 46 cm sem apoio para os braços.
Deve-se garantir que o paciente esteja sentado ereto na cadeira posicionada contra a parede.
O paciente senta-se com os joelhos e os quadris flexionados a 90°, os pés apoiados no chão na largura dos quadris e as mãos colocadas nos quadris. O número de repetições é medido.
A Fatigue Severity Scale é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios
A escala de dispneia MRC é um questionário que consiste em cinco afirmações sobre a sensação de falta de ar: grau 1, "Só fico sem ar com exercícios extenuantes"; grau 2, "Fico com falta de ar quando estou correndo em um nível ou subindo uma pequena colina"; grau 3, "Eu ando mais devagar do que pessoas da mesma idade no plano por causa da falta de ar ou tenho que parar para respirar quando ando no meu próprio ritmo no plano"; grau 4, "Eu paro para respirar depois de caminhar 100 metros ou depois de alguns minutos no nível"; 5ª série, "estou sem fôlego para sair de casa".
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão
A Escala de Ansiedade de Beck é um inventário de autoavaliação de 21 itens, válido internacionalmente, que mede o nível de ansiedade.
A pontuação 5XSST é baseada na quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente é capaz de passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
O equipamento necessário para realizar o teste 5XSST inclui: Cronômetro e cadeira de altura padrão com costas retas (43-45 cm, 17-18 polegadas de altura).
Em seguida, a instrução é dada pedindo ao examinando que se sente na cadeira descansando as costas.
Além disso, o participante do teste é instruído a cruzar os braços sobre o peito.
Em seguida, o avaliando deve ser instruído a fazer sentar-levantar cinco vezes, o mais rápido possível, na contagem do go e sem as costas ou a perna apoiadas na cadeira entre o intervalo da repetição.
O desempenho no trabalho foi avaliado perguntando "Como você avalia seu desempenho no trabalho?" na escala Likert de 6 pontos. Uma escala Likert de 6 pontos força a escolha e fornece melhores dados. A escala Likert de 6 pontos oferece opções para ''Excelente, muito bom, bom, regular, ruim e muito ruim''.
A escala de 6 pontos varia de 1 (muito ruim) a 5 (excelente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 minuto de teste de sentar e levantar
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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O teste de sentar e levantar de 1 minuto será usado para medir a capacidade aeróbica e a resistência.
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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O Five Times Sit to Stand Test (5x Sit-To-Stand Test) comumente abreviado como 5XSST é usado para avaliar a força funcional das extremidades inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda em adultos mais velhos
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses
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A escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) é um questionário que consiste em cinco afirmações sobre a sensação de falta de ar em atividades diárias.
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses
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Escala Likert de 6 pontos
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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O desempenho no trabalho foi avaliado perguntando "Como você avalia seu desempenho no trabalho?" em escala Likert de 6 pontos.
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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A Escala de Gravidade da Fadiga é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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A Escala de Ansiedade de Beck é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, usado para medir a gravidade da ansiedade em crianças e adultos.
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Formulário curto 12
Prazo: Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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O formulário curto 12 será usado para medir a qualidade de vida
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Mudança no 2º, 4º e 6º meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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