Сравнение функциональных возможностей медицинских работников с Covid-19 и без него
23 августа 2021 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Это исследование было направлено на изучение того, влияет ли функциональная способность медицинских работников, перенесших инфекцию covid-19, на функциональную способность, качество жизни и настроение медицинских работников при сравнении здоровых медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Тест 6-минутной ходьбы
- Другой: 1 минута теста «Сесть и встать»
- Другой: Шкала тяжести усталости
- Другой: Шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC)
- Другой: СФ-12
- Другой: Инвентаризация депрессии Бека
- Другой: Инвентарь беспокойства Бека
- Другой: 5 раз сесть, чтобы выдержать тест
- Другой: 6-балльная шкала Лайкерта
Подробное описание
Это исследование было разработано Службой физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Газиосманпаша в период с 4 января по 30 июня 2021 года. Было проанализировано 19 участников заболевания. Участники подписали общее согласие. Критерии включения; быть медицинским работником старше 18 лет (для обеих групп), иметь заболевание SARS-CoV-2 (Covid 19) в течение последнего 1 месяца и пройти процесс изоляции, добровольно участвовать в исследовании, быть в состоянии ходить или сидеть и стоять без посторонней помощи, говорить и понимать турецкий язык. Критерии исключения (как для основной, так и для контрольной группы); Неврологическое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, вызывающее нарушение походки, когнитивные нарушения, нестабильное сердечное, респираторное и метаболическое заболевание. первая оценка будет проведена в течение 1-го месяца после выявления у пациента положительного результата на Covid 19; контроль будет производиться трижды во 2-й, 4-й и 6-й месяцы)
В исследуемую группу вошли 30 медицинских работников-добровольцев, переболевших Covid-19. В контрольную группу вошли 30 медицинских работников-добровольцев соответствующего возраста и пола. Медицинские работники, перенесшие заболевание Covid-19, будут впервые обследованы в течение 1 месяца после постановки диагноза с помощью ОТ-ПЦР-теста на SARS-CoV-2.
Будет сообщено об опросе симптомов, включая начальные симптомы Covid-19 и текущие жалобы пациентов. Во время обследования мышечная сила будет оцениваться по общему баллу Совета медицинских исследований (MRC). Измерение частоты сердечных сокращений в покое, артериального давления и насыщения кислородом (с помощью пульсоксиметра) будет применяться к обеим группам до и после следующих тестов: 1-минутный тест в положении сидя (1MSTS), 5 раз в положении сидя (5TSTS). ) тест, тест 6-минутной ходьбы (6MWT).
Шкала одышки MRC будет использоваться как мера жалобы пациента на одышку. Работоспособность оценивалась с помощью вопроса: «Как вы оцениваете свою работу?» по 6-балльной шкале Лайкерта, краткая форма-12 (краткая форма 12, SF-12) будет использоваться для оценки качества жизни, расстройство настроения будет измеряться с помощью шкалы тревоги Бека и шкалы депрессии Бека, шкала тяжести усталости (FSS) будет выполняться как уровень утомления. Первая оценка будет проведена в течение 1 месяца после обнаружения одного положительного теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2; контрольные оценки будут проводиться через 2, 4 и 6 месяцев после положительного результата теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2. Наконец, будут зарегистрированы пол пациента, возраст, индекс массы тела (ИМТ), рост, статус образования, карьера, статус госпитализации, продолжительность госпитализации, сопутствующие заболевания, поражение легких, которое диагностировано рентгенологическими методами и обследованием симптомов, связанных с Covid-19. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник старше 18 лет (для обеих контрольных групп)
- Наличие заболевания SARS-CoV-2 (Covid 19) за последний 1 месяц и завершение процесса изоляции
- Добровольно принять участие в исследовании, выписавшись из больницы и завершив процесс изоляции дома (первая оценка будет проведена в течение 1-го месяца после выявления у пациента положительного результата Covid 19; контроль будет проводиться трижды во 2-м, 4-м и 6 месяцев)
- Возможность ходить или сидеть и стоять без посторонней помощи
- Говорить и понимать турецкий язык.
Критерии исключения: * как для исследуемой, так и для контрольной группы.
- Неврологическое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, вызывающее нарушение походки
- Когнитивные нарушения
- Наличие нестабильных сердечных, респираторных и метаболических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа (30 медицинских работников-добровольцев, переболевших Covid-19
В исследование были включены 30 медицинских работников-добровольцев, переболевших Covid-19 и находившихся в больнице или дома.
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Для этого теста используется коридор длиной 30 м.
1-минутный тест STS выполняется на стуле стандартной высоты 46 см без подлокотников.
Пациент должен сидеть прямо на стуле, поставленном у стены.
Пациент сидит, колени и бедра согнуты под углом 90°, ступни стоят на полу на ширине плеч, руки на бедрах. Измеряется количество повторений.
Шкала тяжести утомления представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами.
Шкала одышки MRC представляет собой анкету, состоящую из пяти утверждений о воспринимаемой одышке: степень 1: «У меня одышка возникает только при напряженных физических нагрузках»; 2-я степень: «У меня одышка, когда я тороплюсь по ровной местности или в гору»; 3 класс: «Я иду по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, из-за одышки или вынужден останавливаться для дыхания при ходьбе в своем собственном темпе по ровной поверхности»; 4-я степень: «останавливаюсь, чтобы перевести дух, пройдя 100 метров или пройдя несколько минут по ровной поверхности»; 5 класс, «Я слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома».
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он часто используется в качестве меры качества жизни.
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Шкала тревожности Бека — это международно признанный рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет уровень тревожности.
Оценка 5XSST основана на количестве времени (с точностью до десятых в секундах), в течение которого пациент может перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее пять раз.
Оборудование, необходимое для выполнения теста 5XSST, включает в себя: секундомер и стул стандартной высоты с прямой спинкой (43-45 см, высота 17-18 дюймов).
Затем дается инструкция: испытуемого просят сесть на стул, откинув спину.
Кроме того, испытуемому предлагается скрестить руки на груди.
Затем испытуемый должен быть проинструктирован как можно быстрее выполнить приседание пять раз на счет "го" и без опоры спиной или ногой на стул между интервалами повторения.
Эффективность работы оценивалась с помощью вопроса: «Как вы оцениваете эффективность своей работы?» по 6-балльной шкале Лайкерта. 6-балльная шкала Лайкерта побуждает к выбору и дает более точные данные. 6-балльная шкала Лайкерта предлагает варианты «отлично», «очень хорошо», «хорошо», «удовлетворительно», «плохо» и «очень плохо».
6-балльная шкала от 1 (очень плохо) до 5 (отлично).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (30 медицинских работников-добровольцев, не болевших Covid-19)
В контрольную группу вошли 30 медицинских работников-добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу с исследуемой группой, у которых не было Covid-19.
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
Для этого теста используется коридор длиной 30 м.
1-минутный тест STS выполняется на стуле стандартной высоты 46 см без подлокотников.
Пациент должен сидеть прямо на стуле, поставленном у стены.
Пациент сидит, колени и бедра согнуты под углом 90°, ступни стоят на полу на ширине плеч, руки на бедрах. Измеряется количество повторений.
Шкала тяжести утомления представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами.
Шкала одышки MRC представляет собой анкету, состоящую из пяти утверждений о воспринимаемой одышке: степень 1: «У меня одышка возникает только при напряженных физических нагрузках»; 2-я степень: «У меня одышка, когда я тороплюсь по ровной местности или в гору»; 3 класс: «Я иду по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, из-за одышки или вынужден останавливаться для дыхания при ходьбе в своем собственном темпе по ровной поверхности»; 4-я степень: «останавливаюсь, чтобы перевести дух, пройдя 100 метров или пройдя несколько минут по ровной поверхности»; 5 класс, «Я слишком задыхаюсь, чтобы выйти из дома».
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он часто используется в качестве меры качества жизни.
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Шкала тревожности Бека — это международно признанный рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет уровень тревожности.
Оценка 5XSST основана на количестве времени (с точностью до десятых в секундах), в течение которого пациент может перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее пять раз.
Оборудование, необходимое для выполнения теста 5XSST, включает в себя: секундомер и стул стандартной высоты с прямой спинкой (43-45 см, высота 17-18 дюймов).
Затем дается инструкция: испытуемого просят сесть на стул, откинув спину.
Кроме того, испытуемому предлагается скрестить руки на груди.
Затем испытуемый должен быть проинструктирован как можно быстрее выполнить приседание пять раз на счет "го" и без опоры спиной или ногой на стул между интервалами повторения.
Эффективность работы оценивалась с помощью вопроса: «Как вы оцениваете эффективность своей работы?» по 6-балльной шкале Лайкерта. 6-балльная шкала Лайкерта побуждает к выбору и дает более точные данные. 6-балльная шкала Лайкерта предлагает варианты «отлично», «очень хорошо», «хорошо», «удовлетворительно», «плохо» и «очень плохо».
6-балльная шкала от 1 (очень плохо) до 5 (отлично).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 минута сесть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Для измерения аэробной способности и выносливости будет использоваться 1-минутный тест «сидя-вставать».
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
|
5 раз сесть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Пятикратный тест Sit-to-Stand (5x Sit-To-Stand Test), обычно сокращенно 5XSST, используется для оценки функциональной силы нижних конечностей, переходных движений, баланса и риска падения у пожилых людей.
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Изменения на 2-м, 4-м и 6-м месяцах
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC) представляет собой анкету, состоящую из пяти утверждений о воспринимаемой одышке во время повседневной деятельности.
|
Изменения на 2-м, 4-м и 6-м месяцах
|
|
6-балльная шкала Лайкерта
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Эффективность работы оценивалась с помощью вопроса: «Как вы оцениваете эффективность своей работы?» по 6-балльной шкале Лайкерта.
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Шкала тяжести утомления представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами.
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
|
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Шкала тревожности Бека представляет собой анкету самоотчета с несколькими вариантами ответов, состоящую из 21 вопроса, которая используется для измерения серьезности тревожности у детей и взрослых.
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Краткая форма 12 будет использоваться для измерения качества жизни
|
Смена на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .