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Confronto delle capacità funzionali degli operatori sanitari con e senza Covid-19

23 agosto 2021 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Questo studio mirava a indagare se la capacità funzionale degli operatori sanitari ha sostenuto gli effetti dell'infezione da covid 19 sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita e sull'umore degli operatori sanitari confrontando gli operatori sanitari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato nel servizio di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale di formazione e ricerca di Gaziosmanpasa tra il 4 gennaio e il 30 giugno 2021. Sono stati analizzati 19 partecipanti alla malattia. I partecipanti hanno firmato un consenso generale. Criteri di inclusione; essere un operatore sanitario di età superiore ai 18 anni (per entrambi i gruppi), aver contratto la malattia SARS-CoV-2 (Covid 19) nell'ultimo mese e aver completato il processo di isolamento, fare volontariato per partecipare allo studio, essere in grado di camminare o sedersi e stare in piedi senza alcun aiuto, parlare e capire la lingua turca. Criteri di esclusione (sia per lo studio che per il gruppo di controllo); Malattia neurologica o muscoloscheletrica che causa compromissione dell'andatura, compromissione cognitiva, malattie cardiache, respiratorie e metaboliche instabili. (Il la prima valutazione verrà effettuata entro il 1° mese dalla rilevazione della positività al Covid 19 del paziente; il controllo verrà effettuato tre volte nel 2°, 4° e 6° mese)

30 operatori sanitari volontari che avevano il Covid-19 sono stati inclusi nel gruppo di studio. 30 operatori sanitari volontari abbinati per età e sesso sono stati inclusi nel gruppo di controllo. Gli operatori sanitari che hanno avuto la malattia di Covid-19 saranno valutati per la prima volta entro 1 mese dalla diagnosi con il test RT-PCR per SARS-CoV-2.

Verranno segnalate domande sui sintomi, inclusi i sintomi iniziali di Covid-19 e i reclami in corso dei pazienti. Durante l'esame, la forza muscolare sarà valutata dal punteggio totale del Medical Research Council (MRC). La misurazione della frequenza cardiaca a riposo, della pressione arteriosa e della saturazione di ossigeno (tramite pulsossimetro) verrà applicata a entrambi i gruppi prima e dopo i seguenti test: 1 minuto di test da seduto a in piedi (1MSTS), 5 volte da seduto a in piedi (5TSTS ), test del cammino di 6 minuti (6MWT).

La scala della dispnea MRC verrà eseguita come misura del reclamo del paziente per mancanza di respiro, le prestazioni lavorative sono state valutate chiedendo "Come valuti le tue prestazioni lavorative?" sulla scala Likert a 6 punti, Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita, il disturbo dell'umore sarà misurato da Beck Anxiety Inventory e Beck Depression Inventory, la scala di gravità della fatica (FSS) sarà essere eseguita come livello di fatica. La prima valutazione verrà effettuata entro 1 mese dal rilevamento di un test RT-PCR positivo per SARS-CoV-2; le valutazioni di controllo saranno effettuate nel 2°, 4° e 6° mese dopo la positività del test RT-PCR per SARS-CoV-2. Infine, verranno registrati il ​​sesso, l'età, l'indice di massa corporea (BMI), l'altezza, lo stato di istruzione, la carriera, lo stato del ricovero, la durata del ricovero, le comorbidità, l'interessamento polmonare che ha diagnosticato le metodiche radiologiche e l'esame dei sintomi correlati al Covid-19 del paziente. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un operatore sanitario di età superiore ai 18 anni (per entrambi i gruppi di controllo)
  • Aver avuto la malattia da SARS-CoV-2 (Covid 19) nell'ultimo mese e aver completato il processo di isolamento
  • Volontariato per partecipare allo studio, essere dimesso dall'ospedale e completare il processo di isolamento a casa (La prima valutazione verrà effettuata entro il 1° mese dalla rilevazione della positività al Covid 19 del paziente; il controllo verrà effettuato tre volte nel 2°, 4° e 6 mesi)
  • Essere in grado di camminare o sedersi e stare in piedi senza alcun aiuto
  • Parlare e comprendere la lingua turca.

Criteri di esclusione:* Sia per lo studio che per il gruppo di controllo

  • Malattia neurologica o muscoloscheletrica che causa compromissione dell'andatura
  • Decadimento cognitivo
  • Avere malattie cardiache, respiratorie e metaboliche instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio (30 operatori sanitari volontari affetti da Covid-19
Sono stati inclusi 30 operatori sanitari volontari che avevano il Covid-19 e sono rimasti in ospedale o a casa.
Altro: Test del cammino di 6 minuti
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Per questo test viene utilizzato un corridoio lungo 30 m.
Altro: Test Sit to Stand di 1 minuto
Il test STS di 1 minuto viene eseguito con una sedia di altezza standard di 46 cm senza braccioli. Assicurarsi che il paziente sia seduto in posizione eretta sulla sedia posizionata contro un muro. Il paziente sedeva con le ginocchia e le anche flesse a 90°, i piedi appoggiati sul pavimento alla larghezza dei fianchi e le mani appoggiate sui fianchi. Viene misurato il numero di ripetizioni.
Altro: Scala di gravità della fatica
La Fatigue Severity Scale è una scala di 9 elementi che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi
Altro: Scala della dispnea del Medical Research Council (MRC).
La scala della dispnea MRC è un questionario composto da cinque affermazioni sulla mancanza di respiro percepita: grado 1, "Rimango senza fiato solo con un intenso esercizio fisico"; grado 2, "Mi manca il fiato quando mi affretto in piano o su una leggera collina"; grado 3, "Cammino più lentamente delle persone della stessa età in piano a causa della mancanza di respiro o devo fermarmi per riprendere fiato quando cammino al mio ritmo in piano"; grado 4, "mi fermo per riprendere fiato dopo aver camminato per 100 metri o dopo pochi minuti in piano"; grado 5, "Sono troppo senza fiato per uscire di casa".
Altro: SF-12
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
Altro: Inventario della depressione di Beck
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
Altro: Inventario dell'ansia di Beck
Beck Anxiety Scale è un inventario di valutazione self-report di 21 voci, valido a livello internazionale, che misura il livello di ansia.
Altro: 5 volte siediti per sostenere il test
Il punteggio 5XSST si basa sulla quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) in cui un paziente è in grado di passare da una posizione seduta a una posizione eretta e di nuovo seduta cinque volte. L'attrezzatura necessaria per eseguire il test 5XSST comprende: cronometro e sedia di altezza standard con schienale dritto (43-45 cm, 17-18 pollici di altezza). Quindi l'istruzione viene data chiedendo al candidato di sedersi sulla sedia appoggiando la schiena. Inoltre, al candidato viene chiesto di incrociare le braccia sul petto. Quindi il candidato dovrebbe essere istruito a fare sit-to-stand cinque volte, il più rapidamente possibile, al conteggio dei passi e senza che la schiena o la gamba si appoggino sulla sedia tra l'intervallo di ripetizione.
Altro: Scala Likert a 6 punti
Le prestazioni lavorative sono state valutate chiedendo "Come valuti le tue prestazioni lavorative?" su scala Likert a 6 punti. Una scala Likert a 6 punti forza la scelta e fornisce dati migliori. La scala Likert a 6 punti offre opzioni per ''Eccellente, molto buono, buono, discreto, scarso e molto scarso''. La scala a 6 punti varia da 1 (molto scarso) a 5 (eccellente).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (30 operatori sanitari volontari che non avevano contratto il Covid-19)
Nel gruppo di controllo sono stati inclusi 30 operatori sanitari volontari abbinati per età e sesso al gruppo di studio e queste persone non avevano il Covid-19.
Altro: Test del cammino di 6 minuti
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Per questo test viene utilizzato un corridoio lungo 30 m.
Altro: Test Sit to Stand di 1 minuto
Il test STS di 1 minuto viene eseguito con una sedia di altezza standard di 46 cm senza braccioli. Assicurarsi che il paziente sia seduto in posizione eretta sulla sedia posizionata contro un muro. Il paziente sedeva con le ginocchia e le anche flesse a 90°, i piedi appoggiati sul pavimento alla larghezza dei fianchi e le mani appoggiate sui fianchi. Viene misurato il numero di ripetizioni.
Altro: Scala di gravità della fatica
La Fatigue Severity Scale è una scala di 9 elementi che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi
Altro: Scala della dispnea del Medical Research Council (MRC).
La scala della dispnea MRC è un questionario composto da cinque affermazioni sulla mancanza di respiro percepita: grado 1, "Rimango senza fiato solo con un intenso esercizio fisico"; grado 2, "Mi manca il fiato quando mi affretto in piano o su una leggera collina"; grado 3, "Cammino più lentamente delle persone della stessa età in piano a causa della mancanza di respiro o devo fermarmi per riprendere fiato quando cammino al mio ritmo in piano"; grado 4, "mi fermo per riprendere fiato dopo aver camminato per 100 metri o dopo pochi minuti in piano"; grado 5, "Sono troppo senza fiato per uscire di casa".
Altro: SF-12
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
Altro: Inventario della depressione di Beck
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
Altro: Inventario dell'ansia di Beck
Beck Anxiety Scale è un inventario di valutazione self-report di 21 voci, valido a livello internazionale, che misura il livello di ansia.
Altro: 5 volte siediti per sostenere il test
Il punteggio 5XSST si basa sulla quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) in cui un paziente è in grado di passare da una posizione seduta a una posizione eretta e di nuovo seduta cinque volte. L'attrezzatura necessaria per eseguire il test 5XSST comprende: cronometro e sedia di altezza standard con schienale dritto (43-45 cm, 17-18 pollici di altezza). Quindi l'istruzione viene data chiedendo al candidato di sedersi sulla sedia appoggiando la schiena. Inoltre, al candidato viene chiesto di incrociare le braccia sul petto. Quindi il candidato dovrebbe essere istruito a fare sit-to-stand cinque volte, il più rapidamente possibile, al conteggio dei passi e senza che la schiena o la gamba si appoggino sulla sedia tra l'intervallo di ripetizione.
Altro: Scala Likert a 6 punti
Le prestazioni lavorative sono state valutate chiedendo "Come valuti le tue prestazioni lavorative?" su scala Likert a 6 punti. Una scala Likert a 6 punti forza la scelta e fornisce dati migliori. La scala Likert a 6 punti offre opzioni per ''Eccellente, molto buono, buono, discreto, scarso e molto scarso''. La scala a 6 punti varia da 1 (molto scarso) a 5 (eccellente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 minuto seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Il test di 1 minuto da seduto a in piedi verrà utilizzato per misurare la capacità aerobica e la resistenza.
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
5 volte siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Il Five Times Sit to Stand Test (5x Sit-To-Stand Test) comunemente abbreviato in 5XSST viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di cadute negli anziani
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea del Medical Research Council (MRC).
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese
La scala della dispnea del Medical Research Council (MRC) è un questionario che consiste in cinque affermazioni sulla mancanza di respiro percepita nelle attività quotidiane.
Cambio al 2°, 4° e 6° mese
Scala Likert a 6 punti
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Le prestazioni lavorative sono state valutate chiedendo "Come valuti le tue prestazioni lavorative?" su scala Likert a 6 punti.
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
La Fatigue Severity Scale è una scala di 9 elementi che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi.
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Beck Anxiety Scale è un inventario di autovalutazione a scelta multipla di 21 domande che viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia nei bambini e negli adulti
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Forma breve 12
Lasso di tempo: Cambio al 2°, 4° e 6° mese.
Il modulo breve 12 verrà utilizzato per misurare la qualità della vita
Cambio al 2°, 4° e 6° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koc University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Test del cammino di 6 minuti

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