Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie możliwości funkcjonalnych pracowników służby zdrowia z Covid-19 i bez Covid-19

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Badanie to miało na celu zbadanie, czy wydolność funkcjonalna pracowników służby zdrowia, którzy przeżyli infekcję covid-19, wpływa na wydolność funkcjonalną, jakość życia i nastrój pracowników służby zdrowia podczas porównywania zdrowych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane w Służbie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gaziosmanpasa w okresie od 4 stycznia do 30 czerwca 2021 r. Dane pracowników służby zdrowia z naszego szpitala, którzy cierpieli na chorobę Covid-19 i dopasowaną grupę kontrolną, która nie miała Covid-19 Przeanalizowano 19 uczestników choroby. Uczestnicy podpisali ogólną zgodę. Kryteria włączenia; będąc pracownikiem służby zdrowia w wieku powyżej 18 lat (dla obu grup), od 1 miesiąca chorującego na SARS-CoV-2 (Covid 19) i zakończonym procesie izolacji, zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu, jest w stanie chodzić lub siedzieć i stać bez żadnej pomocy, mówiąc i rozumiejąc język turecki. Kryteria wykluczenia (zarówno dla grupy badanej, jak i kontrolnej); Choroba neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, która powoduje upośledzenie chodu, upośledzenie funkcji poznawczych, niestabilną chorobę serca, układu oddechowego i metaboliczną. pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 1 miesiąca od wykrycia pozytywnego wyniku Covid 19 u pacjenta; kontrola zostanie przeprowadzona trzykrotnie w 2, 4 i 6 miesiącu)

Do grupy badawczej włączono 30 ochotniczych pracowników służby zdrowia, którzy mieli Covid-19. Do grupy kontrolnej włączono 30 dobranych pod względem wieku i płci ochotniczych pracowników służby zdrowia. Pracownicy służby zdrowia, którzy mieli chorobę Covid-19, zostaną poddani pierwszej ocenie w ciągu 1 miesiąca od diagnozy za pomocą testu RT-PCR na SARS-CoV-2.

Zostaną zgłoszone pytania dotyczące objawów, w tym początkowe objawy Covid-19 i bieżące skargi pacjentów. Podczas badania siła mięśni zostanie oceniona na podstawie całkowitego wyniku Medical Research Council (MRC). Pomiar tętna spoczynkowego, ciśnienia krwi i nasycenia tlenem (za pomocą pulsoksymetru) zostanie zastosowany w obu grupach przed i po następujących testach: 1-minutowy test z pozycji siedzącej do wstania (1MSTS), 5 razy z pozycji siedzącej do stojącej (5TSTS) ) test, 6-minutowy test marszu (6MWT).

Skala duszności MRC zostanie przeprowadzona jako miara skargi pacjenta na duszność. Wydajność pracy oceniano, zadając pytanie „Jak oceniasz swoją wydajność pracy?” na 6-punktowej skali Likerta, kwestionariusz Short Form-12 (Short Form 12, SF-12) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia, zaburzenia nastroju zostaną zmierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka i Inwentarza Depresji Becka, Skala nasilenia zmęczenia (FSS) być wykonywana jako poziom zmęczenia. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 1 miesiąca od wykrycia jednego pozytywnego testu RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2; oceny kontrolne zostaną wykonane w 2, 4 i 6 miesiącu po pozytywnym wyniku testu RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2. Na koniec zarejestrowana zostanie płeć pacjenta, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), wzrost, wykształcenie, kariera zawodowa, status hospitalizacji, długość hospitalizacji, choroby współistniejące, zajęcie płuc, które zdiagnozowano metodami radiologicznymi oraz badanie objawów związanych z Covid-19 .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pracownikiem służby zdrowia w wieku powyżej 18 lat (dla obu grup kontrolnych)
  • przebyły chorobę SARS-CoV-2 (Covid 19) w ciągu ostatniego miesiąca i przeszły proces izolacji
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu, wypis ze szpitala i zakończenie procesu izolacji w domu i 6 miesięcy)
  • Możliwość chodzenia lub siedzenia i stania bez pomocy
  • Mówienie i rozumienie języka tureckiego.

Kryteria wykluczenia:*Dla grupy badanej i kontrolnej

  • Choroba neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, która powoduje upośledzenie chodu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niestabilna choroba serca, układu oddechowego i metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badana (30 wolontariuszy, pracowników służby zdrowia, którzy mieli Covid-19
Uwzględniono 30 ochotniczych pracowników służby zdrowia, którzy mieli Covid-19 i przebywali w szpitalu lub w domu.
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności. Do tego testu używany jest korytarz o długości 30 m.
1-minutowy test STS przeprowadza się na krześle o standardowej wysokości 46 cm bez podłokietników. Należy upewnić się, że pacjent siedzi prosto na krześle ustawionym pod ścianą. Pacjent siedział ze zgiętymi kolanami i biodrami do kąta 90°, stopami ułożonymi płasko na podłodze na szerokość bioder i dłońmi opartymi na biodrach. Mierzona jest liczba powtórzeń.
Skala nasilenia zmęczenia to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osoby z różnymi zaburzeniami
Skala duszności MRC to kwestionariusz, który składa się z pięciu stwierdzeń dotyczących odczuwanej duszności: stopień 1: „Duszność odczuwam tylko podczas intensywnych ćwiczeń”; stopień 2, „Duszę się, gdy spieszę się na poziomie lub pod górę z lekkim wzniesieniem”; ocena 3, „Chodzę wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności lub muszę zatrzymywać się na oddech podczas chodzenia we własnym tempie na poziomie”; klasa 4, „Zatrzymuję się dla złapania oddechu po przejściu 100 metrów lub po kilku minutach na poziomie”; klasa 5, „Jestem zbyt zdyszany, żeby wyjść z domu”.
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia.
Inwentarz depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji
Skala Lęku Becka to 21-punktowy, międzynarodowo ważny, samoopisowy inwentarz oceniający, który mierzy poziom lęku.
Punktacja 5XSST opiera się na ilości czasu (do najbliższej części dziesiętnej w sekundach), w której pacjent jest w stanie pięć razy zmienić pozycję z siedzącej na stojącą iz powrotem na siedzącą. Sprzęt potrzebny do wykonania testu 5XSST obejmuje: Stoper i krzesło o standardowym wzroście z prostym oparciem (43-45 cm, 17-18 cali wysokości). Następnie wydaje się polecenie, prosząc osobę badaną, aby usiadła na krześle, opierając plecy. Ponadto osoba badana jest poinstruowana, aby skrzyżowała ręce na piersi. Następnie osoba badana powinna zostać poinstruowana, aby wykonała pięć razy pozycję z pozycji siedzącej i stojącej, tak szybko, jak to możliwe, licząc do przejść i bez oparcia pleców lub nóg na krześle pomiędzy przerwami między powtórzeniami.
Wydajność pracy oceniano, zadając pytanie „Jak oceniasz swoją wydajność pracy?” na 6-stopniowej skali Likerta. 6-punktowa skala Likerta wymusza wybór i dostarcza lepszych danych. 6-punktowa skala Likerta oferuje opcje „Doskonałe, bardzo dobre, dobre, przeciętne, słabe i bardzo słabe”. 6-punktowa skala kątów od 1 (bardzo słaba) do 5 (doskonała).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (30 wolontariuszy, pracowników służby zdrowia, którzy nie mieli Covid-19)
W grupie kontrolnej znalazło się 30 wolontariuszy-pracowników służby zdrowia, którzy zostali dobrani pod względem wieku i płci z grupą badaną i osoby te nie miały Covid-19.
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności. Do tego testu używany jest korytarz o długości 30 m.
1-minutowy test STS przeprowadza się na krześle o standardowej wysokości 46 cm bez podłokietników. Należy upewnić się, że pacjent siedzi prosto na krześle ustawionym pod ścianą. Pacjent siedział ze zgiętymi kolanami i biodrami do kąta 90°, stopami ułożonymi płasko na podłodze na szerokość bioder i dłońmi opartymi na biodrach. Mierzona jest liczba powtórzeń.
Skala nasilenia zmęczenia to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osoby z różnymi zaburzeniami
Skala duszności MRC to kwestionariusz, który składa się z pięciu stwierdzeń dotyczących odczuwanej duszności: stopień 1: „Duszność odczuwam tylko podczas intensywnych ćwiczeń”; stopień 2, „Duszę się, gdy spieszę się na poziomie lub pod górę z lekkim wzniesieniem”; ocena 3, „Chodzę wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności lub muszę zatrzymywać się na oddech podczas chodzenia we własnym tempie na poziomie”; klasa 4, „Zatrzymuję się dla złapania oddechu po przejściu 100 metrów lub po kilku minutach na poziomie”; klasa 5, „Jestem zbyt zdyszany, żeby wyjść z domu”.
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia.
Inwentarz depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji
Skala Lęku Becka to 21-punktowy, międzynarodowo ważny, samoopisowy inwentarz oceniający, który mierzy poziom lęku.
Punktacja 5XSST opiera się na ilości czasu (do najbliższej części dziesiętnej w sekundach), w której pacjent jest w stanie pięć razy zmienić pozycję z siedzącej na stojącą iz powrotem na siedzącą. Sprzęt potrzebny do wykonania testu 5XSST obejmuje: Stoper i krzesło o standardowym wzroście z prostym oparciem (43-45 cm, 17-18 cali wysokości). Następnie wydaje się polecenie, prosząc osobę badaną, aby usiadła na krześle, opierając plecy. Ponadto osoba badana jest poinstruowana, aby skrzyżowała ręce na piersi. Następnie osoba badana powinna zostać poinstruowana, aby wykonała pięć razy pozycję z pozycji siedzącej i stojącej, tak szybko, jak to możliwe, licząc do przejść i bez oparcia pleców lub nóg na krześle pomiędzy przerwami między powtórzeniami.
Wydajność pracy oceniano, zadając pytanie „Jak oceniasz swoją wydajność pracy?” na 6-stopniowej skali Likerta. 6-punktowa skala Likerta wymusza wybór i dostarcza lepszych danych. 6-punktowa skala Likerta oferuje opcje „Doskonałe, bardzo dobre, dobre, przeciętne, słabe i bardzo słabe”. 6-punktowa skala kątów od 1 (bardzo słaba) do 5 (doskonała).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 minuta testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Do pomiaru wydolności tlenowej i wytrzymałości zostanie wykorzystany 1-minutowy test siadania i wstawania.
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
5 razy test siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Pięciokrotny test siadania i wstawania (5x test siadania i wstawania), powszechnie określany skrótem 5XSST, jest używany do oceny funkcjonalnej siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych, równowagi i ryzyka upadku u osób starszych
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności Medical Research Council (MRC).
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu
Skala duszności Medical Research Council (MRC) to kwestionariusz, który składa się z pięciu stwierdzeń dotyczących odczuwanej duszności podczas codziennych czynności.
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu
6-punktowa skala Likerta
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Wydajność pracy oceniano, zadając pytanie „Jak oceniasz swoją wydajność pracy?” w 6-stopniowej skali Likerta.
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Skala ciężkości zmęczenia to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osoby z różnymi zaburzeniami.
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Inwentarz depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Beck Anxiety Scale to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia lęku u dzieci i dorosłych
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Krótka forma 12
Ramy czasowe: Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.
Skrócony formularz 12 będzie używany do pomiaru jakości życia
Zmiana w 2, 4 i 6 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koç University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Subskrybuj